Infusión de secretina para el dolor por pancreatitis crónica

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, entre las edades de 18-70 años.
2. Pancreatitis crónica documentada determinada por tomografía computarizada, ultrasonido endoscópico, CPRM y/o pruebas de función pancreática.
3. Si es mujer, y no más de 1 año después de la menopausia o estéril quirúrgicamente, debe usar un método anticonceptivo médicamente aceptable o abstenerse de la actividad sexual durante el estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables son: dispositivo intrauterino, dispositivo de progesterona implantable, inyección intramuscular de progesterona, anticonceptivo oral (comenzado al menos un mes antes de la visita de selección 1 y continuando durante la duración del ensayo), parche anticonceptivo, condones con espermicida o abstinencia.
4. Si es una mujer con potencial reproductivo, reciba asesoramiento sobre protección contra el embarazo y anticoncepción eficaz dentro de los 30 días anteriores a la dosificación con secretina.
5. Embarazo en suero negativo dentro de las 72 horas posteriores a la administración de secretina.
6. Uso de analgésicos opioides para el dolor crónico por PC.
7. Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Hombre o mujer <18 o >70 años de edad.
2. Amilasa sérica y/o lipasa anormales indicativas de pancreatitis aguda dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio.
3. Presentar signos y/o síntomas de un episodio de pancreatitis aguda.
4. Enfermedad cardíaca grave (angina estable o inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias no controladas, desfibrilador implantable, enfermedad valvular grave, etc.).
5. Enfermedad pulmonar grave (EPOC, asma grave, enfermedad pulmonar intersticial, etc).
6. Enfermedad renal grave (antecedentes de insuficiencia renal aguda o crónica, dependiente de diálisis, creatinina basal >2,0 mg/dl).
7. Evento adverso previo a la secretina intravenosa.
8. Uso o abuso continuo de drogas ilícitas.
9. Consumo continuo moderado o severo de alcohol definido como más de 8 oz de cerveza, 8 oz de vino y/o 1 oz de licor por día.
10. Pancreatitis aguda según la definición de la Clasificación de Atlanta (consulte la Tabla 1) en los dos meses anteriores o síntomas consistentes con pancreatitis aguda en curso.
11. Cirugía pancreática previa.
12. Mujeres embarazadas, madres lactantes o mujeres en edad fértil que no empleen métodos anticonceptivos adecuados.
13. Uso de medicamentos que potencialmente pueden causar pancreatitis, como metronidazol, tetraciclina, sulfonamidas dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.
14. Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, haga que la participación en este estudio sea médicamente desaconsejable.
15. Participación en un estudio clínico de investigación para un medicamento o dispositivo médico dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.
16. No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito.