- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01397123
Влияние вмешательства, проводимого обученными учителями, на показатель ИМТ z в детстве
Целью данного исследования является оценка влияния шестимесячного вмешательства в области питания, проводимого классными учителями, прошедшими обучение по вопросам питания без отрыва от работы, на профилактику избыточного веса и ожирения среди детей в 1–4 классах.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 464 ребенка из семи начальных школ были распределены на шестимесячное образовательное вмешательство в области питания их собственными учителями или на стандартный уход. Вмешавшиеся учителя провели с исследователями 12 занятий по три часа каждое в течение шести месяцев по следующим темам: питание и здоровое питание (занятия с 1 по 4); важность питьевой воды (занятие 5); стратегии, направленные на поощрение потребления фруктов и овощей и снижение потребления продуктов с высокой энергетической плотностью (занятия 6–8); стратегии повышения физической активности (занятия 9 и 10); и здоровая кулинария (занятия 11 и 12). После каждого занятия учителям предлагалось разработать мероприятия в классе, посвященные изученным темам. Социально-демографические, антропометрические, диетические и физические оценки активности проводились в начале и в конце вмешательства.
Мы ожидаем, что меньшее количество детей, подвергшихся вмешательству, будут иметь избыточный вес, а потребление фруктов и овощей будет выше. Кроме того, мы ожидаем меньшего потребления продуктов с низким содержанием питательных веществ и высокой плотностью.
Мы также рассчитываем оказать дальнейшую поддержку в борьбе с эпидемией избыточного веса, привлекая классных учителей к обучающим мероприятиям и делая их преданными интервентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность ожирения продолжает расти (Ogden et al., 2006) и вызывает все большую обеспокоенность в Португалии и во всем мире. Поскольку успешное лечение было труднодостижимым, профилактика должна считаться первоочередной задачей. Таким образом, в настоящее время предпринимаются усилия по разработке и внедрению вмешательств по профилактике избыточного веса и ожирения (Gortmaker, et al, 1999; James, Tomas & Kerr, 2004) в надежде, что многоуровневый подход, если он будет применяться в раннем детстве, может улучшить пищевые привычки. и физической активности и, следовательно, способствуют предотвращению или обращению вспять этого эпидемического состояния.
В каждой школе предварительно обученные лица проводили антропометрическую оценку с использованием стандартных процедур (Экспертный комитет ВОЗ, 1995 г.). Антропометрические измерения проводились у детей в легкой домашней одежде и босиком. Вес измеряли на электронных весах с погрешностью ±100 г (Seca, модель 703, Германия), рост измеряли ростомером, голова находилась во франкфуртской плоскости. ИМТ рассчитывали как массу, кг/рост, м2. Распространенность недостаточной массы тела, нормальной массы тела, избыточной массы тела и ожирения рассчитывали в соответствии с критериями Международной рабочей группы по ожирению (IOTF), установив соответствие между традиционным пороговым значением для взрослых и конкретными значениями для детей в зависимости от пола и возраста (Cole et al. 2000). Z-показатель (количество стандартных отклонений (SD) от эталонной совокупности) был рассчитан для каждого ребенка с использованием метода LMS, а расчет был проведен с использованием надстройки роста LMS для Excel (Pan and Cole 2009).
Потребление пищи было собрано с помощью 24-часовых отзывов о питании, полученных диетологами и/или обученными интервьюерами. Мы оценили одно воспоминание до и другое после вмешательства. Респонденты не были предварительно уведомлены о том, когда произойдет отзыв. Обучение интервьюеров включало в себя практику использования фотографий и моделей продуктов питания для количественного определения размеров порций, опыт получения информации от детей без предложения ответов, а также тип потребляемой пищи с указанием содержания жира, торговой марки, компонентов смешанных блюд и т. д. 24-часовой отзыв о питании является наиболее часто используемым методом оценки питания, поскольку его легко применять, его можно проводить в крупномасштабных исследованиях (Kranz and Sie-Riz, 2002, Gomez-Martínez et al., 2009) и его можно использовать для оценки адекватность потребления энергии и макронутриентов. В течение 24 часов каждого ребенка просили вспомнить все продукты питания и напитки, съеденные за последние 24 часа. Распорядок дня использовался в качестве подсказок (пробуждение, отход ко сну, время между уроками, до или после школы) для улучшения памяти. Размеры порций потребляемых продуктов и напитков также оценивались с использованием моделей продуктов питания, фотографий и другого реквизита (чашек, стаканов, пищевых оберток или контейнеров), которые помогали определить размеры порций. Потребление энергии и питательных веществ оценивали с использованием адаптированной португальской версии программного обеспечения для анализа питания Food Processor Plus (ESHA Research Inc., Салем, штат Орегон, США). 24-часовые опросы о питании фиксировали время и название каждого приема пищи, продукты и напитки, о которых сообщалось при каждом приеме пищи, а также источник, из которого был получен продукт.
Для оценки уровня физической активности детей родителям было задано пять вопросов с четырьмя вариантами ответов (по 4-балльной шкале) от 0 (очень редко) до 4 (очень часто): а) Занимается ли ваш ребенок вне школы? участие в организованном спорте? б) Занимается ли ваш ребенок неорганизованным спортом вне школы? в) Сколько раз в неделю ваш ребенок занимается спортом или физическими упражнениями вне школы не менее 20 минут? г) Сколько часов в неделю ваш ребенок обычно занимается физической активностью во внеурочное время настолько, что у него перехватывает дыхание или он потеет? e) Участвует ли ваш ребенок в спортивных состязаниях? (Мота и Эскулькас, 2002 г.). Общая сумма баллов подсчитывалась, достигая максимум 20 баллов. Для выражения уровней активности был получен индекс физической активности, который разделил выборку на четыре класса активности: малоподвижная группа (0-5); группа низкой активности (6-10); умеренно активная группа (11-15); и энергично активная группа (16-20) на основе их сообщаемой физической активности (Mota and Esculcas 2002).
Социальные, демографические и семейные характеристики оценивались с помощью анкеты. Анкета, разосланная родителям, содержала вопросы о поле и возрасте детей, образовании родителей (зафиксировано в пяти категориях: 0, 1-4, 5-9, 10-12 и более 12 лет формального образования). Эта информация была дополнительно сгруппирована для анализа в три категории: до 9 лет, 10-12 лет и более 12 лет образования.
В январе 2008 года исследовательская группа предложила аккредитовать занятия, которые были разработаны с учителями, министру образования, Научно-педагогическому совету по повышению квалификации (Conselho Científico Pedagógico da Formação Contínua, Ministério da Educação). Это предложение было одобрено в сентябре 2008 г. в виде «семинара-тренинга» продолжительностью 72 часа, распределенного по стратегиям активного обучения (36 часов) и рабочего контакта с детьми (36 часов). Учителя интервенционной группы провели с исследователями 12 занятий по три часа каждое в течение шести месяцев, которые включали следующие темы: питание и здоровое питание для детей и семей (занятия с 1 по 4); важность воды (сессия 5); стратегии, направленные на поощрение потребления фруктов и овощей и снижение потребления продуктов с высокой калорийностью (занятия 6–8); повысить физическую активность и сократить время пребывания перед экраном (сеансы 9 и 10); и здоровое приготовление пищи (занятия 11 и 12). После каждого занятия учителя повторно отправляют изученное содержание для разработки творческих и увлекательных занятий в классе по рассматриваемой теме. Все вопросы, возникшие в ходе реализации аудиторных мероприятий, были рассмотрены и решены в кратчайшие сроки совместно с исследователями. Учителям было разрешено разрабатывать и совершенствовать мероприятия и стратегии обучения, предложенные исследователями. В конце этого периода педагоги выступили с критическим отчетом о деятельности, направленной на рабочий контакт с детьми.
Анализ данных был выполнен с использованием SPSS®, версия 18.0 (SPSS Inc; Чикаго, Иллинойс).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Португалия, 4810
- Santos Simões group of schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети из школ участвуют в исследовании с информированного согласия родителей.
Критерий исключения:
- Возраст старше 12 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
|
В течение 2007/2008 гг. семь из восьмидесяти государственных начальных государственных школ Гимарайнша (Португалия) были приглашены для участия в этом исследовании.
Количество задействованных школ соответствовало ограничениям персонала для оценки и вмешательства.
Школы были единицей рандомизации, и три из них были включены в группу вмешательства, а четыре - в контрольную группу.
Данные собирались до вмешательства и сразу после него, в течение 2009 года (после вмешательства).
До участия в сборе данных родители давали информированное согласие, а дети давали устное согласие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: первые 3 месяца после вмешательства
|
первые 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: в первые 3 месяца после вмешательства
|
в первые 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro Moreira, PhD, Universidade do Porto
- Директор по исследованиям: Beatriz Pereira, PhD, University of Minho
- Главный следователь: Rafaela V Rosario, University of Minho
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Schofield WN. Predicting basal metabolic rate, new standards and review of previous work. Hum Nutr Clin Nutr. 1985;39 Suppl 1:5-41.
- Kranz S, Siega-Riz AM. Sociodemographic determinants of added sugar intake in preschoolers 2 to 5 years old. J Pediatr. 2002 Jun;140(6):667-72. doi: 10.1067/mpd.2002.124307.
- Goldberg GR, Black AE, Jebb SA, Cole TJ, Murgatroyd PR, Coward WA, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 1. Derivation of cut-off limits to identify under-recording. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):569-81.
- Gomez-Martinez S, Martin A, Romeo J, Castillo M, Mesena M, Baraza JC, Jimenez-Pavon D, Redondo C, Zamora S, Marcos A. Is soft drink consumption associated with body composition? A cross-sectional study in Spanish adolescents. Nutr Hosp. 2009 Jan-Feb;24(1):97-102.
- Mota J, Esculcas C. Leisure-time physical activity behavior: structured and unstructured choices according to sex, age, and level of physical activity. Int J Behav Med. 2002;9(2):111-21. doi: 10.1207/s15327558ijbm0902_03.
- Rosario R, Araujo A, Padrao P, Lopes O, Moreira A, Pereira B, Moreira P. Health Promotion Intervention to Improve Diet Quality in Children. Health Promot Pract. 2017 Mar;18(2):253-262. doi: 10.1177/1524839916634096. Epub 2016 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1845
- 7613/2008 (Другой идентификатор: Portuguese Data Protection Authority)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .