Infusion de sécrétine pour la douleur due à la pancréatite chronique

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, entre 18 et 70 ans.
2. Pancréatite chronique documentée, déterminée par tomodensitométrie, échographie endoscopique, MRCP et/ou tests de la fonction pancréatique.
3. S'il s'agit d'une femme, et pas plus d'un an après la ménopause ou chirurgicalement stérile, doit utiliser une forme de contraception médicalement acceptable ou s'abstenir de toute activité sexuelle pendant l'étude. Les méthodes de contraception acceptables sont les suivantes : dispositif intra-utérin, dispositif à progestérone implantable, injection intramusculaire de progestérone, contraceptif oral (commencé au moins un mois avant la visite de dépistage 1 et poursuivi pendant toute la durée de l'essai), patch contraceptif, préservatifs avec spermicide ou abstinence.
4. S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, recevoir des conseils sur la protection contre la grossesse et une contraception efficace dans les 30 jours précédant l'administration de sécrétine.
5. Grossesse sérique négative dans les 72 heures suivant l'administration de sécrétine.
6. Utilisation d'analgésiques opioïdes pour les douleurs chroniques de CP.
7. Disposé et capable de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Homme ou femme <18 ou >70 ans.
2. Amylase et/ou lipase sérique anormale indiquant une pancréatite aiguë dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude.
3. Présentant des signes et/ou des symptômes d'un épisode de pancréatite aiguë.
4. Cardiopathie sévère (angor stable ou instable, insuffisance cardiaque congestive, arythmies non contrôlées, défibrillateur implantable, valvulopathie sévère…).
5. Maladie pulmonaire sévère (MPOC, asthme sévère, pneumopathie interstitielle, etc.).
6. Maladie rénale sévère (antécédents d'insuffisance rénale aiguë ou chronique, dépendant de la dialyse, créatinine initiale > 2,0 mg/dL).
7. Événement indésirable médicamenteux antérieur à la sécrétine intraveineuse.
8. Usage ou abus continu de drogues illicites.
9. Consommation d'alcool modérée ou sévère continue définie comme supérieure à 8 oz de bière, 8 oz de vin et/ou 1 oz d'alcool par jour.
10. Pancréatite aiguë telle que définie par la définition de la classification d'Atlanta (voir le tableau 1) au cours des deux mois précédents ou symptômes compatibles avec une pancréatite aiguë en cours.
11. Chirurgie pancréatique antérieure.
12. Femmes enceintes, mères allaitantes ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception appropriée.
13. Utilisation de médicaments pouvant potentiellement causer une pancréatite, tels que le métronidazole, la tétracycline, les sulfamides dans les 30 jours précédant la visite 1.
14. Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation à cette étude médicalement déconseillée.
15. Participation à une étude clinique expérimentale pour un médicament ou un dispositif médical dans les 30 jours précédant la visite 1.
16. Refus ou incapacité de donner un consentement écrit et éclairé.