Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af T-lymfocytter, NK-celler og makrofager hos patienter med melanoma (IMMUMELA)

4. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering af T-lymfocytter, NK-celler og makrofager hos melanompatienter: Indvirkning på immunitet versus immunsuppression

Melanom tumorvæv (især regressive områder) udviser en lymfocytær infiltration med en anti-tumoral specifikitet. Formålet med studiet er at analysere tumorprøver på forskellige sygdomsstadier og karakterisere den cellulære infiltration in situ (især T-lymfocytter, NK-celler og makrofager), rollen af inhibitorreceptorer for in situ immunosuppression og potentiel modulering ved medicinske behandlinger såsom dakarbazin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er inddelt i 4 dele:

Del 1: undersøgelse af cellulært infiltrat (lymfocytter) udført på store primære melanomer og kutane metastaser (friske prøver) Del 2: NK-celleundersøgelse på metastatiske regionale lymfeknuder (friske prøver) og blodprøver Del 3: en retrospektiv undersøgelse af makrofager i sentinellymfeknuder og i tilsvarende primære melanomer Del 4: undersøgelse af den cellulære modulation ved kemoterapi (DTIC eller cisplatin eller B-raf-hæmmer), som vil blive udført på to kutane metastaser pr. patient (en taget før behandlingen og en taget under evalueringen efter 2 eller 3 behandlingscyklusser)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Del 1: patienter med et melanom større end 10 mm eller med kutane metastaser Del 2: stadium III melanompatienter, der skal gennemgå en regional lymfeknudedissektion Del 3: retrospektivt studie af patienter, der gennemgik en sentinellymfeknudeprocedure Del 4: stadium IV Patient opnår af inoperable melanomer i stadium III eller IV, der skal modtage i behandling en kemoterapi (med dacarbazin eller med cisplatin eller med B-raf-hæmmer) og bærer af mindst to kutane metastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet melanom - patienter informeret om studiet formål og procedurer
  • Patienter som har underskrevet samtykkeerklæringen eller en ikke-modstand erklæring underskrevet af patienten eller en pårørende

Ifølge studiedel:

Del 1: patienter med et melanom større end 10 mm eller med hudmetastaser Del 2: stadium IV melanompatienter som skal gennemgå en regional lymfeknudedissektion Del 3: retrospektivt studie af patienter som har gennemgået en sentinellymfeknudeprocedure Del 4: Patienter med inoperable melanomer i stadium III eller IV som skal modtage behandling med kemoterapi (med dacarbazin eller med cisplatin eller med B-raf inhibitor) og bærer af mindst to hudmetastaser

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet (patient eller pårørende)
  • Kendte kontraindikationer for xylocain (grupper 1, 2 og 4)
  • Ikke tilknyttet det sociale sikringssystem (grupper 1, 2 og 4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MELANOM 10mm
patienter med et melanom større end 10 mm eller med kutane metastaser
Andet: biologisk prøvesamling
at indsamle nogle humane celleprøver i melanoma
Andre navne:
  • at indsamle nogle humane celleprøver i melanom
STADIUM III MELANOM
patienter med stadium III-melanom, som skal undergå en regional lymfeknudedissektion
Andet: biologisk prøvesamling
at indsamle nogle humane celleprøver i melanoma
Andre navne:
  • at indsamle nogle humane celleprøver i melanom
SENTINEL-KNUDEPROCES
retrospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgik en sentinelknudeprocedure
Andet: biologisk prøvesamling
at indsamle nogle humane celleprøver i melanoma
Andre navne:
  • at indsamle nogle humane celleprøver i melanom
STADIUM IV MELANOM
stadie IV-patienter med inoperabel melanom i stadie III eller IV, der skal behandles med kemoterapi (med dacarbazin eller cisplatin eller B-raf-hæmmer) og bærer mindst to kutane metastaser
Andet: biologisk prøvesamling
at indsamle nogle humane celleprøver i melanoma
Andre navne:
  • at indsamle nogle humane celleprøver i melanom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af cellulært infiltrat - Gruppe 1
Tidsramme: 2 år
Indvirkning af cellulært infiltrat på sygdomsfri overlevelse efter 2 år
2 år
Indvirkning af NK-celle infiltrat - Gruppe 2 og 3
Tidsramme: 2 og 3 år
Betydningen af NK-celleinfiltrat i metastatiske lymfeknuder for sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse efter 2 og 3 år
2 og 3 år
Modifikationer af cellulært infiltrat - Gruppe 4
Tidsramme: 2 måneder
Modifikationer af cellulært infiltrat efter kemoterapi (efter 2 måneder)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Françoise Avril, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2011

Først opslået (Anslået)

15. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P090405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med biologisk prøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner