Klusteri, satunnaistettu kokeilu pitkävaikutteisesta palautuvasta ehkäisystä (LARC) koulutusta ja koulutusta (LARC)
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Klusteri, satunnaistettu kokeilu Provider LARC Education and Trainingissa
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata, johtaako lääkäreiden ja ehkäisyneuvojien koulutus ja koulutus pitkävaikutteisesta reversiibelistä ehkäisystä (LARC) menetelmien laajempaan käyttöön ehkäisypotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahaton raskaus on erittäin korkea Yhdysvalloissa nuorten naisten keskuudessa, ja tehokkaiden ehkäisyvälineiden, kohdunsisäisen ehkäisyn ja implanttien käyttö on vähäistä.
Yhdysvalloissa ehkäisyvälineiden tarjoajilla on vain vähän tietoa nykyisestä tieteellisestä todisteesta LARC-menetelmistä, eivätkä ne rutiininomaisesti sisällytä näitä menetelmiä neuvomaan potilaita, joilla on suurin tahattoman raskauden riski.
Tämä interventio tarjoaa näyttöön perustuvaa koulutusta ja käytännön koulutusta lääkäreille ja ehkäisykouluttajille Planned Parenthoodiin kuuluvilla Title X -klinikoilla kaikkialla Yhdysvalloissa LARC-menetelmistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa on mukana kaksi ihmisryhmää: potilaat ja henkilökunta Planned Parenthood (PP) -klinikoissa Yhdysvalloissa.
Potilaisiin osallistuvat nuoria naisia, jotka saavat ehkäisyneuvontaa Planned Parenthood -klinikoilla, ja henkilökuntaan osallistuvat näitä naisia palvelevat lääkärit ja terveyskasvattajat.
Potilaiden tulee olla:
Nainen;
- Ikä 18-25;
- Sujuva englanti tai espanja;
- En halua tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana;
- Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Raskauden vaarassa;
- Saatiin ehkäisyneuvontaa;
- Ei raskaana;
- Otetaan mielellään yhteyttä puhelimitse seuraavan 12 kuukauden aikana.
Klinikan henkilökunnan tulee olla:
- Osallistuvan PP-klinikan palveluksessa; ja
- Tarjoa kliinistä hoitoa, neuvontaa tai koulutusta aborttiin tai ehkäisyyn klinikalla. (Tähän voi kuulua lääkäreitä, erikoislääkärit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja terveyskasvattajat.)
Jotta klinikat voivat olla tutkimuspaikkoja, niiden on:
- Ei jaa henkilöstöä
- Sinulla ei ole käynnissä aktiivisia LARC-toimenpiteitä
- Asiakkaita on yli 400 vuodessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LARC koulutus ja koulutus
Kliinikot ja ehkäisyopettajat, jotka harjoittavat tämän haaran klinikoilla, saavat erityisen puolen päivän mittaisen jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME/CEU) akkreditoidun LARC:n koulutus- ja harjoitteluistunnon.
|
CME/CEU:n akkreditoitu Grand Rounds -koulutus- ja koulutustilaisuus annetaan interventioosaston klinikoilla harjoittaville kliinikoille ja ehkäisykouluttajille.
Kliinikot saavat myös käytännön koulutusta.
Puolipäiväisessä istunnossa painotetaan näyttöön perustuvaa ehkäisyneuvontaa ja -tarjontaa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Vakiokäytäntö - valvonta
Kliinikot ja ehkäisyopettajat, jotka harjoittavat tämän haaran klinikoilla, eivät saa erityistä LARC-koulutusta ja koulutusta.
Normaalia käytäntöä noudatetaan klinikoilla, jotka on osoitettu ohjausryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LARC-menetelmän valitsevien ehkäisypotilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaamme LARC-menetelmän käyttöön päättäneiden potilaiden osuutta interventio- ja kontrolliklinikoilla 18-25-vuotiaasta potilasryhmästä (n=1500).
Mittaamme myös klinikkapalvelutilastoilla LARC- ja ei-LARC-menetelmiä valinneiden ehkäisypotilaiden osuutta 12 kuukauden ajanjaksolla ennen interventiota ja 12 kuukauden ajanjaksolla interventiota seuranneen analyysin täydentämiseksi yksittäisillä potilastiedoilla.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaamme ei-toivottua raskautta interventio- ja kontrolliklinikoilla ehkäisyneuvontaa saavien ehkäisypotilaiden kesken (yhteensä 1500) 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alianalyysi primaarituloksesta, päätös käyttää LARC-menetelmää
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioimme loppupäätöstä LARC:n käytöstä tärkeiden ehkäisymenetelmiin vaikuttavien tekijöiden perusteella, mukaan lukien ehkäisyn kattavuuden politiikkamuuttujat (Medicaidin laajennuslupavaltiot, yksityisen vakuutuksen ehkäisyturvan mandaatit), klinikkakäynnin tyypin (abortin jälkeinen tai perhesuunnittelu), raskausaikomukset, mielenterveys ja perheväkivalta, miespuolinen kumppani, hoitaja-potilasvuorovaikutus, sosiodemografiset tekijät (ikä, rotu/etninen tausta, koulutus).
|
Perustaso
|
|
Raskauden osa-analyysit 12 kuukauden tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustasta 12 kuukauden seurantaan)
|
Arvioimme toissijaista lopputulosta, raskautta 12 kuukauden tutkimuksen aikana, tärkeiden raskausriskimuuttujien mukaan, mukaan lukien klinikkakäynnin tyyppi (abortin jälkeinen tai perhesuunnittelu), raskausaikomukset, mielenterveys ja perheväkivalta, hoitaja-potilas vuorovaikutus, mieskumppani, sosiodemografiset (ikä, rotu/etninen tausta, koulutus) ja vakuutusmuuttujat (Medicaidin laajennuslupavaltiot, yksityisen vakuutuksen ehkäisyn kattavuus).
|
12 kuukautta (perustasta 12 kuukauden seurantaan)
|
|
Tarjoa LARC-tietoa ja -käytäntöjä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Mittaamme palveluntarjoajien LARC-tietoa ja -käytäntöjä (keskustelemme LARC-menetelmistä ehkäisyä käyttävien asiakkaiden kanssa) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa käyttämällä palveluntarjoajan kyselyn tietoja) arvioidaksemme, integroivatko he LARC:n tavanomaiseen klinikan käytäntöön interventiohaarassa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
|
LARC:n käyttö ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustasta 12 kuukauden seurantaan)
|
Mittaamme LARC-menetelmien potilaiden käyttöä potilastiedoilla (n=1500) tutkimuksen aikana ja arvioimme käytön jatkumiseen liittyviä tekijöitä ajan mittaan, mukaan lukien sosiodemografiset, lisääntymis-, mielenterveys- ja ehkäisypoliittiset tekijät.
|
12 kuukautta (perustasta 12 kuukauden seurantaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia C Harper, PhD, University of California San Francisco School of Medicine
- Päätutkija: J. Joseph Speidel, MD, MPH, University of California San Francisco School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson KM, Speidel JJ, Saporta V, Waxman NJ, Harper CC. Contraceptive policies affect post-abortion provision of long-acting reversible contraception. Contraception. 2011 Jan;83(1):41-7. doi: 10.1016/j.contraception.2010.06.008. Epub 2010 Sep 20.
- Harper CC, Blum M, de Bocanegra HT, Darney PD, Speidel JJ, Policar M, Drey EA. Challenges in translating evidence to practice: the provision of intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1359-69. doi: 10.1097/AOG.0b013e318173fd83.
- Speidel JJ, Harper CC, Shields WC. The potential of long-acting reversible contraception to decrease unintended pregnancy. Contraception. 2008 Sep;78(3):197-200. doi: 10.1016/j.contraception.2008.06.001. Epub 2008 Jul 9. No abstract available.
- Goodman S, Hendlish SK, Reeves MF, Foster-Rosales A. Impact of immediate postabortal insertion of intrauterine contraception on repeat abortion. Contraception. 2008 Aug;78(2):143-8. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.003. Epub 2008 May 14.
- Goodman S, Hendlish SK, Benedict C, Reeves MF, Pera-Floyd M, Foster-Rosales A. Increasing intrauterine contraception use by reducing barriers to post-abortal and interval insertion. Contraception. 2008 Aug;78(2):136-42. doi: 10.1016/j.contraception.2008.03.008. Epub 2008 Jun 18.
- Kavanaugh ML, Jones RK, Finer LB. How commonly do US abortion clinics offer contraceptive services? Contraception. 2010 Oct;82(4):331-6. doi: 10.1016/j.contraception.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- Kavanaugh ML, Jones RK, Finer LB. Perceived and insurance-related barriers to the provision of contraceptive services in U.S. abortion care settings. Womens Health Issues. 2011 May-Jun;21(3 Suppl):S26-31. doi: 10.1016/j.whi.2011.01.009.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Hladky KJ, Allsworth JE, Madden T, Secura GM, Peipert JF. Women's knowledge about intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):48-54. doi: 10.1097/AOG.0b013e318202b4c9.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Madden T, Allsworth JE, Hladky KJ, Secura GM, Peipert JF. Intrauterine contraception in Saint Louis: a survey of obstetrician and gynecologists' knowledge and attitudes. Contraception. 2010 Feb;81(2):112-6. doi: 10.1016/j.contraception.2009.08.002. Epub 2009 Sep 16.
- Kittur ND, Secura GM, Peipert JF, Madden T, Finer LB, Allsworth JE. Comparison of contraceptive use between the Contraceptive CHOICE Project and state and national data. Contraception. 2011 May;83(5):479-85. doi: 10.1016/j.contraception.2010.10.001. Epub 2010 Nov 23.
- Fleming KL, Sokoloff A, Raine TR. Attitudes and beliefs about the intrauterine device among teenagers and young women. Contraception. 2010 Aug;82(2):178-82. doi: 10.1016/j.contraception.2010.02.020. Epub 2010 Apr 13.
- Darney P, Patel A, Rosen K, Shapiro LS, Kaunitz AM. Safety and efficacy of a single-rod etonogestrel implant (Implanon): results from 11 international clinical trials. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1646-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.140. Epub 2008 Apr 18.
- Raine TR, Foster-Rosales A, Upadhyay UD, Boyer CB, Brown BA, Sokoloff A, Harper CC. One-year contraceptive continuation and pregnancy in adolescent girls and women initiating hormonal contraceptives. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):363-371. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820563d3.
- Shelton JD. Risk of clinical pelvic inflammatory disease attributable to an intrauterine device. Lancet. 2001 Feb 10;357(9254):443. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04012-5.
- Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF, Stanwood NL. Immediate postabortal insertion of intrauterine devices. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD001777. doi: 10.1002/14651858.CD001777.pub3.
- Allen RH, Goldberg AB, Grimes DA. Expanding access to intrauterine contraception. Am J Obstet Gynecol. 2009 Nov;201(5):456.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2009.04.027. Epub 2009 Jun 13.
- Deans EI, Grimes DA. Intrauterine devices for adolescents: a systematic review. Contraception. 2009 Jun;79(6):418-23. doi: 10.1016/j.contraception.2008.12.009. Epub 2009 Feb 7.
- Grimes DA. Intrauterine device and upper-genital-tract infection. Lancet. 2000 Sep 16;356(9234):1013-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02699-4.
- Stanwood NL, Garrett JM, Konrad TR. Obstetrician-gynecologists and the intrauterine device: a survey of attitudes and practice. Obstet Gynecol. 2002 Feb;99(2):275-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01726-4.
- Postlethwaite D, Shaber R, Mancuso V, Flores J, Armstrong MA. Intrauterine contraception: evaluation of clinician practice patterns in Kaiser Permanente Northern California. Contraception. 2007 Mar;75(3):177-84. doi: 10.1016/j.contraception.2006.10.010. Epub 2007 Jan 16.
- Hubacher D, Vilchez R, Gmach R, Jarquin C, Medrano J, Gadea A, Grey T, Pierre-Louis B. The impact of clinician education on IUD uptake, knowledge and attitudes: results of a randomized trial. Contraception. 2006 Jun;73(6):628-33. doi: 10.1016/j.contraception.2006.02.003. Epub 2006 Mar 29.
- Hubacher D, Lara-Ricalde R, Taylor DJ, Guerra-Infante F, Guzman-Rodriguez R. Use of copper intrauterine devices and the risk of tubal infertility among nulligravid women. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):561-7. doi: 10.1056/NEJMoa010438.
- Trussell J, Lalla AM, Doan QV, Reyes E, Pinto L, Gricar J. Cost effectiveness of contraceptives in the United States. Contraception. 2009 Jan;79(1):5-14. doi: 10.1016/j.contraception.2008.08.003. Epub 2008 Sep 25. Erratum In: Contraception. 2009 Aug;80(2):229-30.
- Steinberg JR, Adler NE, Thompson KM, Westhoff C, Harper CC. Current and past depressive symptoms and contraceptive effectiveness level method selected among women seeking reproductive health services. Soc Sci Med. 2018 Oct;214:20-25. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.08.009. Epub 2018 Aug 13. Erratum In: Soc Sci Med. 2019 Jan;220:440.
- Rocca CH, Goodman S, Grossman D, Cadwallader K, Thompson KMJ, Talmont E, Speidel JJ, Harper CC. Contraception after medication abortion in the United States: results from a cluster randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):107.e1-107.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.09.020. Epub 2017 Oct 3.
- Gibbs SE, Rocca CH, Bednarek P, Thompson KMJ, Darney PD, Harper CC. Long-Acting Reversible Contraception Counseling and Use for Older Adolescents and Nulliparous Women. J Adolesc Health. 2016 Dec;59(6):703-709. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.018. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1):121.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-5442
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ehkäisykäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset LARC koulutus ja koulutus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyValmisAutismispektrihäiriö | Sosiaaliset taidot | Siirtyminen | Itseluottamus, itseluottamusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat