Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cluster, Randomized Trial on Long Acting Reversible Contraception (LARC) Edukacja i szkolenie (LARC)

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Cluster, randomizowana próba dotycząca edukacji i szkoleń dostawcy LARC

Celem badania jest zmierzenie, czy interwencja edukacyjna i szkoleniowa dla klinicystów i doradców ds. antykoncepcji w zakresie długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) spowoduje większe wykorzystanie tych metod wśród pacjentek stosujących antykoncepcję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezamierzona ciąża jest w Stanach Zjednoczonych niezwykle częsta wśród młodych kobiet, a stosowanie środków antykoncepcyjnych o najwyższej skuteczności, antykoncepcji wewnątrzmacicznej i implantów, jest niskie. Dostawcy środków antykoncepcyjnych w USA mają niewielką wiedzę na temat aktualnych dowodów naukowych dotyczących metod LARC i rutynowo nie uwzględniają tych metod w poradnictwie dla pacjentek z grupy największego ryzyka niechcianej ciąży. Ta interwencja zapewnia opartą na dowodach edukację i praktyczne szkolenie dla klinicystów i edukatorów antykoncepcji w klinikach Title X stowarzyszonych z Planned Parenthood w całych Stanach Zjednoczonych w zakresie metod LARC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

To badanie obejmuje dwie grupy ludzi: pacjentów i personel uczestniczących klinik Planned Parenthood (PP) w Stanach Zjednoczonych.

Pacjentkami są młode kobiety otrzymujące poradę antykoncepcyjną w klinikach Planned Parenthood, a członkami personelu są klinicyści i edukatorzy zdrowotni obsługujący te kobiety.

Pacjenci muszą być:

Kobieta;

  • Wiek 18-25 lat;
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego;
  • Nie chce zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
  • Aktywny seksualnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Zagrożone ciążą;
  • Otrzymał poradę antykoncepcyjną;
  • Nie jest w ciąży;
  • Chęć kontaktu telefonicznego w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Personel kliniki musi być:

  • Zatrudniony przez uczestniczącą klinikę PP; I
  • Oferuj opiekę kliniczną, poradnictwo lub edukację w zakresie aborcji lub antykoncepcji w klinice. (Może to dotyczyć lekarzy, praktykujących klinicystów, pielęgniarek, pracowników socjalnych i edukatorów zdrowotnych).

Aby kliniki kwalifikowały się do bycia ośrodkami badawczymi, muszą:

  • Nie udostępniać personelu
  • Nie prowadź żadnych aktywnych interwencji LARC
  • Mieć > 400 klientów rocznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja i szkolenia LARC
Klinicyści i instruktorzy antykoncepcji praktykujący w klinikach przypisanych do tego ramienia otrzymują specjalną półdniową sesję edukacyjną i szkoleniową w ramach Ustawicznej Edukacji Medycznej (CME/CEU) akredytowaną przez LARC.
Behawioralne: Edukacja i szkolenia LARC
Akredytowana przez CME/CEU sesja edukacyjna i szkoleniowa Grand Rounds zostanie przeprowadzona dla klinicystów i instruktorów antykoncepcji praktykujących w klinikach przypisanych do grupy interwencyjnej. Klinicyści przejdą również szkolenie praktyczne. Półdniowa sesja kładzie nacisk na oparte na dowodach poradnictwo antykoncepcyjne i zaopatrzenie.
NIE_INTERWENCJA: Standardowa praktyka – kontrola
Klinicyści i edukatorzy antykoncepcji praktykujący w poradniach przypisanych do tego ramienia nie przechodzą specjalnego szkolenia i sesji edukacyjnej LARC. W klinikach przypisanych do grupy kontrolnej będą stosowane standardowe praktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek stosujących antykoncepcję wybierających metodę LARC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzymy odsetek pacjentów decydujących się na zastosowanie metody LARC w poradniach interwencyjnych i kontrolnych w kohorcie pacjentów w wieku 18-25 lat (n=1500). Mierzymy również za pomocą statystyk usług kliniki odsetek pacjentek stosujących antykoncepcję stosujących metody LARC vs. non-LARC w okresie 12 miesięcy przed interwencją iw okresie 12 miesięcy po interwencji, aby uzupełnić analizę o dane dotyczące poszczególnych pacjentek.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowana ciąża
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzymy niezamierzoną ciążę wśród pacjentek stosujących antykoncepcję otrzymujących poradę antykoncepcyjną w poradniach interwencyjnych i kontrolnych (łącznie 1500) w okresie 12 miesięcy.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza podrzędna dla pierwotnego wyniku, decyzja o zastosowaniu metody LARC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenimy wynik decyzji o zastosowaniu LARC, biorąc pod uwagę ważne czynniki wpływające na metody antykoncepcji, w tym zmienne polityki dotyczące ochrony antykoncepcyjnej (stany zwolnienia z rozszerzenia Medicaid, mandaty dotyczące ochrony antykoncepcyjnej w ramach prywatnego ubezpieczenia), rodzaj wizyty w klinice (po aborcji lub planowanie rodziny), zamiary zajścia w ciążę, zdrowie psychiczne i przemoc domowa, partner płci męskiej, interakcja dostawca-pacjent, czynniki socjodemograficzne (wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie).
Linia bazowa
Analizy podrzędne dotyczące ciąży podczas 12-miesięcznego badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy (początkowa do 12-miesięcznej obserwacji)
Ocenimy drugorzędny wynik, ciążę podczas 12-miesięcznego badania, na podstawie ważnych zmiennych ryzyka ciąży, w tym rodzaju wizyty w klinice (po aborcji lub planowania rodziny), intencji ciąży, zdrowia psychicznego i przemocy domowej, interakcji dostawca-pacjent, partnera płci męskiej, zmienne socjodemograficzne (wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie) i polityczne (stany zwolnień z rozszerzania Medicaid, mandaty dotyczące antykoncepcji w ramach prywatnego ubezpieczenia).
12 miesięcy (początkowa do 12-miesięcznej obserwacji)
Dostawca wiedzy i praktyk LARC
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
Zmierzymy wiedzę i praktyki dostawców LARC (omówimy metody LARC z klientami antykoncepcyjnymi) na początku badania i 12-miesięczną obserwacją, korzystając z danych ankietowych dostawców), aby ocenić, czy włączają LARC do standardowej praktyki klinicznej w grupie interwencyjnej.
Linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
Użycie LARC w czasie
Ramy czasowe: 12 miesięcy (początkowa do 12-miesięcznej obserwacji)
Będziemy mierzyć wykorzystanie przez pacjentów metod LARC na podstawie danych pacjentów (n=1500) w trakcie badania i oceniać czynniki związane z kontynuacją stosowania w czasie, w tym czynniki socjodemograficzne, reprodukcyjne, dotyczące zdrowia psychicznego i polityki antykoncepcyjnej.
12 miesięcy (początkowa do 12-miesięcznej obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Planned Parenthood Federation of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia C Harper, PhD, University of California San Francisco School of Medicine
  • Główny śledczy: J. Joseph Speidel, MD, MPH, University of California San Francisco School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-5442

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i szkolenia LARC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj