Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение насилия среди ветеранов лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ

26 июля 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Влияние вмешательств на снижение уровня насилия и злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов с ВА

Целью данного исследования является изучение влияния как на клинические исходы (насилие и употребление психоактивных веществ), так и на использование медицинских услуг (расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и лечение психических заболеваний) по сравнению со стандартным лечением ВНС (расширенное лечение, как обычно)

  1. комплексное вмешательство по предотвращению насилия на основе мотивационного интервью и когнитивно-поведенческой терапии (MI-CBT), проводимое в течение 8-недельного раннего этапа лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ; и
  2. МИ-КПТ плюс вмешательство в рамках непрерывного ухода (ПП) в течение 3-месячного периода непрерывного ухода после ранней фазы лечения МИ-КПТ+КК).

Исследование предоставит важную новую информацию о роли и относительном влиянии как раннего лечения, так и вмешательств по уходу, направленных на воздействие на употребление психоактивных веществ и насилие, а также о том, дает ли сочетание таких вмешательств дополнительные преимущества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Уровень насилия в выборках лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), часто превышает 50%, при этом исследования показывают уровень насилия в прошлом году> 70%, если рассматривать насилие, имевшее место либо с интимными партнерами, либо с другими людьми. Насилие имеет многочисленные последствия для ветеранов и их семей с точки зрения физических (например, травмы) и психосоциальных проблем (психическое здоровье, юридические проблемы, семейные проблемы, ухудшение функционирования их детей и т. д.). На сегодняшний день был разработан только один подход к лечению (поведенческая парная терапия - BCT), который снижает как употребление психоактивных веществ, так и насилие, и BCT фокусируется исключительно на отношениях пар. Учитывая, что у небольшой части ветеранов, находящихся на лечении НСС, есть партнер, желающий или способный посещать лечение, и что значительное количество случаев насилия происходит с людьми, не являющимися партнерами, существует очевидная необходимость в вмешательствах, которые не требуют участия партнера и сосредоточены на насилии. и профилактика рецидивов в целом. Основываясь на предыдущих выводах, необходимы новые подходы к вмешательству, направленные на использование навыков предотвращения насилия и средств поддержания ремиссии от употребления психоактивных веществ.

Основными целями этого исследования являются изучение влияния как на употребление психоактивных веществ, так и на последствия насилия:

  1. острая фаза лечения включала комплексное вмешательство Мотивационное интервьюирование-Когнитивно-поведенческое лечение (MI-CBT); и
  2. MI-CBT плюс вмешательство по предотвращению насилия и употребления психоактивных веществ (MI-CBT+CC).

План исследования: Участники будут рандомизированы в одно из трех состояний: MI-CBT, MI-CBT+CC или расширенное лечение как обычно (E-TAU) контрольное состояние с последующими интервью, направленными на насилие и последствия употребления психоактивных веществ в 3, 6 и 12 месяцев. Вмешательство MI-CBT включает в себя шесть индивидуальных сеансов, проводимых на этапе лечения острого SUD, сочетает подходы мотивационного интервью (MI) и CBT, направленные на насилие и употребление психоактивных веществ, и было разработано, опробовано и усовершенствовано исследователями. Вмешательство MI-CBT+CC включает в себя острую фазу MI-CBT плюс еженедельные телефонные сеансы в течение дополнительного 3-месячного периода и предназначено для борьбы с насилием после лечения и употреблением психоактивных веществ путем облегчения ремиссии SUD и использования навыков предотвращения насилия. Вмешательство MI-CBT+CC адаптировано из вмешательства непрерывного ухода, которое, как было показано, помогает закрепить и сохранить успехи, достигнутые в лечении.

Методы: Ветераны с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, будут набраны из Клиники наркозависимости (SAC) системы здравоохранения VA Ann Arbor Healthcare. Приблизительно 855 ветеранов, зачисленных в SAC, получат согласие и пройдут скрининг, а те, у кого будет положительный результат скрининга на серьезное и недавнее насилие (~ 30%), и которые будут соответствовать другим критериям включения/исключения проекта, будут иметь право на участие в рандомизированном контролируемом исследовании (n = 210). Клинические вмешательства будут проводиться клиницистами уровня магистра, которые будут контролироваться и контролироваться лицензированными психологами. Показатели первичной зависимости (насилие, употребление психоактивных веществ) будут измеряться в ходе исходных и последующих интервью, а также будет изучаться влияние вмешательств на использование услуг в течение периода последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, подвергшиеся серьезному и недавнему насилию (т. е. нанесшие травму другому человеку в прошлом году), будут иметь право на участие в RCT.
  • Подходящие пациенты также должны соответствовать критериям DSM-IV в отношении злоупотребления/зависимости от алкоголя или запрещенных наркотиков (например, кокаина, марихуаны, опиатов и т. д.).
  • В исследование будут включены лица с сопутствующими расстройствами настроения и/или тревожными расстройствами (например, с депрессией, посттравматическим стрессовым расстройством и другими тревожными расстройствами), вне зависимости от того, принимали ли они лекарства на момент набора, за исключением лиц, страдающих шизофренией и/или психически недееспособных (например, невозможность дать информированное согласие).
  • Для определения дееспособности потребуется краткий экран психического состояния с установленным предельным значением.

Критерий исключения:

  • Участники, склонные к суициду (идеи, намерения и планы) на момент набора, не будут включены в исследование. Скорее, исследовательский персонал будет информировать клинический персонал в исследовательском центре, если потенциальный участник в настоящее время склонен к суициду.
  • Участники, которые сообщают о преходящих суицидальных мыслях, но не имеют никаких намерений или планов, будут иметь право на участие.
  • Как уже отмечалось, лица, страдающие шизофренией и/или психически недееспособные, чтобы дать согласие на участие, будут исключены. Наконец, участники, проживающие за пределами зоны охвата исследования (т. е. в радиусе 45 миль от системы здравоохранения штата Вирджиния Анн-Арбор), будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1: MI-CBT
MI-CBT (шесть сеансов на этапе острого лечения, объединяющих мотивационное интервьюирование и когнитивно-поведенческие подходы)
Поведенческий: МИ-ТОС
Шесть индивидуальных сеансов психотерапии на этапе лечения острого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, с использованием мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческих подходов.
Экспериментальный: Рука 2: МИ-КПТ+СС
MI-CBT+CC (вмешательство MI-CBT в острой фазе плюс последующее 12-недельное вмешательство по телефону для непрерывного консультирования по уходу)
Поведенческий: МИ-СВТ+СС
Вмешательство MI-CBT в острой фазе плюс последующее 12-недельное телефонное вмешательство по непрерывному консультированию по уходу
Активный компаратор: Рукав 3: Э-ТАУ
E-TAU (расширенное лечение, как обычно, включает краткий сеанс и предоставление ресурсов)
Поведенческий: Э-ТАУ
Расширенное лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированное интервью по тактике конфликта (CTS-SI)
Временное ограничение: % разницы между исходным уровнем и свернутыми данными наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
CTS-SI представляет собой полуструктурированное интервью для оценки межличностного насилия (тяжесть насилия, травмы и характеристики инцидентов межличностного конфликта). Сбор исходных данных оценивался за 180 дней до включения в исследование, а последующие данные собирались через 3 и 6 месяцев за предшествующие 90 дней и через 12 месяцев за последние 180 дней. Приведенный ниже анализ сравнивает месячный уровень различных типов межличностной агрессии в период до исходного уровня с месячным уровнем после вмешательства (за все 12 месяцев наблюдения) в виде разницы в %. Средние значения на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев сравнивались, в результате чего было получено число без измерения дисперсии. Значения были рассчитаны для всех участников. Были первичные исходы агрессии (общая физическая агрессия, причинение вреда другому человеку) и вторичные исходы агрессии (физическая агрессия с партнером и травма, физическая агрессия со стороны непартнера и травма).
% разницы между исходным уровнем и свернутыми данными наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение количества дней употребления вещества для каждого вещества
Временное ограничение: % разницы между исходным уровнем и свернутыми данными наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
Данные были собраны с помощью интервью Time-line Follow Back. Полуструктурированное интервью по оценке употребления алкоголя и наркотиков. Сбор исходных данных оценивался за 180 дней до включения в исследование, а последующие данные собирались через 3 и 6 месяцев за предшествующие 90 дней и через 12 месяцев за последние 180 дней. Приведенный ниже анализ сравнивает месячный уровень употребления различных видов психоактивных веществ (алкоголь, кокаин, марихуана и незаконный) в период до исходного уровня с месячным уровнем после вмешательства (за все 12 месяцев наблюдения) в форме % разницы. (% дней использования для каждого вещества) Средние значения на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев сравнивались, в результате чего было получено число без измерения дисперсии. Значения были рассчитаны для всех участников.
% разницы между исходным уровнем и свернутыми данными наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Stephen T. Chermack, PhD MA BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 09-333
  • HX000294 (Другой номер гранта/финансирования: VA Merit Review Grant)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться