Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veteránok közötti erőszak megelőzése a szerhasználati zavarok kezelésében

2019. július 26. frissítette: VA Office of Research and Development

Az erőszak és a kábítószerrel való visszaélés csökkentését célzó beavatkozások hatása a VA-betegek körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hatást mind a klinikai (erőszak és szerhasználat) kimenetelekre, mind az egészségügyi szolgáltatások használatára (szerhasználati zavar és mentálhigiénés kezelés), összehasonlítva a hagyományos SUD-kezeléssel (továbbfejlesztett kezelés a szokásos módon).

  1. integrált Motivációs Interjú-Kognitív Viselkedési Terápia (MI-CBT) erőszak-megelőzési kezelési beavatkozás, amelyet a 8 hetes korai szerhasználati zavarok kezelési szakaszában hajtanak végre; és
  2. MI-CBT plusz egy folyamatos gondozási (CC) beavatkozás a MI-CBT+CC korai kezelési fázist követő 3 hónapos folyamatos gondozási időszakra).

A tanulmány fontos új információkkal szolgál majd mind a korai kezelés, mind a folyamatos gondozási beavatkozások szerepéről és relatív hatásáról, amelyek a szerhasználat és az erőszak hatását célozzák, és hogy az ilyen beavatkozások kombinálása további előnyökkel jár-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: Az erőszak aránya a szerhasználati zavarokkal (SUD) kezelt mintákban gyakran meghaladja az 50%-ot, a tanulmányok szerint az elmúlt évi erőszak több mint 70%-a, ha az intim partnerekkel vagy másokkal történt erőszakot vizsgálják. Az erőszak számos költséggel jár a veteránok és családjaik számára, fizikai (pl. sérülések) és pszichoszociális problémák (mentális egészség, jogi problémák, házassági problémák, gyermekeik rosszabb működése stb.) tekintetében. Eddig csak egy kezelési megközelítést (Behavioral Couples Therapy – BCT) hoztak létre, amely csökkenti mind a szerhasználatot, mind az erőszakot, és a BCT kizárólag a párok kapcsolatára összpontosít. Tekintettel arra, hogy a SUD-kezelésben részt vevő veteránok kis részének partnere hajlandó vagy képes részt venni a kezelésen, és jelentős mennyiségű erőszak fordul elő nem partnerekkel, egyértelműen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek nem igénylik a partner részvételét és az erőszakra összpontosítanak. és általánosabban a visszaesés megelőzése. Az előzetes megállapítások alapján új beavatkozási megközelítésekre van szükség, amelyek az erőszakprevenciós készségek alkalmazását célozzák és a szerhasználat remissziójának fenntartását célzó eszközöket.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja mind a szerhasználat, mind az erőszak következményeit:

  1. egy akut kezelési fázisba integrált motivációs interjúztató-kognitív viselkedéskezelési beavatkozás (MI-CBT); és
  2. MI-CBT plusz egy erőszak és szerhasználat megelőzése Folyamatos gondozási beavatkozás (MI-CBT+CC) beavatkozás.

Kutatási terv: A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe: MI-CBT, MI-CBT+CC vagy a szokásos kezelési mód (E-TAU) kontrollállapota, utóinterjúkkal, amelyek az erőszakot és a szerhasználat kimenetelét célozzák meg 3., 6. és 12 hónapos. Az MI-CBT beavatkozás hat egyéni ülést foglal magában az akut SUD-kezelési fázisban, ötvözi a motivációs interjút (MI) és a CBT-megközelítéseket, amelyek az erőszakot és a szerhasználatot célozzák, és a vizsgálók fejlesztették ki, tesztelték és finomították. Az MI-CBT+CC beavatkozás akut fázisú MI-CBT-t és heti telefonbeszélgetést tartalmaz további 3 hónapig, és célja a kezelés utáni erőszak és a szerhasználat kezelése az SUD remissziójának elősegítése és az erőszak-megelőzési készségek felhasználása révén. Az MI-CBT+CC beavatkozást egy folyamatos ápolási beavatkozásból alakították ki, amelyről kimutatták, hogy segít megszilárdítani és fenntartani a kezelés során elért eredményeket.

Módszerek: A szerhasználati zavarokkal küzdő veteránokat a VA Ann Arbor Healthcare rendszerben működő Substance Abuse Clinic (SAC) munkatársai veszik fel. Körülbelül 855 SAC-ba beiratkozó veterán beleegyezését és szűrését kapják, és azok, akik pozitívan szűrtek súlyos és közelmúltbeli erőszakra (~30%), és megfelelnek a projektbe való egyéb bevonási/kizárási kritériumoknak, jogosultak részt venni a randomizált, ellenőrzött vizsgálatban (n = 210). A klinikai beavatkozásokat mesterszintű klinikusok végzik, akiket engedéllyel rendelkező pszichológusok felügyelnek és felügyelnek. Az elsődleges függő intézkedések (erőszak, szerhasználat) mérésére a kiindulási és az utóinterjúk során kerül sor, valamint a beavatkozások nyomon követési időszak alatti szolgáltatáshasználatra gyakorolt ​​hatását is megvizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik súlyos és közelmúltbeli erőszakot szenvedtek el (azaz megsebesítettek egy másik személyt az elmúlt évben), jogosultak lesznek az RCT-re.
  • A jogosult betegeknek meg kell felelniük az alkohollal vagy a tiltott kábítószerrel (pl. kokain, marihuána, opiátok stb.) való visszaélés/függőség DSM-IV kritériumainak is.
  • A vizsgálatban részt vesznek a komorbid hangulati és/vagy szorongásos problémákkal (pl. depresszió, PTSD és egyéb szorongásos zavarok) szenvedők, függetlenül attól, hogy a felvétel időpontjában gyógyszeres kezelésben részesülnek-e vagy sem, kivéve azokat, akik skizofréniában szenvednek és/vagy szellemileg inkompetensek. (pl. nem tud tájékozott beleegyezést adni).
  • A kompetenciához egy rövid mentális állapot képernyőre lesz szükség meghatározott határértékkel.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik a toborzás időpontjában öngyilkossági hajlamúak (ötletek, szándékok és tervek), nem vesznek részt a vizsgálatban. Inkább a kutatószemélyzet tájékoztatja a vizsgálat helyszínén dolgozó klinikai személyzetet, ha egy potenciális résztvevő jelenleg öngyilkos akar lenni.
  • Azok a résztvevők, akik átmeneti öngyilkossági gondolatról számolnak be, de nincs szándékuk vagy tervük, jogosultak a részvételre.
  • Amint megjegyeztük, a skizofréniában szenvedő és/vagy mentálisan alkalmatlan személyek a részvételhez nem tartoznak bele. Végül a vizsgálat vonzáskörzetén (azaz a VA Ann Arbor Healthcare System 45 mérföldes körzetében) kívül élő résztvevők kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: MI-CBT
MI-CBT (hat ülés az akut kezelési fázisban, motivációs interjúval és kognitív viselkedési megközelítésekkel)
Hat egyéni pszichoterápiás alkalom az akut szerhasználati zavar kezelési szakaszában, motivációs interjúval és kognitív viselkedési megközelítésekkel
Kísérleti: 2. kar: MI-CBT+CC
MI-CBT+CC (akut fázisú MI-CBT beavatkozás plusz egy 12 hetes telefonos folyamatos gondozási tanácsadás)
Akut fázisú MI-CBT beavatkozás plusz egy ezt követő 12 hetes telefonos folyamatos gondozási tanácsadás
Aktív összehasonlító: 3. kar: E-TAU
E-TAU (fokozott kezelés a szokásos módon - rövid ülést és források biztosítását tartalmazza)
Fokozott kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konfliktus taktikai léptékben strukturált interjú (CTS-SI)
Időkeret: %-os eltérés az alapvonal és az összeomlott 3, 6 és 12 hónapos követési adatok között
A CTS-SI egy félig strukturált interjú, amely a személyközi erőszakot értékeli (az erőszak súlyossága, sérülése és a személyközi konfliktusok jellemzői). Az alapadatgyűjtés a beiratkozást megelőző 180 napot értékelte, a nyomon követési adatokat pedig 3 és 6 hónapban gyűjtötték az előző 90 napra, valamint 12 hónapra az elmúlt 180 napra vonatkozóan. Az alábbi elemzés összehasonlítja a különböző típusú interperszonális agressziók havi arányát a kiindulási időszaktól a beavatkozás utáni havi arányig (a követés mind a 12 hónapjában) százalékos eltérés formájában. A kiindulási, 3 , 6 és 12 hónapos átlagokat összehasonlítottuk, így olyan számot kaptunk, amely nem mérte a diszperziót. Az értékeket minden résztvevőre kiszámították. Voltak elsődleges agresszió kimenetele (teljes fizikai agresszió, egy másik személy sérülése) és másodlagos agresszió kimenetele (partner fizikai agressziója és sérülése, nem partner fizikai agressziója és sérülése).
%-os eltérés az alapvonal és az összeomlott 3, 6 és 12 hónapos követési adatok között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás az egyes anyagok esetében az anyaghasználati napok százalékában
Időkeret: %-os eltérés az alapvonal és az összeomlott 3, 6 és 12 hónapos követési adatok között
Az adatokat Time-line Follow Back interjúval gyűjtöttük. Félig strukturált interjú az alkohol- és drogfogyasztást értékelve. Az alapadatgyűjtés a beiratkozást megelőző 180 napot értékelte, a nyomon követési adatokat pedig 3 és 6 hónapban gyűjtötték az előző 90 napra, valamint 12 hónapra az elmúlt 180 napra vonatkozóan. Az alábbi elemzés összehasonlítja a különböző típusú szerhasználatok (erős ivás, kokain, marihuána és tiltott) havi arányát az alaphelyzet előtti időszaktól a beavatkozás utáni havi arányig (a nyomon követés mind a 12 hónapjában) %-os különbség. (Az egyes anyagok használatának %-a) A kiindulási, 3, 6 és 12 hónapos átlagokat összehasonlítottuk, ami egy olyan számot eredményezett, amely nem számolt diszperzióval. Az értékeket minden résztvevőre kiszámították.
%-os eltérés az alapvonal és az összeomlott 3, 6 és 12 hónapos követési adatok között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen T. Chermack, PhD MA BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MI-CBT

3
Iratkozz fel