Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace T lymfocytů, NK buněk a makrofágů u pacientů s melanomem (IMMUMELA)

4. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charakterizace T lymfocytů, NK buněk a makrofágů u pacientů s melanomem: vliv na imunitu versus imunosuprese

Melanomová nádorová tkáň (zejména regresivní oblasti) vykazuje lymfocytární infiltrát s protinádorovou specificitou. Cílem studie je analyzovat v různých stádiích onemocnění vzorky nádorů a charakterizovat buněčný infiltrát in situ (zejména T lymfocyty, NK buňky a makrofágy), roli inhibičních receptorů v in situ imunosupresi a potenciální modulaci lékařskými léčbami jako je dakarbazin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je rozdělena do 4 částí:

Část 1: studie buněčného infiltrátu (lymfocyty) provedená na velkých primárních melanomech a kožních metastázách (čerstvé vzorky) Část 2: studie NK buněk na metastatických regionálních lymfatických uzlinách (čerstvé vzorky) a vzorcích krve Část 3: retrospektivní studie makrofágů ve sentinelových lymfatických uzlinách a v odpovídajících primárních melanomech Část 4: studie buněčné modulace chemoterapií (DTIC nebo cisplatinou nebo inhibitorem B-raf), která bude provedena na dvou kožních metastázách na pacienta (jedna odebrána před léčbou a jedna odebrána během hodnocení po 2 nebo 3 cyklech léčby)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Část 1: pacienti s melanomem větším než 10 mm nebo s kožními metastázemi Část 2: pacienti s melanomem ve stadiu III, kteří podstoupí regionální disekci lymfatických uzlin Část 3: retrospektivní studie pacientů, kteří podstoupili proceduru sentinelové uzliny Část 4: pacient ve stadiu IV dosáhne neoperovatelných melanomů ve stadiu III nebo IV, kteří musí podstoupit léčbu chemoterapií (dakarbazinem nebo cisplatinou nebo inhibitorem B-raf) a jsou nositeli alespoň dvou kožních metastáz

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s potvrzeným melanomem - pacienti informováni o cílech studie, způsobech provedení
  • Pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu nebo formulář nepřipojení se k odporu podepsaný pacientem nebo příbuzným

Podle části studie:

Část 1: pacienti s melanomem větším než 10 mm nebo s kožními metastázami Část 2: pacienti s melanomem ve stadiu IV, kteří podstoupí regionální disekci lymfatických uzlin Část 3: retrospektivní studie pacientů, kteří podstoupili proceduru sentinelové uzliny Část 4: Pacienti s neoperovatelnými melanomy ve stadiu III nebo IV, kteří musí podstoupit léčbu chemoterapií (dakarbazinem nebo cisplatinou nebo inhibitorem B-raf) a mají alespoň dvě kožní metastázy

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studii (pacient nebo příbuzný)
  • Známé kontraindikace na xylokain (skupiny 1, 2 a 4)
  • Nepojistěni v systému sociálního zabezpečení (skupiny 1, 2 a 4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MELANOM 10mm
pacientů s melanomem větším než 10 mm nebo s kožními metastázami
Jiný: biologická sbírka
k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu
Ostatní jména:
  • k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu
STADIUM III MELANOM
pacienti s melanomem ve stadiu III, kteří podstoupí regionální disekci lymfatických uzlin
Jiný: biologická sbírka
k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu
Ostatní jména:
  • k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu
PROCEDURA SENTINELOVÉ UZLINY
retrospektivní studie pacientů, kteří podstoupili proceduru sentinelové uzliny
Jiný: biologická sbírka
k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu
Ostatní jména:
  • k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu
STADIUM IV MELANOM
pacienti ve stadiu IV s neoperovatelnými melanomy ve stadiu III nebo IV, kteří musí v léčbě podstoupit chemoterapii (dakarbazinem nebo cisplatinou nebo inhibitorem B-raf) a mají alespoň dvě kožní metastázy
Jiný: biologická sbírka
k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu
Ostatní jména:
  • k získání některých vzorků lidských buněk u melanomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad buněčného infiltrátu - Skupina 1
Časové okno: 2 roky
Vliv buněčného infiltrátu na bezpříznakové přežití po 2 letech
2 roky
Vliv infiltrátu NK buněk - Skupina 2 a 3
Časové okno: 2 a 3 roky
Vliv infiltrátu NK buněk v metastatických lymfatických uzlinách na bezpříznakové přežití a celkové přežití za 2 a 3 roky
2 a 3 roky
Modifikace buněčného infiltrátu - Skupina 4
Časové okno: 2 měsíce
Modifikace buněčného infiltrátu po chemoterapii (po 2 měsících)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Françoise Avril, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P090405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na biologická sbírka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit