LARC(Long Acting Reversible Contraception) 교육 및 훈련에 대한 클러스터, 무작위 시험 (LARC)
2020년 7월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
제공자 LARC 교육 및 훈련에 대한 클러스터, 무작위 시험
이 연구의 목적은 장기간 지속되는 가역적 피임법(LARC)에 대한 임상의와 피임 상담사를 위한 교육 및 훈련 개입이 피임 환자들 사이에서 더 많은 방법을 사용할 수 있는지 여부를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의도하지 않은 임신은 미국의 젊은 여성들 사이에서 매우 높으며 최고 수준의 효과를 지닌 피임법, 자궁 내 피임법 및 임플란트의 사용은 낮습니다.
미국의 피임 제공자는 LARC 방법에 대한 현재 과학적 증거에 대한 지식이 부족하고 의도하지 않은 임신 위험이 가장 높은 환자 상담에 이러한 방법을 일상적으로 포함하지 않습니다.
이 중재는 LARC 방법에 대해 미국 전역의 Planned Parenthood 제휴 Title X 클리닉의 임상의 및 피임 교육자에게 증거 기반 교육 및 실습 교육을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
이 연구는 두 그룹의 인간 피험자, 즉 미국의 PP(Planned Parenthood) 클리닉에 참여하는 환자와 직원을 대상으로 합니다.
환자 참가자는 가족 계획 클리닉에서 피임 상담을 받는 젊은 여성이며 직원 참가자는 이 여성에게 서비스를 제공하는 임상의 및 건강 교육자입니다.
환자는 다음과 같아야 합니다.
여성;
- 18-25세;
- 영어 또는 스페인어에 능통합니다.
- 향후 12개월 동안 임신을 원하지 않는 경우
- 지난 3개월 동안 성적으로 활발함;
- 임신 위험이 있습니다.
- 피임 상담을 받았습니다.
- 임신 아님;
- 향후 12개월 동안 전화로 연락할 의향이 있습니다.
클리닉 직원은 다음과 같아야 합니다.
- 참여 PP 클리닉에서 고용 그리고
- 클리닉에서 낙태 또는 피임에 대한 임상 치료, 상담 또는 교육을 제공합니다. (여기에는 의사, 고급 임상의, 간호사, 사회 복지사 및 건강 교육자가 포함될 수 있습니다.)
클리닉이 연구 기관이 되려면 다음을 충족해야 합니다.
- 직원을 공유하지 않음
- 진행 중인 활성 LARC 개입이 없습니다.
- 연간 400명 이상의 클라이언트 보유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LARC 교육 및 훈련
이 팔에 할당된 클리닉에서 실습하는 임상의 및 피임 교육자는 반나절 동안 계속되는 의학 교육(CME/CEU) 공인 LARC 교육 및 훈련 세션을 받습니다.
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CME/CEU 공인 그랜드 라운드 교육 및 훈련 세션은 중재 부문에 할당된 클리닉에서 실습하는 임상의 및 피임 교육자에게 제공됩니다.
임상의도 실습 교육을 받게 됩니다.
반나절 세션은 증거 기반 피임 상담 및 제공을 강조합니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 연습 제어
이 팔에 할당된 클리닉에서 실습하는 임상의 및 피임 교육자는 특별 LARC 교육 및 교육 세션을 받지 않습니다.
컨트롤 암에 할당된 클리닉에서 표준 관행을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LARC 방법을 선택하는 피임 환자의 비율
기간: 기준선
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우리는 18-25세 환자 코호트(n=1500)의 개입 및 통제 클리닉에서 LARC 방법을 사용하기로 결정한 환자의 비율을 측정하고 있습니다.
또한 개별 환자 데이터로 분석을 보완하기 위해 개입 전 12개월과 개입 후 12개월 동안 LARC 대 비 LARC 방법을 선택한 피임 환자의 비율을 클리닉 서비스 통계로 측정하고 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도하지 않은 임신
기간: 12 개월
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우리는 12개월 동안 개입 및 통제 클리닉(총 1,500명)에서 피임 상담을 받는 피임 환자 중 의도하지 않은 임신을 측정하고 있습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과에 대한 하위 분석, LARC 방법 사용 결정
기간: 기준선
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피임 보장 정책 변수(메디케이드 확장 면제 상태, 민간 보험에 대한 피임 보장 의무), 클리닉 방문 유형(낙태 후 또는 가족 계획), 임신 의도, 정신 건강 및 가정 폭력, 남성 파트너, 제공자-환자 상호 작용, 사회 인구학적 요인(연령, 인종/민족, 교육).
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기준선
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12개월 연구 중 임신에 대한 하위 분석
기간: 12개월(기준에서 12개월 추적 조사)
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우리는 클리닉 방문 유형(낙태 후 또는 가족 계획), 임신 의도, 정신 건강 및 가정 폭력, 공급자-환자 상호작용, 남성 파트너, 사회인구학적(연령, 인종/민족, 교육) 및 정책 변수(Medicaid 확장 면제 상태, 민간 보험에 대한 피임 보장 의무).
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12개월(기준에서 12개월 추적 조사)
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공급자 LARC 지식 및 사례
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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우리는 제공자의 LARC 지식 및 관행(피임 고객과 LARC 방법에 대해 논의)을 기준선 및 12개월 추적 조사에서 제공자 설문 조사 데이터를 사용하여 측정하여 중재 부문에서 LARC를 표준 임상 관행에 통합하는지 여부를 평가합니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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시간 경과에 따른 LARC 사용
기간: 12개월(기준에서 12개월 추적)
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연구 과정 동안 환자 데이터(n=1500)로 LARC 방법의 환자 사용을 측정하고 사회인구학적, 생식, 정신 건강 및 피임 정책 요인을 포함하여 시간이 지남에 따라 지속적인 사용과 관련된 요인을 평가합니다.
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12개월(기준에서 12개월 추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia C Harper, PhD, University of California San Francisco School of Medicine
- 수석 연구원: J. Joseph Speidel, MD, MPH, University of California San Francisco School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Harper CC, Blum M, de Bocanegra HT, Darney PD, Speidel JJ, Policar M, Drey EA. Challenges in translating evidence to practice: the provision of intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1359-69. doi: 10.1097/AOG.0b013e318173fd83.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-5442
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피임 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
LARC 교육 및 훈련에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병