Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное исследование обратимой контрацепции длительного действия (LARC) Образование и обучение (LARC)

9 июля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Кластерное, рандомизированное испытание по обучению и обучению провайдеров LARC

Цель исследования состоит в том, чтобы измерить, приведут ли мероприятия по обучению и обучению клиницистов и консультантов по вопросам обратимой контрацепции длительного действия (LARC) к более широкому использованию методов контрацепции среди пациентов, использующих противозачаточные средства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непреднамеренная беременность чрезвычайно высока в Соединенных Штатах среди молодых женщин, а использование противозачаточных средств с наивысшей эффективностью, внутриматочной контрацепции и имплантатов, является низким. Поставщики контрацептивов в США плохо осведомлены о современных научных данных о методах LARC и обычно не включают эти методы в консультирование пациентов с самым высоким риском нежелательной беременности. Это вмешательство обеспечивает основанное на фактических данных обучение и практическое обучение клиницистов и инструкторов по контрацепции в клиниках Title X, связанных с Planned Parenthood, по всей территории США по методам LARC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

В этом исследовании участвуют две группы людей: пациенты и сотрудники участвующих клиник Planned Parenthood (PP) в Соединенных Штатах.

Участники-пациенты — молодые женщины, получающие консультации по вопросам контрацепции в клиниках Planned Parenthood, а участники-сотрудники — врачи и санитарные инструкторы, работающие с этими женщинами.

Пациенты должны быть:

Женский;

  • Возраст 18-25 лет;
  • Свободное владение английским или испанским языком;
  • Нежелание забеременеть в ближайшие 12 месяцев;
  • Половая жизнь в течение последних 3 месяцев;
  • при угрозе беременности;
  • Консультации по контрацепции;
  • Не беременна;
  • Готовы связаться по телефону в течение следующих 12 месяцев.

Персонал клиники должен быть:

  • Работает в участвующей клинике PP; и
  • Предлагайте клиническую помощь, консультации или обучение по вопросам аборта или контрацепции в клинике. (К ним могут относиться врачи, клиницисты передовой практики, медсестры, социальные работники и работники санитарного просвещения.)

Чтобы клиники имели право быть исследовательскими центрами, они должны:

  • Не делиться персоналом
  • Нет текущих активных вмешательств LARC
  • Иметь >400 клиентов в год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LARC образование и обучение
Клиницисты и преподаватели противозачаточных средств, практикующие в клиниках, приписанных к этому подразделению, получают специальное полудневное непрерывное медицинское образование (CME / CEU), аккредитованное LARC, для обучения и обучения.
Поведенческий: LARC образование и обучение
Аккредитованные CME/CEU образовательные и обучающие занятия Grand Rounds будут проводиться для клиницистов и инструкторов по противозачаточным средствам, практикующих в клиниках, назначенных группе вмешательства. Клиницисты также пройдут практическое обучение. Занятие на полдня посвящено консультированию и обеспечению доказательной контрацепцией.
NO_INTERVENTION: Стандартная практика - контроль
Клиницисты и инструкторы по контрацепции, практикующие в клиниках, приписанных к этому подразделению, не проходят специальную подготовку и обучение в рамках LARC. В клиниках, закрепленных за контрольной группой, будет применяться стандартная практика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациенток, использующих контрацепцию, выбирающих метод LARC
Временное ограничение: Базовый уровень
Мы измеряем долю пациентов, решивших использовать метод LARC в клиниках вмешательства и контроля в когорте пациентов в возрасте 18–25 лет (n = 1500). Мы также измеряем с помощью статистики обслуживания клиник долю пациентов, использующих контрацепцию, выбирающих методы LARC по сравнению с методами, не относящимися к LARC, в течение 12-месячного периода до вмешательства и 12-месячного периода после вмешательства, чтобы дополнить анализ данными об отдельных пациентах.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непреднамеренная беременность
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы измеряем нежелательную беременность среди пациенток, пользующихся противозачаточными средствами, получающих консультации по контрацепции в клиниках вмешательства и контроля (всего 1500) в течение 12-месячного периода.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субанализ первичного исхода, решение об использовании метода LARC
Временное ограничение: Базовый уровень
Мы оценим исход решения об использовании LARC по важным факторам, влияющим на методы контрацепции, включая переменные политики для покрытия противозачаточными средствами (состояния отказа от расширения Medicaid, мандаты на покрытие противозачаточными средствами для частного страхования), тип визита в клинику (после аборта или планирование семьи), намерения в отношении беременности, психическое здоровье и насилие в семье, партнер-мужчина, взаимодействие поставщика и пациента, социально-демографические факторы (возраст, раса/этническая принадлежность, образование).
Базовый уровень
Субанализы на беременность в течение 12-месячного исследования
Временное ограничение: 12 месяцев (от исходного уровня до 12-месячного последующего наблюдения)
Мы будем оценивать вторичный исход, беременность в течение 12-месячного исследования, по важным переменным риска беременности, включая тип посещения клиники (после аборта или планирования семьи), намерения в отношении беременности, психическое здоровье и насилие в семье, взаимодействие поставщика и пациента, партнер-мужчина, социально-демографические (возраст, раса / этническая принадлежность, образование) и переменные политики (состояния отказа от расширения Medicaid, мандаты на покрытие противозачаточными средствами для частного страхования).
12 месяцев (от исходного уровня до 12-месячного последующего наблюдения)
Знания и практика LARC поставщика
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
Мы будем измерять знания и практику поставщиков услуг по LARC (обсудить методы LARC с клиентами, использующими средства контрацепции) на исходном уровне и через 12 месяцев наблюдения, используя данные опроса поставщиков), чтобы оценить, интегрируют ли они LARC в стандартную клиническую практику в группе вмешательства.
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
Использование LARC с течением времени
Временное ограничение: 12 месяцев (от исходного уровня до 12 месяцев последующего наблюдения)
Мы будем измерять использование пациентами методов LARC с данными пациентов (n = 1500) в ходе исследования и оценивать факторы, связанные с продолжительным использованием с течением времени, включая социально-демографические факторы, факторы репродуктивного здоровья, психического здоровья и политики контрацепции.
12 месяцев (от исходного уровня до 12 месяцев последующего наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Planned Parenthood Federation of America

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia C Harper, PhD, University of California San Francisco School of Medicine
  • Главный следователь: J. Joseph Speidel, MD, MPH, University of California San Francisco School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-5442

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться