Sekretininfusion gegen Schmerzen aufgrund chronischer Pankreatitis

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
2. Dokumentierte chronische Pankreatitis, festgestellt durch CT-Scan, endoskopischen Ultraschall, MRCP und/oder Pankreasfunktionstests.
3. Wenn weiblich und nicht mehr als 1 Jahr nach der Menopause oder chirurgisch steril, muss während der Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung angewendet oder auf sexuelle Aktivitäten verzichtet werden. Akzeptable Methoden zur Empfängnisverhütung sind: Intrauterinpessar, implantierbares Progesterongerät, intramuskuläre Progesteroninjektion, orale Kontrazeptiva (mindestens einen Monat vor Screening-Besuch 1 begonnen und für die Dauer des Versuchs fortgesetzt), Verhütungspflaster, Kondome mit Spermizid oder Abstinenz.
4. Wenn es sich um eine Frau mit gebärfähigem Potenzial handelt, lassen Sie sich innerhalb von 30 Tagen vor der Gabe von Sekretin über Schwangerschaftsschutz und wirksame Empfängnisverhütung beraten.
5. Negative Serumschwangerschaft innerhalb von 72 Stunden nach Sekretinverabreichung.
6. Einsatz von Opioid-Analgetika bei chronischen Schmerzen durch CP.
7. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich <18 oder >70 Jahre alt.
2. Abnormale Serumamylase und/oder Lipase, die auf eine akute Pankreatitis innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschluss hinweisen.
3. Anzeichen und/oder Symptome einer Episode einer akuten Pankreatitis aufweisen.
4. Schwere Herzerkrankung (stabile oder instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, implantierbarer Defibrillator, schwere Herzklappenerkrankung usw.).
5. Schwere Lungenerkrankung (COPD, schweres Asthma, interstitielle Lungenerkrankung usw.).
6. Schwere Nierenerkrankung (akute oder chronische Niereninsuffizienz in der Vorgeschichte, dialysepflichtig, Kreatinin-Ausgangswert > 2,0 mg/dl).
7. Vorheriges unerwünschtes Arzneimittelereignis bei intravenösem Sekretin.
8. Andauernder illegaler Drogenkonsum oder -missbrauch.
9. Anhaltender mäßiger oder starker Alkoholkonsum, definiert als mehr als 8 Unzen Bier, 8 Unzen Wein und/oder 1 Unze Alkohol pro Tag.
10. Akute Pankreatitis gemäß Definition der Atlanta-Klassifikation (siehe Tabelle 1) innerhalb der letzten zwei Monate oder Symptome, die mit einer anhaltenden akuten Pankreatitis übereinstimmen.
11. Vorherige Bauchspeicheldrüsenoperation.
12. Schwangere, stillende Mütter oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeignete Verhütungsmethode anwenden.
13. Einnahme von Medikamenten, die möglicherweise Pankreatitis verursachen können, wie Metronidazol, Tetracyclin, Sulfonamide, innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1.
14. Jeder medizinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie medizinisch nicht ratsam macht.
15. Teilnahme an einer klinischen Prüfstudie für ein Arzneimittel oder Medizinprodukt innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1.
16. Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen.