Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klynge, randomiseret forsøg på langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) uddannelse og træning (LARC)

9. juli 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Klynge, randomiseret forsøg på udbyder LARC uddannelse og træning

Formålet med undersøgelsen er at måle, om en uddannelses- og træningsintervention til klinikere og svangerskabsforebyggende rådgivere om langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) vil resultere i større brug af metoderne blandt svangerskabsforebyggende patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilsigtet graviditet er ekstremt høj i USA blandt unge kvinder, og brugen af ​​præventionsmidler med top-tier effektivitet, intrauterin prævention og implantater er lav. Præventionsudbydere i USA har lav viden om nuværende videnskabelige beviser for LARC-metoder og inkluderer ikke rutinemæssigt disse metoder i rådgivning af patienter med størst risiko for utilsigtet graviditet. Denne intervention giver evidensbaseret undervisning og praktisk træning til klinikere og svangerskabsforebyggende undervisere i Planned Parenthood-tilknyttede Titel X-klinikker i hele USA om LARC-metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse involverer to grupper af menneskelige forsøgspersoner: patienter og personale på deltagende Planned Parenthood (PP) klinikker i USA.

Patientdeltagere er unge kvinder, der modtager præventionsrådgivning på Planned Parenthood-klinikker, og personaledeltagere er klinikere og sundhedspædagoger, der betjener disse kvinder.

Patienter skal være:

Kvinde;

  • Alder 18-25;
  • Flydende i engelsk eller spansk;
  • Ikke ønsker at blive gravid inden for de næste 12 måneder;
  • Seksuelt aktiv i de sidste 3 måneder;
  • Risiko for graviditet;
  • Modtaget præventionsrådgivning;
  • Ikke gravid;
  • Er villig til at blive kontaktet telefonisk i løbet af de næste 12 måneder.

Klinikkens personale skal være:

  • Ansat af en deltagende PP-klinik; og
  • Tilbyde klinisk pleje, rådgivning eller undervisning til abort eller prævention på klinikken. (Dette kan omfatte læger, klinikere, sygeplejersker, socialrådgivere og sundhedspædagoger.)

For at klinikker kan være berettiget til at være studiesteder, skal de:

  • Ikke dele personale
  • Har ingen aktive LARC-interventioner i gang
  • Har >400 kunder/år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LARC uddannelse og træning
Klinikere og svangerskabsforebyggende undervisere, der praktiserer i klinikker, der er tildelt denne arm, modtager en særlig halvdags videregående medicinsk uddannelse (CME/CEU) akkrediteret LARC-uddannelse og træningssession.
Adfærdsmæssigt: LARC uddannelse og træning
En CME/CEU-akkrediteret Grand Rounds-uddannelse og træningssession vil blive givet til klinikere og svangerskabsforebyggende undervisere, der praktiserer i klinikker, der er tildelt interventionsarmen. Klinikere vil også have praktisk træning. Halvdagssessionen lægger vægt på evidensbaseret præventionsrådgivning og -tilbud.
NO_INTERVENTION: Standard praksis- kontrol
Klinikere og svangerskabsforebyggende undervisere, der praktiserer i klinikker, der er tilknyttet denne arm, modtager ikke særlig LARC-træning og -uddannelse. Standardpraksis vil blive fulgt på klinikker, der er tilknyttet kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af svangerskabsforebyggende patienter, der vælger en LARC-metode
Tidsramme: Baseline
Vi måler andelen af ​​patienter, der beslutter sig for at anvende en LARC-metode på interventions- og kontrolklinikker i en patientkohorte i alderen 18-25 år (n=1500). Vi måler også med klinikservicestatistik andelen af ​​svangerskabsforebyggende patienter, der vælger LARC v. non-LARC metoder i løbet af 12 måneders perioden før interventionen og 12 måneders perioden efter interventionen, for at supplere analysen med individuelle patientdata.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilsigtet graviditet
Tidsramme: 12 måneder
Vi måler utilsigtet graviditet blandt præventionspatienter, der modtager præventionsrådgivning på interventions- og kontrolklinikker (i alt 1.500) i løbet af en 12 måneders periode.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delanalyse for primært resultat, beslutning om at anvende LARC metode
Tidsramme: Baseline
Vi vil vurdere resultatet af beslutningen om at bruge LARC, ud fra vigtige faktorer, der påvirker svangerskabsforebyggende metoder, herunder politiske variabler for svangerskabsforebyggende dækning (Medicaid-udvidelsesfritagelsesstater, mandater til svangerskabsforebyggende dækning for privat forsikring), klinikbesøgstype (efter abort eller familieplanlægning), graviditetsintentioner, mental sundhed og vold i hjemmet, mandlig partner, interaktion mellem udbyder og patient, sociodemografiske faktorer (alder, race/etnicitet, uddannelse).
Baseline
Delanalyser for graviditet i løbet af 12 måneders undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder (Baseline til 12-måneders opfølgning)
Vi vil vurdere det sekundære resultat, graviditet i løbet af 12-måneders undersøgelse, ud fra vigtige graviditetsrisikovariabler, herunder klinikbesøgstype (efter abort eller familieplanlægning), graviditetsintentioner, mental sundhed og vold i hjemmet, interaktion mellem udbyder og patient, mandlig partner, sociodemografiske (alder, race/etnicitet, uddannelse) og politiske variabler (Medicaid-udvidelsesfritagelsesstater, mandater for præventionsdækning for privat forsikring).
12 måneder (Baseline til 12-måneders opfølgning)
Tilbyder LARC viden og praksis
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Vi vil måle udbyderes LARC-viden og -praksis (diskuter LARC-metoder med svangerskabsforebyggende klienter) ved baseline og 12 måneders opfølgning ved hjælp af udbyderundersøgelsesdata) for at vurdere, om de integrerer LARC i standard klinikpraksis i interventionsarmen.
Baseline og 12 måneders opfølgning
LARC brug over tid
Tidsramme: 12 måneder (baseline til 12 måneders opfølgning)
Vi vil måle patientbrug af LARC-metoder med patientdata (n=1500) i løbet af undersøgelsen og vurdere faktorer forbundet med fortsat brug over tid, herunder sociodemografiske, reproduktive, mentale sundhed og præventionspolitiske faktorer.
12 måneder (baseline til 12 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Planned Parenthood Federation of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia C Harper, PhD, University of California San Francisco School of Medicine
  • Ledende efterforsker: J. Joseph Speidel, MD, MPH, University of California San Francisco School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (SKØN)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-5442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LARC uddannelse og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner