- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01336270
Characterisation of T Lymphocytes, NK Cells and Macrophages in Melanoma Patients (IMMUMELA)
Characterisation of T Lymphocytes, NK Cells and Macrophages in Melanoma Patients: Impact on Immunity Versus Immunosuppression
Обзор исследования
Подробное описание
The study is divided in 4 parts:
Part 1: study of cellular infiltrate (lymphocytes) performed on large primary melanoma and cutaneous metastasis ( fresh samples) Part 2: NK cells study on metastatic regional lymph nodes ( fresh samples) and blood samples Part 3: a retrospective study of macrophages in sentinel lymph nodes and in corresponding primary melanomas Part 4: study of the cellular modulation by the chemotherapy (DTIC or cisplatin or inhibitor of B-raf) which(who) will be made on two cutaneous metastases by patient (one taken before the treatment(processing) and one taken during the evaluation after 2 or 3 cycles of treatment(processing))
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed melanoma-patients informed of the aims of the study , the modalities
- Patients who signed the consent form ou a non opposition form signed by the patient or by a relative
According to study part:
Part 1: patients with a melanoma larger than 10mm or with cutaneous metastasis Part 2: stage IV melanoma patients who shall undergo a regional lymph node dissection Part 3: retrospective study of patients who underwent a sentinel node procedure Part 4: Patients achieves of inoperable melanomas the stage(stadium) III or IV that must receive in treatment (processing) a chemotherapy (by the dacarbazine or by the cisplatin or by the inhibitor of B-raf) and carrier of at least two cutaneous metastases
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part in the study (patient or relative)
- Contraindications known to the xylocaine (groups 1,2, and 4)
- No affiliated to the social security system (groups 1, 2, and 4)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
MELANOMA 10mm
patients with a melanoma larger than 10mm or with cutaneous metastasis
|
to collect some human cell samples in melanoma
Другие имена:
|
STAGE III MELANOMA
stage III melanoma patients who shall undergo a regional lymph node dissection
|
to collect some human cell samples in melanoma
Другие имена:
|
SENTINEL NODE PROCEDURE
retrospective study of patients who underwent a sentinel node procedure
|
to collect some human cell samples in melanoma
Другие имена:
|
STAGE IV MELANOMA
stage IV patients achieves of inoperable melanomas the stage(stadium) III or IV that must receive in treatment(processing) a chemotherapy (by the dacarbazine or by the cisplatin or by the inhibitor of B-raf) and carrier of at least two cutaneous metastases
|
to collect some human cell samples in melanoma
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impact of cellular infiltrate - Group 1
Временное ограничение: 2 years
|
Impact of cellular infiltrate on disease free survival at 2 years
|
2 years
|
Impact of NK cell infiltrate - Group 2 and 3
Временное ограничение: 2 and 3 years
|
Impact of NK cell infiltrate in metastatic lymph node on disease free survival and overall survival at 2 and 3 years
|
2 and 3 years
|
Modifications of cellular infiltrate - Group 4
Временное ограничение: 2 months
|
Modifications of cellular infiltrate after chemotherapy (after 2 months)
|
2 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie Françoise Avril, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P090405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования biological collection
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусТайвань, Таиланд, Бразилия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусСоединенные Штаты, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Ветряная оспаИндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГепатит Б | Столбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюш | Полиомиелит | Гемофильная инфекция типа bФинляндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Вакцина против кори-паротита-краснухиСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйПобочное действие и иммуногенность вакциныКитай
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный