Uno studio a centro singolo per caratterizzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione (ADME) di ASA404 dopo una singola infusione in pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente provata di tumori solidi avanzati o metastatici per i quali esiste refrattarietà alla terapia standard o per i quali è appropriato il trattamento con un agente sperimentale da solo o in combinazione con docetaxel, paclitaxel, carboplatino o paclitaxel più carboplatino;
• ANC≥ 1,5 x 109/L;
• Hgb ≥ 9,0 g/L;
• PLT ≥ 100.000/mm3;
• Bilirubina totale ≤ 1,5;
• Disponibilità e capacità di rimanere in clinica per almeno 4 giorni

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi da malattia del sistema nervoso centrale e/o leptomeningee ammessi nello studio a meno che non siano asintomatici e non richiedano terapia con corticosteroidi. I pazienti che presentano segni clinici di metastasi del SNC devono sottoporsi a una TC o una risonanza magnetica del cervello eseguita per escludere metastasi del SNC al fine di poter partecipare allo studio. Sono ammessi i pazienti che hanno avuto metastasi cerebrali rimosse chirurgicamente o irradiate senza malattia residua confermata dall'imaging;
• Pazienti impossibilitati a sottoporsi a infusione endovenosa;
• Pazienti con un QTc EGC a 12 derivazioni al basale >450 msec;
• Radioterapia in meno di due (2) settimane prima dell'ingresso nello studio;
• Una storia di non conformità ai regimi medici o incapacità o riluttanza a tornare per tutte le visite programmate

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo