Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое nCPAP после операции на кишечнике (файл Bio-REB 11-27)

2 мая 2018 г. обновлено: William McKay, University of Saskatchewan

Профилактическое назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (nCPAP) после операции на кишечнике

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли профилактическое назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (nCPAP) в отделении посленаркозной помощи (PACU) послеоперационную легочную функцию после плановой операции на кишечнике. Исследователи предполагают, что один час nCPAP в PACU приведет к более высокому парциальному давлению артериального кислорода (PaO2) по сравнению со стандартным лечением низким потоком кислорода, применяемым с помощью лицевой маски.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационные легочные осложнения, такие как гипоксемия, пневмония и дыхательная недостаточность, возникают у 5-10% пациентов после абдоминальной хирургии. Эти послеоперационные легочные осложнения приводят к увеличению заболеваемости, смертности, госпитализации в отделение интенсивной терапии, продолжительности пребывания в больнице и использования ресурсов.

Было показано, что CPAP является эффективным средством лечения гипоксемии после абдоминальной хирургии. Снижает образование ателектазов и риск развития пневмонии. Применение nCPAP для лечения гипоксической дыхательной недостаточности после торакоабдоминальной хирургии показало уменьшение эндотрахеальной интубации.

Назальный СИПАП показал себя как эффективная профилактика после плановых операций на сердце и торакоабдоминальной аорте. Это снижает частоту гипоксемии, пневмонии, повторной интубации и повторной госпитализации в ОИТ. Это также показало, чтобы уменьшить продолжительность пребывания в больнице.

Использование nCPAP сразу после операции в PACU после абдоминальной хирургии не оценивалось. Назальный CPAP лучше переносится, чем полнолицевой CPAP. Это обеспечивает эффективную очистку дыхательных путей, улучшает общение и снижает чувство клаустрофобии. PACU — это переходный период от общей анестезии к фазе послеоперационного восстановления. В это время остаточный анестетик вызывает снижение уровня сознания и субоптимальное дыхательное усилие. Средства, устраняющие нервно-мышечную блокаду, часто не достигают своего пикового эффекта. Неадекватное обезболивание может еще больше снизить дыхательную активность. Этот переходный период может быть, когда происходит максимальный ателектаз альвеолярных легочных единиц. Этот период времени может быть оптимальным для применения nCPAP для профилактики гипоксемии. Это может улучшить послеоперационную функцию легких, что может снизить послеоперационную заболеваемость, смертность, продолжительность пребывания в больнице и использование ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит плановая лапаротомия по поводу операции на кишечнике

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • послеоперационная госпитализация в реанимационное отделение
  • аллергия/непереносимость аметоп в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Низкий расход кислорода
Контрольная группа получит стандартную терапию кислородом с низким потоком через простую маску со скоростью 8 литров в минуту.
Устройство: Низкий расход кислорода
Контрольная группа получит стандартную терапию кислородом с низким потоком через простую маску со скоростью 8 литров в минуту.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нСРАР
Экспериментальная группа будет получать назальный CPAP при 10 см H20 в течение одного часа в отделении постанестезиологической помощи.
Устройство: нСРАР
Экспериментальная группа будет получать назальный CPAP при 10 см H20 в течение одного часа в отделении постанестезиологической помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альвеолярно-артериальный градиент
Временное ограничение: Через 1 час после поступления в PACU
Альвеолярно-артериальный градиент – это разница между парциальным давлением альвеолярного кислорода и парциальным давлением артериального кислорода.
Через 1 час после поступления в PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, нуждающихся в реинтубации
Временное ограничение: До 2 недель
До 2 недель
Количество участников, которым требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До 2 недель
До 2 недель
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 2 недель
До 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Соавторы

Royal University Hospital Foundation

Следователи

  • Главный следователь: William P McKay, MD, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANES-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования нСРАР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться