- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01336270
Characterisation of T Lymphocytes, NK Cells and Macrophages in Melanoma Patients (IMMUMELA)
Characterisation of T Lymphocytes, NK Cells and Macrophages in Melanoma Patients: Impact on Immunity Versus Immunosuppression
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The study is divided in 4 parts:
Part 1: study of cellular infiltrate (lymphocytes) performed on large primary melanoma and cutaneous metastasis ( fresh samples) Part 2: NK cells study on metastatic regional lymph nodes ( fresh samples) and blood samples Part 3: a retrospective study of macrophages in sentinel lymph nodes and in corresponding primary melanomas Part 4: study of the cellular modulation by the chemotherapy (DTIC or cisplatin or inhibitor of B-raf) which(who) will be made on two cutaneous metastases by patient (one taken before the treatment(processing) and one taken during the evaluation after 2 or 3 cycles of treatment(processing))
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankreich, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed melanoma-patients informed of the aims of the study , the modalities
- Patients who signed the consent form ou a non opposition form signed by the patient or by a relative
According to study part:
Part 1: patients with a melanoma larger than 10mm or with cutaneous metastasis Part 2: stage IV melanoma patients who shall undergo a regional lymph node dissection Part 3: retrospective study of patients who underwent a sentinel node procedure Part 4: Patients achieves of inoperable melanomas the stage(stadium) III or IV that must receive in treatment (processing) a chemotherapy (by the dacarbazine or by the cisplatin or by the inhibitor of B-raf) and carrier of at least two cutaneous metastases
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part in the study (patient or relative)
- Contraindications known to the xylocaine (groups 1,2, and 4)
- No affiliated to the social security system (groups 1, 2, and 4)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
MELANOMA 10mm
patients with a melanoma larger than 10mm or with cutaneous metastasis
|
to collect some human cell samples in melanoma
Andere Namen:
|
STAGE III MELANOMA
stage III melanoma patients who shall undergo a regional lymph node dissection
|
to collect some human cell samples in melanoma
Andere Namen:
|
SENTINEL NODE PROCEDURE
retrospective study of patients who underwent a sentinel node procedure
|
to collect some human cell samples in melanoma
Andere Namen:
|
STAGE IV MELANOMA
stage IV patients achieves of inoperable melanomas the stage(stadium) III or IV that must receive in treatment(processing) a chemotherapy (by the dacarbazine or by the cisplatin or by the inhibitor of B-raf) and carrier of at least two cutaneous metastases
|
to collect some human cell samples in melanoma
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impact of cellular infiltrate - Group 1
Zeitfenster: 2 years
|
Impact of cellular infiltrate on disease free survival at 2 years
|
2 years
|
Impact of NK cell infiltrate - Group 2 and 3
Zeitfenster: 2 and 3 years
|
Impact of NK cell infiltrate in metastatic lymph node on disease free survival and overall survival at 2 and 3 years
|
2 and 3 years
|
Modifications of cellular infiltrate - Group 4
Zeitfenster: 2 months
|
Modifications of cellular infiltrate after chemotherapy (after 2 months)
|
2 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Françoise Avril, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P090405
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur biological collection
-
Acorai ABRekrutierung
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutierungMukoviszidose | BiomarkerBelgien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAbgeschlossenGesunde allogene Spender | Mobilisierter Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF).Deutschland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenInfektionen, PapillomavirusTaiwan, Thailand, Brasilien
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenInfektionen, PapillomavirusVereinigte Staaten, Kanada
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenMasern | Röteln | Mumps | VarizellenIndien
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Abgeschlossen
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAbgeschlossen