ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ ИНСУЛИН-УПРАВЛЕНИЯ ДИАБЕТОМ (OPENING)

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие, полученное перед любой деятельностью, связанной с исследованием Субъекты СД типа 2;
• Возраст> 18 лет, мужчина или женщина;
• Непрерывное лечение двумя или более пероральными противодиабетическими препаратами (СПС) в течение последних 3 месяцев и текущий уровень HbA1c>7,5%;
• Кооператив со структурированным управлением;

Критерий исключения:

• Субъекты с диабетом 1 типа;
• Гестационный сахарный диабет и другие специфические формы СД;
• Те, кто не желает вступать в МКФ;
• Субъекты с повторными гипогликемиями;
• Субъекты с ИМТ>30 кг/м2;
• Нарушение функции печени, определяемое как аланинаминотрансфераза (АЛАТ) >= 2,5 или щелочная фосфатаза (ЩФ) >= в 2 раза больше верхнего контрольного предела, умноженного на верхний предел нормы;
• Женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или имеют намерение забеременеть, или не используют адекватные методы контрацепции на протяжении всего испытания (адекватные меры контрацепции в соответствии с требованиями местного законодательства или практики);
• Психическая недееспособность, нежелание или языковой барьер, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству;
• Любое другое клинически значимое состояние или серьезные системные заболевания, в том числе тяжелая ишемическая болезнь сердца, сердечно-сосудистые заболевания, инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев; тяжелая неврология или психология или психические заболевания; серьезная инфекция; активно диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови;
• Злокачественные новообразования (кроме карциномы in situ);
• Текущее пристрастие к алкоголю или другим веществам, вызывающим привыкание;