Роботизированная радиохирургия по сравнению с радиохирургией с фиксированным гентри при метастазах в головной мозг (TRICK)

Радиохирургия может выполняться с использованием нескольких источников Co-60, модифицированного традиционного линейного ускорителя на базе гентри или роботизированного линейного ускорителя. Каждая техника имеет свои преимущества и недостатки. Радиохирургия Co-60 имеет очень точную целевую локализацию с использованием жесткого устройства иммобилизации. Требование жесткой иммобилизации ограничивает лечение головы и шеи. Роботизированная радиохирургия позволяет проводить точное облучение без необходимости жесткой иммобилизации. Роботизированная радиохирургия использует визуализацию в режиме реального времени, что позволяет отслеживать движение рака или внутренних структур во время лечения. Еще одно преимущество заключается в том, что он может доставлять множество небольших пучков излучения (до 200) за ограниченный период времени и может лечить поражения в любом месте тела. Традиционный линейный ускоритель на основе гентри обычно требует некоторой формы иммобилизации и требует больше времени для настройки нескольких изоцентров, но может обеспечивать как радиохирургическое, так и обычное лечение.

Метастазы в головной мозг встречаются у 50% больных раком. Сообщается, что до 65% пациентов с метастазами в головной мозг имеют от одного до трех поражений. Это соответствует 18 000 пациентов в Онтарио каждый год, которым может быть назначена радиохирургия в рамках их лечения. Рандомизированные исследования продемонстрировали улучшение паллиативного лечения и общей выживаемости, когда радиохирургия добавляется к традиционной лучевой терапии всего головного мозга (WBRT). В результате лечение метастазов в головной мозг в настоящее время представляет собой наибольшее использование ресурсов для радиохирургии. Во время ввода в эксплуатацию и первоначального использования первого роботизированного радиохирургического устройства в Онтарио (CyberKnife) исследователи узнали о его потенциальных преимуществах для лечения метастазов в головной мозг. Время планирования лечения и время лечения с помощью роботизированной радиохирургии оказались лучше, чем с традиционным линейным ускорителем, и пациенты, по-видимому, чувствовали себя более комфортно при необходимой минимальной/неинвазивной иммобилизации. Удивительно, но в литературе было очень мало прямых сравнений роботизированной радиохирургии с другими методами, и было выявлено только одно проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивались два разных подхода к проведению радиохирургии с Co-60. Учитывая растущую важность радиохирургии и затраты ресурсов на программы лучевой терапии в Онтарио, в этом исследовании предлагается провести прямое сравнение роботизированной и традиционной радиохирургии с линейным ускорителем при метастазах в головной мозг. Первичным результатом будет планирование лечения и время доставки, а важным вторичным результатом будет комфорт пациента. Время планирования лечения будет включать подготовку к иммобилизации, КТ-моделирование, слияние изображений, планирование облучения и контроль качества плана лечения. Время проведения лечения будет включать настройку пациента, целевую локализацию и проведение лечения. Juravinski Cancer Center (JCC) и Университет Макмастера имеют уникальные возможности для проведения этого сравнения благодаря доступу к методам радиохирургии с роботизированным и линейным ускорителем, а также опыту в области методологии исследований в области оценки технологий клинических испытаний и исследований в области здравоохранения.