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Prévention de la violence chez les vétérans en traitement pour troubles liés à l'usage de substances

26 juillet 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Impact des interventions visant à réduire la violence et la toxicomanie chez les patients VA

Le but de cette étude est d'examiner l'impact sur les résultats cliniques (violence et consommation de substances) et sur l'utilisation des services de santé (troubles liés à l'utilisation de substances et traitement de la santé mentale) par rapport au traitement SUD standard (traitement amélioré comme d'habitude) de

  1. une intervention intégrée de traitement de prévention de la violence par entrevue motivationnelle et thérapie cognitivo-comportementale (MI-CBT) dispensée au cours de la phase de traitement précoce des troubles liés à l'utilisation de substances de 8 semaines ; et
  2. MI-CBT plus une intervention de soins continus (CC) pour la période de soins continus de 3 mois suivant la phase de traitement précoce MI-CBT+CC).

L'étude fournira de nouvelles informations importantes concernant le rôle et l'impact relatif des interventions de traitement précoce et de soins continus conçues pour avoir un impact sur la consommation de substances et la violence, et si la combinaison de ces interventions produit des avantages supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Les taux de violence dans les échantillons de traitement des troubles liés à l'usage de substances (TUD) dépassent souvent 50 %, les études montrant des taux de violence au cours de l'année précédente> 70 % lorsque l'on considère la violence survenant avec des partenaires intimes ou d'autres personnes. La violence a de nombreux coûts pour les vétérans et leurs familles, en termes de problèmes physiques (par exemple, blessures) et psychosociaux (santé mentale, problèmes juridiques, problèmes conjugaux, mauvais fonctionnement pour leurs enfants, etc.). À ce jour, une seule approche de traitement (thérapie comportementale de couple - BCT) a été établie qui réduit à la fois la consommation de substances et la violence, et la BCT se concentre exclusivement sur la relation de couple. Étant donné qu'une petite proportion d'anciens combattants en traitement TUD ont un partenaire désireux ou capable d'assister au traitement, et qu'une quantité importante de violence se produit avec des non-partenaires, il existe un besoin évident d'interventions qui ne nécessitent pas la participation du partenaire et se concentrent sur la violence. et la prévention des rechutes plus généralement. Sur la base des résultats antérieurs, de nouvelles approches d'intervention ciblant l'utilisation des compétences de prévention de la violence et des moyens de maintenir la rémission de la consommation de substances sont nécessaires.

Les principaux objectifs de cette étude sont d'examiner l'impact sur les résultats de la consommation de substances et de la violence de :

  1. une phase de traitement aigu intégrant l'intervention d'entrevue motivationnelle et de traitement cognitivo-comportemental (MI-CBT); et
  2. MI-CBT plus une intervention de prévention de la violence et de la toxicomanie en soins continus (MI-CBT+CC).

Plan de recherche : les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions : MI-CBT, MI-CBT + CC ou une condition de contrôle du traitement habituel amélioré (E-TAU) avec des entretiens de suivi ciblant les résultats de la violence et de la consommation de substances à 3, 6 et 12 mois. L'intervention MI-CBT comprend six séances individuelles dispensées au cours de la phase aiguë du traitement SUD, combine des approches d'entretien motivationnel (MI) et de TCC ciblant la violence et la consommation de substances, et a été développée, pilotée et affinée par les enquêteurs. L'intervention MI-CBT + CC comprend la phase aiguë MI-CBT plus des séances téléphoniques hebdomadaires pendant une période supplémentaire de 3 mois, et est conçue pour lutter à la fois contre la violence post-traitement et la consommation de substances en facilitant la rémission du SUD et l'utilisation de compétences de prévention de la violence. L'intervention MI-CBT+CC est adaptée d'une intervention de soins continus dont il a été démontré qu'elle aide à consolider et à maintenir les acquis du traitement.

Méthodes : Les anciens combattants souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances seront recrutés à la Substance Abuse Clinic (SAC) du système de soins de santé VA Ann Arbor. Environ 855 vétérans s'inscrivant au SAC recevront leur consentement et seront dépistés, et ceux dont le dépistage est positif pour la violence grave et récente (~ 30 %) et répondant à d'autres critères d'inclusion/exclusion du projet seront éligibles pour participer à l'essai contrôlé randomisé (n = 210). Les interventions cliniques seront dispensées par des cliniciens de niveau maîtrise, qui seront suivis et supervisés par des psychologues agréés. Les principales mesures dépendantes (violence, consommation de substances) seront mesurées lors des entretiens de référence et de suivi, et l'impact des interventions sur l'utilisation des services pendant la période de suivi sera également examiné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants ayant subi des violences graves et récentes (c'est-à-dire ayant blessé une autre personne au cours de l'année écoulée) seront éligibles pour l'ECR.
  • Les patients éligibles répondront également aux critères du DSM-IV pour l'abus/la dépendance à l'alcool ou aux drogues illicites (par exemple, la cocaïne, la marijuana, les opiacés, etc.).
  • L'étude inclura les personnes souffrant de troubles de l'humeur et/ou d'anxiété comorbides (par exemple, la dépression, le SSPT et d'autres troubles anxieux), qu'elles prennent ou non des médicaments au moment du recrutement, à l'exception de celles qui souffrent de schizophrénie et/ou qui sont mentalement incompétentes. (par exemple, incapable de fournir un consentement éclairé).
  • Un bref examen de l'état mental avec un seuil établi sera requis pour la compétence.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui sont suicidaires (idéation, intention et plan) au moment du recrutement ne seront pas inscrits à l'étude. Au lieu de cela, le personnel de recherche informera le personnel clinique sur le site de l'étude si un participant potentiel est actuellement suicidaire.
  • Les participants qui signalent des idées suicidaires transitoires mais sans intention ni plan seront éligibles pour participer.
  • Comme indiqué, les personnes atteintes de schizophrénie et/ou qui sont mentalement incapables de consentir à participer seront exclues. Enfin, les participants qui vivent en dehors de la zone de chalandise de l'étude (c'est-à-dire dans un rayon de 45 miles du système de santé VA Ann Arbor) seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : MI-TCC
MI-CBT (six séances en phase aiguë de traitement intégrant entretien motivationnel et approches cognitivo-comportementales)
Comportemental: MI-TCC
Six séances individuelles de psychothérapie pendant la phase de traitement des troubles aigus liés à l'usage de substances intégrant l'entretien motivationnel et les approches cognitivo-comportementales
Expérimental: Bras 2 : MI-TCC+CC
MI-CBT + CC (intervention MI-CBT en phase aiguë plus une intervention ultérieure de conseil en soins continus par téléphone de 12 semaines)
Comportemental: MI-TCC+CC
Intervention MI-CBT en phase aiguë plus une intervention ultérieure de conseil en soins continus par téléphone de 12 semaines
Comparateur actif: Bras 3 : E-TAU
E-TAU (traitement amélioré comme d'habitude - comprend une brève session et la fourniture de ressources)
Comportemental: E-TAU
Traitement amélioré comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue structurée sur l'échelle des tactiques de conflit (CTS-SI)
Délai: Différence en % entre la ligne de base et les données de suivi réduites à 3, 6 et 12 mois
Le CTS-SI est un entretien semi-structuré évaluant la violence interpersonnelle (gravité de la violence, blessures et caractéristiques des incidents de conflit interpersonnel). La collecte de données de base a évalué les 180 jours précédant l'inscription, et les données de suivi ont été recueillies à 3 et 6 mois pour les 90 jours précédents, et à 12 mois pour les 180 derniers jours. L'analyse ci-dessous compare le taux mensuel de divers types d'agression interpersonnelle de la période pré-baseline au taux mensuel post-intervention (sur l'ensemble des 12 mois de suivi) sous forme de % de différence. Les moyennes au départ, 3, 6 et 12 mois ont été comparées, ce qui a donné un nombre sans mesure de dispersion. Les valeurs ont été calculées pour tous les participants. Il y avait des résultats d'agression primaires (agression physique globale, blesser une autre personne) et des résultats d'agression secondaires (agression physique et blessure du partenaire, agression physique et blessure du non-partenaire).
Différence en % entre la ligne de base et les données de suivi réduites à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage du pourcentage de jours de consommation de substances pour chaque substance
Délai: Différence en % entre la ligne de base et les données de suivi réduites à 3, 6 et 12 mois
Les données ont été recueillies au moyen d'une entrevue de suivi chronologique. Entretien semi-structuré évaluant la consommation d'alcool et de drogues. La collecte de données de base a évalué les 180 jours précédant l'inscription, et les données de suivi ont été recueillies à 3 et 6 mois pour les 90 jours précédents, et à 12 mois pour les 180 derniers jours. L'analyse ci-dessous compare le taux mensuel de divers types de consommation de substances (consommation excessive d'alcool, cocaïne, marijuana et drogues illicites) de la période pré-baseline au taux mensuel post-intervention (sur l'ensemble des 12 mois de suivi) sous la forme de % de différence. (% de jours d'utilisation pour chaque substance) Les moyennes au départ, 3, 6 et 12 mois ont été comparées, ce qui a donné un nombre sans mesure de dispersion. Les valeurs ont été calculées pour tous les participants.
Différence en % entre la ligne de base et les données de suivi réduites à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen T. Chermack, PhD MA BA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2011

Première publication (Estimation)

19 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 09-333
  • HX000294 (Autre subvention/numéro de financement: VA Merit Review Grant)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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