Vizsgálat az intravénás ceftarolin és az intravénás ceftriaxon hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt kórházi betegek kezelésében Ázsiában

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
• Nemrég kórházba nem került egyén tüdőfertőzése, aki megfelel a következő kritériumoknak: Radiográfiailag igazolt tüdőgyulladás (a tüdő új vagy progresszív fertőzési helye), amely összhangban van a bakteriális tüdőgyulladással), ÉS Akut betegség (≤ 7 napos időtartam), a következő klinikai tünetek közül legalább hárommal. vagy tüdőfertőzéssel összefüggő tünetek: Új vagy fokozott köhögés, gennyes köpet vagy a köpet jellegének megváltozása, tüdőgyulladással összefüggő hallásvizsgálati leletek, légzési nehézség, rövid légzés vagy csökkent parciális oxigénnyomás a vérben, 38 ºC-nál nagyobb száj- vagy testhőmérséklet alacsonyabb, mint a normál testműködéshez szükséges (< 35ºC), fehérvérsejtszám a normálnál nagyobb vagy kisebb, éretlen neutrofilek (sávok) több mint 15%-a, függetlenül a fehérvérsejtszámtól, ÉS közepes fokú tüdőfertőzés
• Az alanynak kezdeti kórházi kezelést vagy sürgősségi osztályon történő kezelést vagy sürgősségi ellátást kell igényelnie az ellátás színvonalának megfelelően
• Az alany fertőzése kezdeti intravénás antimikrobiális kezelést igényel
• A fogamzóképes korú női alanyoknak és azoknak, akik 2 évnél fiatalabbak a menopauza után, el kell fogadniuk és be kell tartaniuk a rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszereket, miközben részt vesznek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

• Nem közelmúltban kórházba került egyének tüdőfertőzése, amely alkalmas orális antimikrobiális szerrel végzett ambuláns kezelésre
• Megerősített vagy feltételezett légúti fertőzések, amelyek nem a közelmúltban kórházba került személyektől származnak, nem baktériumok (pl. lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, kórházban szerzett tüdőgyulladás, látható/nagy aspirációs tüdőgyulladás, feltételezett vírusos, gombás vagy mikobakteriális tüdőfertőzés)
• A tüdőkárosodás nem fertőző okai (pl. tüdőembólia, aspirációból eredő kémiai tüdőgyulladás, túlérzékenységi tüdőgyulladás, pangásos szívelégtelenség)
• Genny felhalmozódása a pleurális üregben
• Mikrobiológiailag dokumentált fertőzés olyan kórokozóval, amelyről ismert, hogy rezisztens a ceftriaxonnal szemben, vagy epidemiológiai vagy klinikai kontextus, amely egy ceftriaxon-rezisztens, „tipikus” bakteriális kórokozó nagy valószínűségére utal.