Wlew sekretyny na ból spowodowany przewlekłym zapaleniem trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 70 lat.
2. Udokumentowane przewlekłe zapalenie trzustki stwierdzone za pomocą tomografii komputerowej, ultrasonografii endoskopowej, MRCP i/lub testów czynnościowych trzustki.
3. Kobiety, które nie są starsze niż 1 rok po menopauzie lub są bezpłodne chirurgicznie, muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji lub powstrzymać się od aktywności seksualnej podczas badania. Dopuszczalnymi metodami antykoncepcji są: wkładka domaciczna, wkładka domaciczna z progesteronem, domięśniowa iniekcja progesteronu, doustna antykoncepcja (rozpoczęta co najmniej miesiąc przed Wizytą Przesiewową 1 i kontynuowana przez cały czas trwania badania), plaster antykoncepcyjny, prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym lub abstynencja.
4. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy uzyskać poradę dotyczącą ochrony przed ciążą i skutecznej antykoncepcji w ciągu 30 dni przed podaniem sekretyny.
5. Ciąża w surowicy ujemna w ciągu 72 godzin od podania sekretyny.
6. Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w przewlekłym bólu z powodu CP.
7. Chętny i zdolny do podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku <18 lub >70 lat.
2. Nieprawidłowa aktywność amylazy i/lub lipazy w surowicy wskazująca na ostre zapalenie trzustki w ciągu 30 dni od włączenia do badania.
3. Wykazujące oznaki i/lub objawy epizodu ostrego zapalenia trzustki.
4. Ciężka choroba serca (stabilna lub niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, wszczepiony defibrylator, ciężka wada zastawkowa itp.).
5. Ciężka choroba płuc (POChP, ciężka astma, śródmiąższowa choroba płuc itp.).
6. Ciężka choroba nerek (ostra lub przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie, zależna od dializy, wyjściowa kreatynina >2,0 mg/dl).
7. Wcześniejsze zdarzenie niepożądane związane z dożylnym podaniem sekretyny.
8. Ciągłe nielegalne zażywanie lub nadużywanie narkotyków.
9. Ciągłe umiarkowane lub intensywne spożywanie alkoholu zdefiniowane jako ponad 8 uncji piwa, 8 uncji wina i/lub 1 uncja alkoholu dziennie.
10. Ostre zapalenie trzustki zgodnie z definicją klasyfikacji z Atlanty (patrz Tabela 1) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy lub objawy zgodne z toczącym się ostrym zapaleniem trzustki.
11. Przebyta operacja trzustki.
12. Kobiety w ciąży, matki karmiące lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji.
13. Stosowanie leków, które mogą potencjalnie powodować zapalenie trzustki, takich jak metronidazol, tetracyklina, sulfonamidy w ciągu 30 dni przed Wizytą 1.
14. Każdy stan chorobowy, który w ocenie badacza sprawia, że ​​udział w tym badaniu jest medycznie niewskazany.
15. Udział w eksperymentalnym badaniu klinicznym dotyczącym leku lub wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed Wizytą 1.
16. Nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej, świadomej zgody.