Исследование по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения цефтаролина по сравнению с внутривенным введением цефтриаксона при лечении взрослых госпитализированных пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией в Азии

Критерии включения:

• Мужчины и женщины 18 лет и старше
• Легочная инфекция у недавно госпитализированного лица, отвечающего следующим критериям: рентгенографически подтвержденная пневмония (новые или прогрессирующие очаги инфекции в легких), соответствующая бактериальной пневмонии), И острое заболевание (продолжительностью ≤ 7 дней) с по крайней мере тремя из следующих клинических признаков или симптомы, характерные для легочной инфекции: Новый или усиленный кашель, Гнойная мокрота или изменение ее характера, Аускультативные данные, соответствующие пневмонии, Затрудненное дыхание, одышка или снижение парциального давления кислорода в крови, Лихорадка выше 38ºC, температура полости рта или тела ниже, чем требуется для нормальной функции организма (< 35ºC), количество лейкоцитов больше или меньше нормы, более 15% незрелых нейтрофилов (полос) независимо от количества лейкоцитов, И умеренная инфекция легких
• Субъекту должна потребоваться первоначальная госпитализация или лечение в отделении неотложной помощи или в отделении неотложной помощи в соответствии со стандартом медицинской помощи.
• Инфекция субъекта потребует начального лечения внутривенными противомикробными препаратами.
• Женщины-субъекты с детородным потенциалом и те, у кого менее 2 лет после менопаузы, должны согласиться и соблюдать использование высокоэффективных методов контроля над рождаемостью во время участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

• Легочная инфекция у недавно госпитализированного лица, подходящего для амбулаторной терапии пероральным противомикробным средством
• Подтвержденные или подозреваемые инфекции дыхательных путей, связанные с источниками, отличными от бактерий, от лиц, недавно не госпитализированных (например, вентилятор-ассоциированная пневмония, внутрибольничная пневмония, видимая/грубая аспирационная пневмония, подозрение на вирусную, грибковую или микобактериальную инфекцию легких)
• Неинфекционные причины поражения легких (например, тромбоэмболия легочной артерии, химический пневмонит из-за аспирации, гиперчувствительная пневмония, застойная сердечная недостаточность)
• Скопление гноя в плевральной полости
• Микробиологически подтвержденная инфекция патогеном, который, как известно, устойчив к цефтриаксону, или эпидемиологический или клинический контекст, предполагающий высокую вероятность наличия «типичного» бактериального патогена, устойчивого к цефтриаксону.