Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cluster, Randomized Trial on Long Acting Reversible Contraception (LARC) Education and Training (LARC)

9. července 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Cluster, randomizovaná zkušební verze vzdělávání a školení poskytovatele LARC

Účelem studie je změřit, zda edukační a školicí intervence pro klinické lékaře a antikoncepční poradce v oblasti dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) povede k většímu využívání metod u pacientek s antikoncepcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neúmyslné těhotenství je ve Spojených státech u mladých žen extrémně vysoké a používání antikoncepce s nejvyšší účinností, nitroděložní antikoncepce a implantátů je nízké. Poskytovatelé antikoncepce v USA mají nízké znalosti současných vědeckých důkazů o metodách LARC a běžně tyto metody nezahrnují do poradenství pacientkám s nejvyšším rizikem nechtěného těhotenství. Tato intervence poskytuje klinickým lékařům a pedagogům v oblasti antikoncepce na klinikách Hlavy X přidružených k Plánovanému rodičovství po celých USA vzdělávání založené na důkazech a praktický výcvik o metodách LARC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie zahrnuje dvě skupiny lidských subjektů: pacienty a personál účastnících se klinik Planned Parenthood (PP) ve Spojených státech amerických.

Pacientkami jsou mladé ženy, které dostávají antikoncepční poradenství na klinikách plánovaného rodičovství, a účastnicemi personálu jsou lékaři a zdravotní pedagogové, kteří těmto ženám slouží.

Pacienti musí být:

Ženský;

  • Věk 18-25;
  • Plynule anglicky nebo španělsky;
  • nechtít otěhotnět v příštích 12 měsících;
  • sexuálně aktivní v posledních 3 měsících;
  • Při rizikovém těhotenství;
  • Přijímané antikoncepční poradenství;
  • Není těhotná;
  • Ochoten být kontaktován telefonicky během následujících 12 měsíců.

Personál kliniky musí být:

  • Zaměstnán zúčastněnou klinikou PP; a
  • Nabídka klinické péče, poradenství či edukace k interrupci či antikoncepci na klinice. (Může to zahrnovat lékaře, lékaře, zdravotní sestry, sociální pracovníky a zdravotní pedagogy.)

Aby se kliniky mohly stát studijními místy, musí:

  • Nesdílejte personál
  • Neprobíhají žádné aktivní zásahy LARC
  • Mít více než 400 klientů/rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávání a školení LARC
Kliničtí lékaři a pedagogové v oblasti antikoncepce praktikující na klinikách zařazených do této větve absolvují speciální půldenní školení a školení LARC akreditované v rámci kontinuálního lékařského vzdělávání (CME/CEU).
Behaviorální: Vzdělávání a školení LARC
CME/CEU akreditované školení a školení Grand Rounds bude poskytnuto lékařům a pedagogům v oblasti antikoncepce, kteří praktikují na klinikách přidělených do intervenční větve. Klinici budou mít také praktické školení. Půldenní sezení klade důraz na poradenství a poskytování antikoncepce založené na důkazech.
NO_INTERVENTION: Standardní praxe- kontrola
Kliničtí lékaři a pedagogové v oblasti antikoncepce, kteří praktikují na klinikách přiřazených k této větvi, nedostávají speciální školení a edukaci LARC. Standardní postup bude dodržován na klinikách přidělených do kontrolního ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientek s antikoncepcí, které si zvolily metodu LARC
Časové okno: Základní linie
Měříme podíl pacientů, kteří se rozhodli použít metodu LARC na intervenčních a kontrolních klinikách v kohortě pacientů ve věku 18-25 let (n=1500). Pomocí statistik klinické služby také měříme podíl antikoncepčních pacientek, které zvolily metody LARC vs. non-LARC během období 12 měsíců před intervencí a 12 měsíců po intervenci, abychom analýzu doplnili o údaje o jednotlivých pacientech.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nechtěné těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
Měříme nechtěné těhotenství u pacientek užívajících antikoncepci na intervenčních a kontrolních klinikách (celkový počet 1500) po dobu 12 měsíců.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subanalýza primárního výsledku, rozhodnutí použít metodu LARC
Časové okno: Základní linie
Rozhodnutí o použití LARC posoudíme podle důležitých faktorů ovlivňujících antikoncepční metody, včetně politických proměnných pro krytí antikoncepce (stavy výjimky z rozšíření Medicaid, mandáty pro krytí antikoncepcí pro soukromé pojištění), typ návštěvy kliniky (po potratu nebo plánování rodiny), záměry v těhotenství, duševní zdraví a domácí násilí, mužský partner, interakce mezi poskytovatelem a pacientem, sociodemografické faktory (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání).
Základní linie
Dílčí analýzy těhotenství během 12měsíční studie
Časové okno: 12 měsíců (základní až 12měsíční sledování)
Posoudíme sekundární výsledek, těhotenství během 12měsíční studie, podle důležitých proměnných rizika těhotenství, včetně typu návštěvy kliniky (po potratu nebo plánované rodičovství), záměru těhotenství, duševního zdraví a domácího násilí, interakce mezi poskytovatelem a pacientem, mužského partnera, sociodemografické (věk, rasa/etnická příslušnost, vzdělání) a politické proměnné (stavy výjimky z rozšíření Medicaid, mandáty pro krytí antikoncepce pro soukromé pojištění).
12 měsíců (základní až 12měsíční sledování)
Poskytovatel znalostí a postupů LARC
Časové okno: Základní a 12měsíční sledování
Budeme měřit znalosti a praktiky poskytovatelů LARC (prodiskutujeme metody LARC s klienty antikoncepce) na začátku a 12měsíčním sledování pomocí údajů z průzkumu poskytovatelů), abychom posoudili, zda integrují LARC do standardní klinické praxe v intervenční větvi.
Základní a 12měsíční sledování
Použití LARC v průběhu času
Časové okno: 12 měsíců (základní až 12měsíční sledování)
Budeme měřit pacientské používání metod LARC s údaji o pacientech (n=1500) v průběhu studie a posuzovat faktory spojené s pokračujícím používáním v průběhu času, včetně sociodemografických, reprodukčních, duševních faktorů a faktorů antikoncepční politiky.
12 měsíců (základní až 12měsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Planned Parenthood Federation of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia C Harper, PhD, University of California San Francisco School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: J. Joseph Speidel, MD, MPH, University of California San Francisco School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010-5442

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Klinické studie na Vzdělávání a školení LARC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit