Одноцентровое исследование для характеристики абсорбции, распределения, метаболизма и выделения (ADME) ASA404 после однократной инфузии у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный диагноз запущенных или метастатических солидных опухолей, для которых существует рефрактерность к стандартной терапии или для которых целесообразно лечение исследуемым агентом отдельно или в комбинации с доцетакселом, паклитакселом, карбоплатином или паклитакселом плюс карбоплатин;
• АНК≥ 1,5 х 109/л;
• Hgb ≥ 9,0 г/л;
• PLT ≥ 100 000/мм3;
• Общий билирубин ≤ 1,5;
• Желание и возможность оставаться в клинике не менее 4 дней

Критерий исключения:

• Пациенты с метастазами в ЦНС и/или лептоменингеальные заболевания допускаются к исследованию, за исключением случаев отсутствия симптомов и не требующих кортикостероидной терапии. Пациенты с любыми клиническими признаками метастазов в ЦНС должны пройти КТ или МРТ головного мозга, чтобы исключить метастазы в ЦНС, чтобы иметь право на участие в исследовании. Допускаются пациенты, у которых метастазы в головной мозг были удалены хирургическим путем или облучены без остаточной болезни, подтвержденной методами визуализации;
• Пациенты, которые не могут пройти внутривенное вливание;
• Пациенты с исходным QTc ЭГК в 12 отведениях >450 мс;
• Лучевая терапия менее чем за две (2) недели до включения в исследование;
• История несоблюдения медицинских режимов или неспособности или нежелания вернуться для всех запланированных посещений

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.