Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien väkivallan ehkäisy päihdehäiriöiden hoidossa

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Interventioiden vaikutus väkivallan ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseen VA-potilaiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella vaikutusta sekä kliinisiin (väkivalta ja päihteiden käyttö) tuloksiin että terveyspalvelujen käyttöön (päihteiden käyttöhäiriö ja mielenterveyshoito) verrattuna tavanomaiseen SUD-hoitoon (tehostettu hoito tavalliseen tapaan).

  1. integroitu motivoivan haastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (MI-CBT) väkivallan ehkäisyhoitointerventio, joka toimitetaan 8 viikon varhaisen päihdehäiriön hoitovaiheen aikana; ja
  2. MI-CBT sekä jatkuva hoito (CC) 3 kuukauden jatkuvan hoitojakson ajan varhaisen hoitovaiheen MI-CBT+CC jälkeen).

Tutkimus antaa uutta tärkeää tietoa sekä varhaisen hoidon että jatkuvan hoidon toimenpiteiden roolista ja suhteellisesta vaikutuksesta, jotka on suunniteltu vaikuttamaan päihteiden käyttöön ja väkivaltaan, ja siitä, onko tällaisten toimenpiteiden yhdistäminen lisähyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Päihteiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoitonäytteiden väkivallan määrä ylittää usein 50 %, ja tutkimukset osoittavat, että viime vuoden väkivalta on yli 70 %, kun tarkastellaan väkivaltaa joko lähikumppanien tai muiden kanssa. Väkivallalla on lukuisia kustannuksia veteraaneille ja heidän perheilleen fyysisten (esim. vammat) ja psykososiaalisten ongelmien (mielenterveys, oikeudelliset ongelmat, avioliiton ongelmat, heidän lastensa huonompi toimintakyky jne.) muodossa. Tähän mennessä on kehitetty vain yksi hoitomuoto (Behavioral Couples Therapy – BCT), joka vähentää sekä päihteiden käyttöä että väkivaltaa, ja BCT keskittyy yksinomaan parisuhteisiin. Koska pienellä osalla SUD-hoidossa olevista veteraaneista on kumppani, joka on halukas tai kykenevä osallistumaan hoitoon ja että huomattava määrä väkivaltaa tapahtuu muiden kuin kumppanien kanssa, on selkeä tarve interventioihin, jotka eivät vaadi kumppanin osallistumista ja jotka keskittyvät väkivaltaan. ja uusiutumisen ehkäisy yleisemmin. Aikaisempien havaintojen perusteella tarvitaan uusia väkivallan ehkäisemiseen tähtääviä lähestymistapoja ja keinoja ylläpitää päihteiden käytön remissiota.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia seuraavien aineiden vaikutuksia sekä päihteiden käyttöön että väkivallan seurauksiin:

  1. akuutin hoitovaiheen integroitu motivoiva haastattelu-kognitiivinen käyttäytymishoitointerventio (MI-CBT); ja
  2. MI-CBT sekä väkivallan ja päihteiden käytön ehkäisy Jatkuva hoito (MI-CBT+CC) -interventio.

Tutkimussuunnitelma: Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: MI-CBT, MI-CBT+CC tai tehostetun hoidon tavanomaiseen tapaan (E-TAU) kontrollitila, jossa seurantahaastattelut kohdistuvat väkivallan ja päihteiden käytön tuloksiin klo 3, 6 ja 12 kuukautta. MI-CBT-interventio sisältää kuusi yksittäistä istuntoa akuutin SUD-hoitovaiheen aikana, yhdistää motivoivan haastattelun (MI) ja CBT-lähestymistavan väkivaltaan ja päihteiden käyttöön, ja se on tutkijoiden kehittämä, pilotoima ja jalostettu. MI-CBT+CC-interventio sisältää akuutin vaiheen MI-CBT:n sekä viikoittaiset puhelinistunnot 3 kuukauden lisäjakson ajan, ja se on suunniteltu käsittelemään sekä hoidon jälkeistä väkivaltaa että päihteiden käyttöä helpottamalla SUD-remissiota ja väkivallan ehkäisytaitojen käyttöä. MI-CBT+CC-interventio on mukautettu jatkuvasta hoidon interventiosta, jonka on osoitettu auttavan vahvistamaan ja ylläpitämään hoidossa saavutettuja hyötyjä.

Menetelmät: Veteraanit, joilla on päihteidenkäyttöhäiriöitä, rekrytoidaan VA Ann Arbor Healthcare -järjestelmän päihdeklinikalta (SAC). Noin 855 veteraania, jotka ilmoittautuvat SAC:iin, hyväksytään ja seulotaan, ja ne, jotka ovat positiivisia vakavan ja äskettäin väkivallan varalta (n. 30 %) ja jotka täyttävät muut hankkeen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, voivat osallistua satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (n = 210). Kliiniset interventiot toteuttavat maisteritason kliinikot, joita valvovat ja valvovat laillistetut psykologit. Ensisijaisia ​​riippuvaisia ​​toimenpiteitä (väkivalta, päihteiden käyttö) mitataan lähtö- ja seurantahaastatteluissa ja selvitetään myös interventioiden vaikutusta palveluiden käyttöön seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat kokeneet vakavaa ja äskettäin väkivaltaa (eli vahingoittaneet toista henkilöä viimeisen vuoden aikana), ovat oikeutettuja RCT:hen.
  • Sopivat potilaat täyttävät myös DSM-IV:n kriteerit joko alkoholin tai laittomien huumeiden (esim. kokaiinin, marihuanan, opiaattien jne.) väärinkäytön/riippuvuuden osalta.
  • Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on samanaikaisia ​​mieliala- ja/tai ahdistuneisuusongelmia (esim. masennus, PTSD ja muut ahdistuneisuushäiriöt), riippumatta siitä, saavatko he lääkitystä rekrytointihetkellä tai eivät, lukuun ottamatta skitsofreniaa sairastavia ja/tai henkisesti epäpäteviä. (esim. ei pysty antamaan tietoista suostumusta).
  • Pätevyyteen tarvitaan lyhyt henkisen tilan näyttö, jossa on määritetty raja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, jotka ovat rekrytointihetkellä itsetuhoisia (ajatukset, aikeet ja suunnitelmat). Pikemminkin tutkimushenkilöstö ilmoittaa tutkimuspaikan kliiniselle henkilökunnalle, jos mahdollinen osallistuja on tällä hetkellä itsetuhoinen.
  • Osallistujat, jotka ilmoittavat ohimenevistä itsemurha-ajatuksista, mutta joilla ei ole aikomusta tai suunnitelmaa, voivat osallistua.
  • Kuten todettiin, henkilöt, joilla on skitsofrenia ja/tai jotka ovat henkisesti epäpäteviä suostumaan osallistumiseen, suljetaan pois. Lopuksi osallistujat, jotka asuvat tutkimuksen vaikutusalueen ulkopuolella (eli 45 mailin säteellä VA Ann Arbor Healthcare Systemistä), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: MI-CBT
MI-CBT (kuusi istuntoa akuutin hoitovaiheen aikana, jotka yhdistävät motivoivan haastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisen lähestymistavat)
Kuusi yksilöllistä psykoterapiaistuntoa akuutin päihdehäiriön hoitovaiheen aikana, jotka yhdistävät motivoivan haastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisen lähestymistavat
Kokeellinen: Varsi 2: MI-CBT+CC
MI-CBT+CC (akuutin vaiheen MI-CBT-interventio sekä sitä seuraava 12 viikon puhelinpohjainen jatkuva hoitoneuvonta)
Akuutin vaiheen MI-CBT-interventio sekä sitä seuraava 12 viikon puhelinpohjainen jatkuva hoitoneuvonta
Active Comparator: Varsi 3: E-TAU
E-TAU (tehostettu hoito tuttuun tapaan - sisältää lyhyen istunnon ja resurssien tarjoamisen)
Tehostettu hoito tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konfliktitaktiikkojen mittakaavarakenteinen haastattelu (CTS-SI)
Aikaikkuna: % ero lähtötilanteen ja kutistetun 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatietojen välillä
CTS-SI on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan ihmisten välistä väkivaltaa (väkivallan vakavuus, vammat ja ihmisten välisten konfliktien ominaisuudet). Perustietojen keruussa arvioitiin 180 päivää ennen ilmoittautumista, ja seurantatiedot kerättiin 3 ja 6 kuukauden kohdalla edellisten 90 päivän ajalta ja 12 kuukauden kohdalla viimeisten 180 päivän ajalta. Alla olevassa analyysissä verrataan erityyppisten ihmisten välisen aggression kuukausitasoa ennen lähtötilannetta kuukausitasoon intervention jälkeen (kaikilta 12 seurantakuukaudelta) prosentuaalisen eron muodossa. Keskiarvoja lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukaudessa verrattiin, jolloin saatiin luku ilman hajonnan mittaa. Arvot laskettiin kaikille osallistujille. Ensisijaisia ​​aggressiotuloksia (yleinen fyysinen aggressio, toisen henkilön vahingoittaminen) ja toissijaisia ​​aggressiotuloksia (kumppanin fyysinen aggressio ja loukkaantuminen, kumppanin ulkopuolinen fyysinen aggressio ja loukkaantuminen).
% ero lähtötilanteen ja kutistetun 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatietojen välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos kunkin aineen käyttöpäivien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: % ero lähtötilanteen ja kutistetun 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatietojen välillä
Tiedot kerättiin Time-line Follow Back -haastattelulla. Alkoholin ja huumeiden käyttöä arvioiva puolistrukturoitu haastattelu. Perustietojen keruussa arvioitiin 180 päivää ennen ilmoittautumista, ja seurantatiedot kerättiin 3 ja 6 kuukauden kohdalla edellisten 90 päivän ajalta ja 12 kuukauden kohdalla viimeisten 180 päivän ajalta. Alla olevassa analyysissä verrataan erityyppisten päihteiden käytön kuukausittaista määrää (runsas juominen, kokaiini, marihuana ja laiton) jaksolta ennen lähtötilannetta kuukausitasoon intervention jälkeen (kaikilta 12 kuukauden seurantakuukaudelta) % erosta. (% päivien käyttö kullekin aineelle) Keskiarvoja lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta verrattiin, mikä johti lukuihin ilman hajontamittausta. Arvot laskettiin kaikille osallistujille.
% ero lähtötilanteen ja kutistetun 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatietojen välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen T. Chermack, PhD MA BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MI-CBT

3
Tilaa