薬物使用障害治療における退役軍人間の暴力の防止
VA患者における暴力と薬物乱用を減らすための介入の影響
この研究の目的は、標準的なSUD治療(通常の強化治療)と比較して、臨床(暴力と薬物使用)の転帰と医療サービスの利用(薬物使用障害とメンタルヘルス治療)の両方に対する影響を調べることです。
- 8週間の薬物使用障害治療初期段階で提供される、統合された動機づけ面接-認知行動療法(MI-CBT)暴力予防治療介入。と
- MI-CBT と、初期治療段階の MI-CBT+CC に続く 3 か月の継続治療期間の継続治療 (CC) 介入。
この研究は、薬物使用と暴力に影響を与えることを目的とした早期治療と継続的ケア介入の役割と相対的な影響、そしてそのような介入を組み合わせることでさらなる利益がもたらされるかどうかについて、重要な新たな情報を提供するだろう。
調査の概要
詳細な説明
目的: 薬物使用障害 (SUD) の治療サンプルにおける暴力の割合は 50% を超えることが多く、親密なパートナーまたは他者との間で発生した暴力を考慮した場合、過去 1 年間の暴力の割合が 70% 以上であることが研究で示されています。 暴力は、退役軍人とその家族に、身体的問題(怪我など)や心理社会的問題(精神的健康、法的問題、夫婦の問題、子供の機能低下など)の点で多大なコストをもたらします。 現在までに、薬物使用と暴力の両方を減らす治療アプローチは 1 つだけ (行動的カップル療法 - BCT) 確立されており、BCT はもっぱらカップルの関係に焦点を当てています。 SUD治療を受けている退役軍人のうち、治療に参加する意思がある、または参加できるパートナーがいるのは少数であり、かなりの量の暴力がパートナー以外との間で発生していることを考えると、パートナーの参加を必要とせず、暴力に焦点を当てた介入が明らかに必要である。そしてより一般的には再発予防です。 これまでの調査結果に基づいて、暴力防止スキルの使用と薬物使用の寛解を維持する手段を対象とした新しい介入アプローチが必要とされています。
この研究の主な目的は、以下の薬物使用と暴力結果の両方に対する影響を調査することです。
- 急性治療段階では、動機付け面接と認知行動療法を統合した介入 (MI-CBT) が行われます。と
- MI-CBT と暴力および薬物使用の防止継続治療介入 (MI-CBT+CC) 介入。
研究計画: 参加者は、MI-CBT、MI-CBT+CC、または通常通りの強化治療 (E-TAU) 管理条件の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられ、3、6 時に暴力と薬物使用の結果を対象としたフォローアップ面接が行われます。そして12ヶ月。 MI-CBT 介入には、急性 SUD 治療段階で実施される 6 つの個別セッションが含まれ、暴力と薬物使用を対象とした動機づけ面接 (MI) と CBT アプローチを組み合わせたもので、研究者によって開発、試行、洗練されてきました。 MI-CBT+CC 介入には、急性期の MI-CBT に加え、さらに 3 か月間毎週の電話セッションが含まれており、SUD の寛解と暴力予防スキルの使用を促進することで、治療後の暴力と薬物使用の両方に対処するように設計されています。 MI-CBT+CC 介入は、治療で得られた利益を強化し維持するのに役立つことが示されている継続的なケア介入を基にしています。
方法: 物質使用障害のある退役軍人は、VA アナーバー ヘルスケア システムの物質乱用クリニック (SAC) から募集されます。 SACに登録する約855人の退役軍人は同意を得てスクリーニングされ、重度の最近の暴力についてスクリーニングで陽性反応を示し(約30%)、その他のプロジェクトの包含/除外基準を満たす者は、ランダム化比較試験(n = 210)に参加する資格がある。 臨床介入は修士レベルの臨床医によって行われ、臨床心理士は公認心理師によって監視および監督されます。 主要な依存指標(暴力、薬物使用)はベースラインおよびフォローアップ面接で測定され、フォローアップ期間中のサービス利用に対する介入の影響も検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最近重度の暴力を受けた参加者(過去 1 年間に他人に怪我を負わせた参加者)は RCT の対象となります。
- 対象となる患者は、アルコールまたは違法薬物 (コカイン、マリファナ、アヘン剤など) の乱用/依存に関する DSM-IV 基準も満たします。
- この研究には、統合失調症および/または精神的に無能な人々を除き、募集時点で投薬を受けているかどうかにかかわらず、併存する気分および/または不安の問題(例、うつ病、PTSD、その他の不安障害)を持つ人々が含まれます。 (例:インフォームドコンセントを提供できない)。
- コンピテンシーには、確立されたカットオフを伴う簡単な精神状態の画面が必要です。
除外基準:
- 募集時点で自殺願望(思想、意図、計画)がある参加者は研究に登録されない。 むしろ、研究スタッフは、潜在的な参加者が現在自殺願望がある場合、研究施設の臨床スタッフに通知します。
- 一時的な自殺念慮を報告したが、意図や計画がない参加者には参加資格がありません。
- 前述したように、統合失調症の人や精神的に参加に同意できない人は除外されます。 最後に、研究対象地域外(つまり、VA アナーバー医療システムの半径 45 マイル)に住んでいる参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム 1: MI-CBT
MI-CBT (動機付け面接と認知行動アプローチを統合した急性治療期の 6 セッション)
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動機付け面接と認知行動アプローチを統合した、急性物質使用障害治療段階での 6 つの個別の心理療法セッション
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実験的:アーム 2: MI-CBT+CC
MI-CBT+CC (急性期 MI-CBT 介入とその後の 12 週間の電話ベースの継続ケアカウンセリング介入)
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急性期の MI-CBT 介入とその後の 12 週間の電話ベースの継続ケアカウンセリング介入
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アクティブコンパレータ:アーム 3: E-TAU
E-TAU (通常どおりの強化された治療 - 簡単なセッションとリソースの提供を含む)
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通常通りの強化された治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紛争戦術スケール構造化インタビュー (CTS-SI)
時間枠:ベースラインと崩壊した 3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡データ間の差異 (%)
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CTS-SI は、対人暴力 (暴力の重症度、傷害、対人紛争事件の特徴) を評価する半構造化面接です。
ベースラインデータ収集は登録前の 180 日間に評価され、フォローアップデータは過去 90 日間については 3 か月後と 6 か月後に収集され、過去 180 日間については 12 か月後に収集されました。
以下の分析は、ベースライン前の期間から介入後の月次率までのさまざまなタイプの対人攻撃性の月次率(12 か月の追跡調査全体にわたる)を、% 差の形式で比較しています。
ベースライン、3、6、および12か月の平均を比較したところ、ばらつきの尺度のない数値が得られました。
値はすべての参加者にわたって計算されました。
一次攻撃性アウトカム(全体的な身体的攻撃、他人を傷つける)と、二次的攻撃性アウトカム(パートナーの身体的攻撃と傷害、非パートナーの身体的攻撃と傷害)がありました。
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ベースラインと崩壊した 3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡データ間の差異 (%)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各物質の物質使用日数の割合の変化率
時間枠:ベースラインと崩壊した 3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡データ間の差異 (%)
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データはタイムライン フォローバック インタビューを通じて収集されました。
アルコールと薬物の使用を評価する半構造化面接。
ベースラインデータ収集は登録前の 180 日間に評価され、フォローアップデータは過去 90 日間については 3 か月後と 6 か月後に収集され、過去 180 日間については 12 か月後に収集されました。
以下の分析では、ベースライン前の期間から介入後の月次率までのさまざまな種類の物質使用(大量飲酒、コカイン、マリファナ、違法)の月次率を(12 か月の追跡調査全体にわたって)比較しています。 %の差。
(各物質の使用日数%) ベースライン、3、6、および 12 か月の平均を比較した結果、ばらつきの尺度のない数値が得られました。
値はすべての参加者にわたって計算されました。
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ベースラインと崩壊した 3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡データ間の差異 (%)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephen T. Chermack, PhD MA BA、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buchholz KR, Bohnert KM, Sripada RK, Rauch SA, Epstein-Ngo QM, Chermack ST. Associations between PTSD and intimate partner and non-partner aggression among substance using veterans in specialty mental health. Addict Behav. 2017 Jan;64:194-199. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.039. Epub 2016 Aug 31.
- Davis AK, Bonar EE, Ilgen MA, Walton MA, Perron BE, Chermack ST. Factors associated with having a medical marijuana card among Veterans with recent substance use in VA outpatient treatment. Addict Behav. 2016 Dec;63:132-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.006. Epub 2016 Jul 8.
- Bennett DC, Morris DH, Sexton MB, Bonar EE, Chermack ST. Associations between posttraumatic stress and legal charges among substance using veterans. Law Hum Behav. 2018 Apr;42(2):135-144. doi: 10.1037/lhb0000268. Epub 2017 Oct 26.
- Anderson RE, Bonar EE, Walton MA, Goldstick JE, Rauch SAM, Epstein-Ngo QM, Chermack ST. A Latent Profile Analysis of Aggression and Victimization Across Relationship Types Among Veterans Who Use Substances. J Stud Alcohol Drugs. 2017 Jul;78(4):597-607. doi: 10.15288/jsad.2017.78.597.
- Davis AK, Bonar EE, Goldstick JE, Walton MA, Winters J, Chermack ST. Binge-drinking and non-partner aggression are associated with gambling among Veterans with recent substance use in VA outpatient treatment. Addict Behav. 2017 Nov;74:27-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.05.022. Epub 2017 May 20.
- Chermack ST, Bonar EE, Goldstick JE, Winters J, Blow FC, Friday S, Ilgen MA, Rauch SAM, Perron BE, Ngo QM, Walton MA. A randomized controlled trial for aggression and substance use involvement among Veterans: Impact of combining Motivational Interviewing, Cognitive Behavioral Treatment and telephone-based Continuing Care. J Subst Abuse Treat. 2019 Mar;98:78-88. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.001. Epub 2019 Jan 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIR 09-333
- HX000294 (その他の助成金/資金番号:VA Merit Review Grant)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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MI-CBTの臨床試験
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Swedish Heart Lung Foundation積極的、募集していない
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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VA Office of Research and DevelopmentJames A. Haley Veterans Administration Hospital完了
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University Health Network, TorontoRyerson University完了