Programa de Organização de DiabEtes InsulIN ManaGement (OPENING)

Critério de inclusão:

• Consentimento Informado por Escrito obtido antes de qualquer atividade relacionada ao ensaio Indivíduos com DM tipo 2;
• Idade > 18 anos, masculino ou feminino;
• Tratamento contínuo com dois ou mais antidiabéticos orais (ADO) nos últimos 3 meses e HbA1c atual >7,5%;
• Cooperativa com gestão estruturada;

Critério de exclusão:

• Indivíduos com diabetes tipo 1;
• Diabetes mellitus gestacional e outros tipos específicos DM;
• Aqueles que não estão dispostos a assinar o ICF;
• Indivíduos com hipoglicemia repetida;
• Indivíduos com IMC>30kg/m2;
• Função hepática prejudicada, definida como alanina aminotransferase (ALAT)>= 2,5 ou fosfatase alcalina (ALP)>= 2 vezes o limite superior referenciado vezes o limite superior normal;
• Mulheres em idade fértil que estejam grávidas, amamentando ou tenham a intenção de engravidar ou que não usem métodos anticoncepcionais adequados durante o estudo (medidas anticoncepcionais adequadas conforme exigido pela lei ou prática local);
• Incapacidade mental, falta de vontade ou barreira linguística que impede a compreensão ou cooperação adequada;
• Qualquer outra condição clinicamente significativa ou doenças sistêmicas importantes, incluindo doença coronariana grave, doença cardiovascular, infarto do miocárdio nos últimos 12 meses; neurologia ou psicologia grave ou doenças psiquiátricas; infecção grave; coagulação intravascular ativamente disseminada;
• Doenças neoplásicas malignas (exceto carcinoma in situ);
• Dependência atual de álcool ou outras substâncias viciantes;