防止退伍军人在物质使用障碍治疗中的暴力行为
减少 VA 患者暴力和药物滥用的干预措施的影响
本研究的目的是检查与标准 SUD 治疗(照常加强治疗)相比,对临床(暴力和物质使用)结果和卫生服务使用(物质使用障碍和心理健康治疗)的影响
- 在 8 周早期物质使用障碍治疗阶段提供的综合动机访谈-认知行为疗法 (MI-CBT) 暴力预防治疗干预;和
- MI-CBT 加上早期治疗阶段 MI-CBT + CC 后为期 3 个月的持续护理期的持续护理 (CC) 干预。
该研究将提供有关旨在影响药物使用和暴力的早期治疗和持续护理干预措施的作用和相对影响的重要新信息,以及结合这些干预措施是否会产生额外的好处。
研究概览
详细说明
目标:物质使用障碍 (SUD) 治疗样本中的暴力发生率通常超过 50%,研究表明,考虑到与亲密伴侣或其他人发生的暴力行为时,过去一年的暴力发生率 >70%。 暴力给退伍军人及其家人带来许多代价,包括身体(例如受伤)和社会心理问题(心理健康、法律问题、婚姻问题、孩子的功能较差等)。 迄今为止,只有一种治疗方法(行为夫妻疗法 - BCT)已经建立,可以减少物质使用和暴力,并且 BCT 专门关注夫妻关系。 鉴于一小部分接受 SUD 治疗的退伍军人有愿意或能够参加治疗的伴侣,并且大量暴力发生在非伴侣身上,显然需要不需要伴侣参与并关注暴力的干预措施和更普遍的复发预防。 根据先前的研究结果,需要针对使用暴力预防技能和维持物质使用缓解的手段的新干预方法。
本研究的主要目标是检查以下因素对物质使用和暴力后果的影响:
- 急性治疗阶段综合动机访谈-认知行为治疗干预 (MI-CBT);和
- MI-CBT 加上预防暴力和物质使用的持续护理干预 (MI-CBT+CC) 干预。
研究计划:参与者将被随机分配到以下三种情况之一:MI-CBT、MI-CBT+CC 或增强治疗照常 (E-TAU) 控制条件,并在 3、6 时进行针对暴力和药物使用结果的后续访谈和 12 个月。 MI-CBT 干预涉及在急性 SUD 治疗阶段进行的六个单独会议,结合了针对暴力和药物使用的动机访谈 (MI) 和 CBT 方法,并由研究人员开发、试点和完善。 MI-CBT+CC 干预包括急性期 MI-CBT 加上为期 3 个月的每周电话会议,旨在通过促进 SUD 缓解和使用暴力预防技能来解决治疗后暴力和物质使用问题。 MI-CBT+CC 干预改编自持续护理干预,显示有助于巩固和维持治疗取得的成果。
方法:将从 VA Ann Arbor Healthcare 系统的药物滥用诊所 (SAC) 招募患有物质使用障碍的退伍军人。 大约 855 名参加 SAC 的退伍军人将获得同意并接受筛选,那些筛选出严重和近期暴力行为呈阳性(约 30%)并符合其他项目纳入/排除标准的人将有资格参与随机对照试验(n = 210)。 临床干预将由硕士水平的临床医生提供,他们将由有执照的心理学家监督和监督。 将在基线和后续访谈中测量主要相关措施(暴力、药物使用),并且还将检查后续期间干预措施对服务使用的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有过严重和近期暴力行为(即在过去一年伤害他人)的参与者将有资格参加随机对照试验。
- 符合条件的患者还将满足 DSM-IV 酒精或非法药物(例如可卡因、大麻、鸦片制剂等)滥用/依赖标准。
- 该研究将包括那些有共病情绪和/或焦虑问题(例如,抑郁症、创伤后应激障碍和其他焦虑症)的人,无论在招募时是否服用药物,患有精神分裂症和/或精神不健全的人除外(例如,无法提供知情同意)。
- 能力将需要一个简短的精神状态屏幕,并确定一个截止点。
排除标准:
- 在招募时有自杀倾向(想法、意图和计划)的参与者将不会被纳入研究。 相反,如果潜在参与者目前有自杀倾向,研究人员将通知研究地点的临床人员。
- 报告短暂的自杀意念但没有意图或计划的参与者将有资格参与。
- 如前所述,患有精神分裂症和/或精神上无能力同意参与的个人将被排除在外。 最后,居住在研究集水区以外(即 VA Ann Arbor 医疗保健系统 45 英里半径范围内)的参与者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 臂:MI-CBT
MI-CBT(急性治疗阶段的六个疗程,结合动机访谈和认知行为方法)
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急性物质使用障碍治疗阶段的六次个人心理治疗,结合动机访谈和认知行为方法
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实验性的:第 2 臂:MI-CBT+CC
MI-CBT+CC(急性期 MI-CBT 干预加上随后的 12 周电话持续护理咨询干预)
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急性期 MI-CBT 干预加上随后的 12 周电话持续护理咨询干预
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有源比较器:第 3 臂:E-TAU
E-TAU(像往常一样加强治疗——包括简短的会议和提供资源)
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照常加强治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冲突策略量表结构访谈 (CTS-SI)
大体时间:基线与折叠的 3、6 和 12 个月随访数据之间的百分比差异
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CTS-SI 是一种半结构式访谈,评估人际暴力(暴力严重程度、伤害和人际冲突事件的特征)。
基线数据收集评估入组前 180 天,后续数据收集于前 90 天的 3 个月和 6 个月,以及过去 180 天的 12 个月。
下面的分析以百分比差异的形式比较了从基线前的时期到干预后的月率(在所有 12 个月的随访中)各种类型的人际攻击的月率。
比较基线、第 3、6 和 12 个月的平均值,得出一个没有衡量离散度的数字。
计算所有参与者的值。
有主要攻击结果(整体身体攻击、伤害他人)和次要攻击结果(伴侣身体攻击和伤害、非伴侣身体攻击和伤害)。
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基线与折叠的 3、6 和 12 个月随访数据之间的百分比差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种物质的物质使用天数百分比变化
大体时间:基线与折叠的 3、6 和 12 个月随访数据之间的百分比差异
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数据是通过时间线回访采访收集的。
评估酒精和药物使用情况的半结构化访谈。
基线数据收集评估入组前 180 天,后续数据收集于前 90 天的 3 个月和 6 个月,以及过去 180 天的 12 个月。
下面的分析比较了从基线前的时期到干预后的月率(在所有 12 个月的随访中)各种物质使用(大量饮酒、可卡因、大麻和非法)的月率,形式为的百分比差异。
(每种物质使用的天数百分比)比较基线、3、6 和 12 个月的平均值,得出一个没有离散度量的数字。
计算所有参与者的值。
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基线与折叠的 3、6 和 12 个月随访数据之间的百分比差异
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephen T. Chermack, PhD MA BA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buchholz KR, Bohnert KM, Sripada RK, Rauch SA, Epstein-Ngo QM, Chermack ST. Associations between PTSD and intimate partner and non-partner aggression among substance using veterans in specialty mental health. Addict Behav. 2017 Jan;64:194-199. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.039. Epub 2016 Aug 31.
- Davis AK, Bonar EE, Ilgen MA, Walton MA, Perron BE, Chermack ST. Factors associated with having a medical marijuana card among Veterans with recent substance use in VA outpatient treatment. Addict Behav. 2016 Dec;63:132-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.006. Epub 2016 Jul 8.
- Bennett DC, Morris DH, Sexton MB, Bonar EE, Chermack ST. Associations between posttraumatic stress and legal charges among substance using veterans. Law Hum Behav. 2018 Apr;42(2):135-144. doi: 10.1037/lhb0000268. Epub 2017 Oct 26.
- Anderson RE, Bonar EE, Walton MA, Goldstick JE, Rauch SAM, Epstein-Ngo QM, Chermack ST. A Latent Profile Analysis of Aggression and Victimization Across Relationship Types Among Veterans Who Use Substances. J Stud Alcohol Drugs. 2017 Jul;78(4):597-607. doi: 10.15288/jsad.2017.78.597.
- Davis AK, Bonar EE, Goldstick JE, Walton MA, Winters J, Chermack ST. Binge-drinking and non-partner aggression are associated with gambling among Veterans with recent substance use in VA outpatient treatment. Addict Behav. 2017 Nov;74:27-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.05.022. Epub 2017 May 20.
- Chermack ST, Bonar EE, Goldstick JE, Winters J, Blow FC, Friday S, Ilgen MA, Rauch SAM, Perron BE, Ngo QM, Walton MA. A randomized controlled trial for aggression and substance use involvement among Veterans: Impact of combining Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and telephone-based Continuing Care. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:78-88. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.001. Epub 2019 Jan 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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认知行为疗法的临床试验
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VA Office of Research and DevelopmentJames A. Haley Veterans Administration Hospital完全的
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University Health Network, TorontoRyerson University完全的
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的