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Profilassi nCPAP dopo chirurgia intestinale (File Bio-REB 11-27)

2 maggio 2018 aggiornato da: William McKay, University of Saskatchewan

Pressione nasale positiva continua delle vie aeree profilattica (nCPAP) a seguito di chirurgia intestinale

Lo scopo di questo studio è determinare se la pressione nasale positiva continua delle vie aeree profilattica (nCPAP) nell'unità di cura post-anestesia (PACU) migliora la funzione polmonare post-operatoria a seguito di chirurgia intestinale elettiva. I ricercatori ipotizzano che un'ora di nCPAP nella PACU si tradurrà in una pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) più elevata rispetto al trattamento standard dell'ossigeno a basso flusso applicato dalla maschera facciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Complicanze polmonari post-operatorie, come ipossiemia, polmonite e insufficienza respiratoria, si verificano nel 5-10% dei pazienti dopo chirurgia addominale. Queste complicanze polmonari post-operatorie determinano un aumento della morbilità, della mortalità, del ricovero in terapia intensiva, della durata della degenza ospedaliera e dell'utilizzo delle risorse.

CPAP ha dimostrato di essere un trattamento efficace per l'ipossiemia dopo un intervento chirurgico addominale. Diminuisce la formazione di atelettasia il rischio di polmonite. L'applicazione di nCPAP per il trattamento dell'insufficienza respiratoria ipossiemica dopo chirurgia toraco-addominale ha dimostrato di ridurre l'intubazione endotracheale.

La CPAP nasale ha dimostrato di essere una profilassi efficace dopo chirurgia elettiva dell'aorta cardiaca e toraco-addominale. Riduce l'incidenza di ipossiemia, polmonite, reintubazione e riammissione in terapia intensiva. Ha anche dimostrato di ridurre la durata della degenza ospedaliera.

L'uso di nCPAP immediatamente dopo l'intervento nel PACU dopo la chirurgia addominale non è stato valutato. La CPAP nasale è meglio tollerata rispetto alla CPAP con maschera a pieno facciale. Permette un'efficace rimozione delle secrezioni respiratorie, una migliore comunicazione e diminuisce la sensazione claustrofobica. Il PACU è un periodo di transizione dall'anestesia generale alla fase di recupero post-operatorio. Durante questo periodo, l'anestetico residuo provoca una riduzione del livello di coscienza e uno sforzo respiratorio subottimale. L'agente di inversione del blocco neuromuscolare spesso non ha raggiunto il suo massimo effetto. Un inadeguato controllo del dolore può ridurre ulteriormente lo sforzo respiratorio. Questo periodo di transizione può essere quando si verifica la massima atelettasia delle unità polmonari alveolari. Questo periodo di tempo può essere ottimale per l'applicazione di nCPAP per la profilassi contro l'ipossiemia. Può migliorare la funzione polmonare post-operatoria che potrebbe ridurre la morbilità post-operatoria, la mortalità, la durata della degenza ospedaliera e l'uso delle risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a laparotomia elettiva per chirurgia intestinale

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • ricovero postoperatorio in terapia intensiva
  • una storia di allergia/intolleranza ad Ametop

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ossigeno a basso flusso
Il gruppo di controllo riceverà una terapia standard di ossigeno a basso flusso tramite maschera semplice a 8 litri al minuto.
Il gruppo di controllo riceverà una terapia standard di ossigeno a basso flusso tramite maschera semplice a 8 litri al minuto.
SPERIMENTALE: nCPAP
Il gruppo sperimentale riceverà CPAP nasale a 10cmH20 per un'ora nell'unità di cura post-anestesia.
Il gruppo sperimentale riceverà CPAP nasale a 10cmH20 per un'ora nell'unità di cura post-anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradiente Alveolare - Arterioso
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'ammissione al PACU
Il gradiente alveolo-arterioso è la differenza tra la pressione parziale dell'ossigeno alveolare e la pressione parziale dell'ossigeno arterioso
1 ora dopo l'ammissione al PACU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che richiedono reintubazione
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Fino a 2 settimane
Numero di partecipanti che richiedono l'ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Fino a 2 settimane
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William P McKay, MD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su nCPAP

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