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물질 사용 장애 치료를 받는 재향군인의 폭력 예방

2019년 7월 26일 업데이트: VA Office of Research and Development

VA 환자의 폭력 및 약물 남용을 줄이기 위한 개입의 영향

이 연구의 목적은 표준 SUD 치료(일반적으로 강화된 치료)와 비교하여 임상(폭력 및 약물 사용) 결과 및 의료 서비스 사용(약물 사용 장애 및 정신 건강 치료) 모두에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

  1. 8주간의 초기 물질 사용 장애 치료 단계에서 제공되는 통합 동기 부여 인터뷰-인지 행동 치료(MI-CBT) 폭력 예방 치료 개입; 그리고
  2. MI-CBT 및 조기 치료 단계 MI-CBT+CC 이후 3개월의 지속적인 치료 기간 동안 지속 치료(CC) 개입).

이 연구는 약물 사용과 폭력에 영향을 미치도록 고안된 조기 치료 및 지속적인 치료 개입의 역할과 상대적 영향, 그리고 그러한 개입을 결합하면 추가 혜택을 얻을 수 있는지 여부에 관한 중요한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 약물 사용 장애(SUD) 치료 샘플의 폭력 비율은 종종 50%를 초과하며, 친밀한 파트너 또는 다른 사람과 발생하는 폭력을 고려할 때 지난 해 폭력 비율이 >70%인 연구 결과가 있습니다. 폭력은 재향군인과 그 가족에게 신체적(예: 부상) 및 심리사회적 문제(정신 건강, 법적 문제, 결혼 문제, 자녀의 기능 저하 등) 측면에서 많은 비용을 초래합니다. 현재까지 물질 사용과 폭력을 모두 줄이는 단 하나의 치료 접근법(행동 커플 치료 - BCT)만이 확립되었으며 BCT는 전적으로 커플의 관계에만 초점을 맞춥니다. SUD 치료를 받는 재향군인 중 적은 비율이 치료에 참석할 의사가 있거나 참석할 수 있는 파트너가 있고 상당한 양의 폭력이 파트너가 아닌 사람들과 함께 발생한다는 점을 감안할 때 파트너 참여를 요구하지 않고 폭력에 초점을 맞춘 개입이 분명히 필요합니다. 보다 일반적으로 재발 예방. 이전 연구 결과를 바탕으로 폭력 예방 기술의 사용을 목표로 하는 새로운 개입 접근 방식과 물질 사용 차도를 유지하는 수단이 필요합니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같은 물질 사용과 폭력 결과 모두에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

  1. 급성 치료 단계 통합 동기 부여 면담-인지 행동 치료 개입(MI-CBT); 그리고
  2. MI-CBT에 폭력 및 약물 남용 예방 지속적 치료 개입(MI-CBT+CC) 개입.

연구 계획: 참가자는 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: MI-CBT, MI-CBT+CC 또는 3, 6에서 폭력 및 약물 사용 결과를 대상으로 하는 후속 인터뷰와 함께 평소와 같은 강화된 치료(E-TAU) 통제 조건 그리고 12개월. MI-CBT 개입은 급성 SUD 치료 단계 동안 전달되는 6개의 개별 세션을 포함하고 동기 부여 인터뷰(MI)와 폭력 및 약물 사용을 대상으로 하는 CBT 접근 방식을 결합하며 조사관에 의해 개발, 파일럿 및 개선되었습니다. MI-CBT+CC 개입에는 추가 3개월 동안 급성기 MI-CBT와 주간 전화 세션이 포함되며 SUD 완화 및 폭력 예방 기술 사용을 촉진하여 치료 후 폭력과 약물 사용을 모두 해결하도록 설계되었습니다. MI-CBT+CC 개입은 치료에서 얻은 이득을 통합하고 유지하는 데 도움이 되는 것으로 나타난 지속적인 치료 개입에서 채택되었습니다.

방법: 물질 사용 장애가 있는 퇴역 군인은 VA Ann Arbor Healthcare 시스템의 물질 남용 클리닉(SAC)에서 모집됩니다. SAC에 등록하는 약 855명의 재향군인이 동의를 받고 선별될 것이며 심각한 최근 폭력(~30%)에 대해 양성으로 선별되고 다른 프로젝트 포함/제외 기준을 충족하는 사람들은 무작위 대조 시험(n = 210)에 참여할 자격이 있습니다. 임상 개입은 면허가 있는 심리학자가 모니터링하고 감독하는 석사 수준의 임상의가 제공합니다. 기본 종속 측정(폭력, 약물 사용)은 기준선 및 후속 인터뷰에서 측정되며 후속 기간 동안 서비스 사용에 대한 개입의 영향도 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근에 심각한 폭력(즉, 지난 1년 동안 다른 사람에게 상해를 입힘)이 있는 참가자는 RCT에 참가할 수 있습니다.
  • 적격 환자는 또한 알코올 또는 불법 약물(예: 코카인, 마리화나, 아편제 등) 남용/의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 이 연구에는 조현병 및/또는 정신적으로 무능력한 사람들을 제외하고 모집 시점에 약물 복용 여부에 관계없이 동반이환 기분 및/또는 불안 문제(예: 우울증, PTSD 및 기타 불안 장애)가 있는 사람들이 포함됩니다. (예: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음).
  • 역량을 위해서는 컷오프가 설정된 간단한 정신 상태 화면이 필요합니다.

제외 기준:

  • 모집 시점에 자살(생각, 의도 및 계획)한 참가자는 연구에 등록되지 않습니다. 오히려 연구 직원은 잠재적 참가자가 현재 자살하는 경우 연구 현장의 임상 직원에게 알릴 것입니다.
  • 일시적인 자살 생각을 보고했지만 의도나 계획이 없는 참가자는 참여할 수 있습니다.
  • 언급한 바와 같이 정신분열증이 있거나 정신적으로 참여에 동의할 능력이 없는 개인은 제외됩니다. 마지막으로, 연구 집수 지역(즉, VA 앤아버 의료 시스템의 반경 45마일) 외부에 거주하는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: MI-CBT
MI-CBT(동기 부여 인터뷰와 인지 행동 접근법을 통합한 급성기 치료 단계 중 6개 세션)
행동: MI-CBT
급성 약물 사용 장애 치료 단계 동안 동기 부여 인터뷰와 인지 행동 접근법을 통합하는 6개의 개인 심리 치료 세션
실험적: 팔 2: MI-CBT+CC
MI-CBT+CC(급성기 MI-CBT 중재 + 후속 12주 전화 기반 지속적인 치료 상담 중재)
행동: MI-CBT+CC
급성기 MI-CBT 개입 및 후속 12주 전화 기반 지속적인 치료 상담 개입
활성 비교기: 팔 3: E-TAU
E-TAU(평소처럼 강화된 치료 - 간단한 세션 및 리소스 제공 포함)
행동: 에타우
평소와 같이 향상된 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Conflict Tactics Scale-Structured Interview (CTS-SI)
기간: 기준선과 축소된 3, 6, 12개월 후속 데이터 간의 % 차이
CTS-SI는 대인 폭력(폭력 심각도, 부상 및 대인 갈등 사건의 특성)을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다. 베이스라인 데이터 수집은 등록 전 180일을 평가하고, 후속 데이터는 이전 90일에 대해서는 3개월 및 6개월에, 지난 180일에 대해서는 12개월에 수집했습니다. 아래 분석은 다양한 유형의 대인관계 공격성의 월별 비율을 기준선 이전 기간부터 개입 후 월별 비율(전체 12개월의 후속 조치)까지 % 차이의 형태로 비교합니다. 기준선, 3, 6 및 12개월의 평균을 비교하여 분산 측정이 없는 수치를 산출했습니다. 값은 모든 참가자에 대해 계산되었습니다. 1차적 공격성 결과(전체적인 신체적 공격성, 타인에게 상해)와 2차적 공격성 결과(파트너의 신체적 공격성 및 상해, 비파트너의 신체적 공격성 및 상해)가 있었습니다.
기준선과 축소된 3, 6, 12개월 후속 데이터 간의 % 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 물질에 대한 물질 사용 일수 백분율의 변화율
기간: 기준선과 축소된 3, 6, 12개월 후속 데이터 간의 % 차이
데이터는 Time-line Follow Back 인터뷰를 통해 수집되었습니다. 알코올 및 약물 사용을 평가하는 반구조화된 인터뷰. 베이스라인 데이터 수집은 등록 전 180일을 평가하고, 후속 데이터는 이전 90일에 대해서는 3개월 및 6개월에, 지난 180일에 대해서는 12개월에 수집했습니다. 아래 분석은 다양한 유형의 물질 사용(과음, 코카인, 마리화나 및 불법)의 월별 비율을 기준선 이전 기간부터 개입 후 월별 비율(추적 12개월 전체)과 비교합니다. % 차이. (각 물질에 대한 사용 일수 %) 기준선, 3, 6 및 12개월의 평균을 비교하여 분산 측정 없이 숫자를 산출했습니다. 값은 모든 참가자에 대해 계산되었습니다.
기준선과 축소된 3, 6, 12개월 후속 데이터 간의 % 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Stephen T. Chermack, PhD MA BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 09-333
  • HX000294 (기타 보조금/기금 번호: VA Merit Review Grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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