Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kluster, randomiserat försök på långverkande reversibel preventivmedel (LARC) utbildning och träning (LARC)

9 juli 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Kluster, randomiserat försök på leverantör av LARC utbildning och träning

Syftet med studien är att mäta om en utbildnings- och träningsinsats för läkare och preventivmedelsrådgivare om långverkande reversibel preventivmedel (LARC) kommer att resultera i ökad användning av metoderna bland preventivmedelspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsiktlig graviditet är extremt hög i USA bland unga kvinnor, och användningen av preventivmedel med toppeffektivitet, intrauterin preventivmedel och implantat är låg. Preventivmedelsleverantörer i USA har låg kunskap om aktuella vetenskapliga bevis om LARC-metoder och inkluderar inte rutinmässigt dessa metoder i rådgivning till patienter med störst risk för oavsiktlig graviditet. Denna intervention tillhandahåller evidensbaserad utbildning och praktisk träning till kliniker och preventivmedelspedagoger i Planned Parenthood-anslutna Titel X-kliniker i hela USA om LARC-metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Denna studie involverar två grupper av mänskliga försökspersoner: patienter och personal på deltagande kliniker för Planned Parenthood (PP) i USA.

Patientdeltagare är unga kvinnor som får preventivmedelsrådgivning på Planned Parenthood-kliniker och personaldeltagare är läkare och hälsopedagoger som betjänar dessa kvinnor.

Patienter måste vara:

Kvinna;

  • Ålder 18-25;
  • Flytande engelska eller spanska;
  • Att inte vilja bli gravid under de kommande 12 månaderna;
  • Sexuellt aktiv under de senaste 3 månaderna;
  • Med risk för graviditet;
  • Fick preventivmedelsrådgivning;
  • Inte gravid;
  • Vill gärna bli kontaktad per telefon under de kommande 12 månaderna.

Klinikens personal måste vara:

  • Anställd av en deltagande PP-klinik; och
  • Erbjud klinisk vård, rådgivning eller utbildning för abort eller preventivmedel på kliniken. (Detta kan inkludera läkare, specialistläkare, sjuksköterskor, socialarbetare och hälsopedagoger.)

För att kliniker ska vara kvalificerade att vara studieplatser måste de:

  • Inte dela personal
  • Har inga aktiva LARC-insatser pågående
  • Har >400 kunder/år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LARC utbildning och träning
Kliniker och preventivmedelspedagoger som praktiserar på kliniker som är tilldelade denna arm får en speciell halvdags fortsättningsmedicinsk utbildning (CME/CEU) ackrediterad LARC-utbildning och träningssession.
Beteende: LARC utbildning och träning
En CME/CEU-ackrediterad Grand Rounds-utbildning och träningssession kommer att ges till läkare och preventivmedelspedagoger som praktiserar på kliniker som är tilldelade interventionsarmen. Läkare kommer också att ha praktisk utbildning. Halvdagssessionen betonar evidensbaserad preventivmedelsrådgivning och tillhandahållande.
NO_INTERVENTION: Standard praxis-kontroll
Kliniker och preventivmedelspedagoger som praktiserar på kliniker som är tilldelade denna arm får ingen speciell LARC-utbildning och utbildningssession. Standardpraxis kommer att följas på kliniker som tilldelats kontrollarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel preventivmedelspatienter som väljer LARC-metod
Tidsram: Baslinje
Vi mäter andelen patienter som bestämmer sig för att använda en LARC-metod på interventions- och kontrollmottagningar i en patientkohort i åldern 18-25 år (n=1500). Vi mäter också med kliniktjänststatistik andelen preventivmedelspatienter som väljer LARC v. icke-LARC-metoder under 12-månadersperioden före interventionen och 12-månadersperioden efter interventionen, för att komplettera analysen med individuella patientdata.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oavsiktlig graviditet
Tidsram: 12 månader
Vi mäter oavsiktlig graviditet bland preventivmedelspatienter som får preventivmedelsrådgivning på interventions- och kontrollkliniker (totalt 1 500) under en 12-månadersperiod.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delanalys för primärt utfall, beslut att använda LARC-metoden
Tidsram: Baslinje
Vi kommer att bedöma resultatet av beslutet att använda LARC, utifrån viktiga faktorer som påverkar preventivmetoder, inklusive policyvariabler för preventivmedelstäckning (Medicaid expansion dispens stater, mandat för preventivmedelsskydd för privat försäkring), klinikbesökstyp (efter abort eller familjeplanering), graviditetsavsikter, psykisk hälsa och våld i hemmet, manlig partner, interaktion mellan vårdgivare och patient, sociodemografiska faktorer (ålder, ras/etnicitet, utbildning).
Baslinje
Delanalyser för graviditet under 12 månaders studie
Tidsram: 12 månader (baslinje till 12 månaders uppföljning)
Vi kommer att bedöma det sekundära resultatet, graviditet under 12-månadersstudien, genom viktiga graviditetsriskvariabler, inklusive typ av klinikbesök (efter abort eller familjeplanering), graviditetsavsikter, psykisk hälsa och våld i hemmet, interaktion mellan vårdgivare och patient, manlig partner, sociodemografiska (ålder, ras/etnicitet, utbildning) och policyvariabler (Medicaid expansion dispens stater, mandat för preventivmedel täckning för privat försäkring).
12 månader (baslinje till 12 månaders uppföljning)
Tillhandahålla LARC kunskap och praxis
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
Vi kommer att mäta leverantörers LARC-kunskap och -praxis (diskutera LARC-metoder med preventivmedelsklienter) vid baslinjen och 12-månadersuppföljning, med hjälp av leverantörsundersökningsdata) för att bedöma om de integrerar LARC i standardklinikpraxis i interventionsarmen.
Baslinje och 12 månaders uppföljning
LARC-användning över tid
Tidsram: 12 månader (baslinje till 12 månaders uppföljning)
Vi kommer att mäta patientanvändning av LARC-metoder med patientdata (n=1500) under studiens gång, och bedöma faktorer associerade med fortsatt användning över tid, inklusive sociodemografiska, reproduktiva, mentala hälsa och preventivmedelspolitiska faktorer.
12 månader (baslinje till 12 månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Planned Parenthood Federation of America

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia C Harper, PhD, University of California San Francisco School of Medicine
  • Huvudutredare: J. Joseph Speidel, MD, MPH, University of California San Francisco School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

25 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-5442

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LARC utbildning och träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera