- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01397123
L'impact d'une intervention enseignée par des enseignants formés sur le score z de l'IMC chez l'enfant
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention nutritionnelle de six mois, dispensée et enseignée par des enseignants titulaires d'une formation continue en nutrition, sur la prévention du surpoids et de l'obésité chez les enfants de la 1re à la 4e année.
Dans cet essai contrôlé randomisé, 464 enfants de sept écoles élémentaires ont été affectés à une intervention éducative nutritionnelle de six mois par leurs propres enseignants ou à des soins standard. Les enseignants intervenants ont eu 12 sessions de trois heures chacune avec les chercheurs pendant six mois, selon les thèmes suivants : nutrition et alimentation saine (sessions 1 à 4) ; l'importance de l'eau potable (séance 5) ; stratégies pour encourager la consommation de fruits et légumes et pour diminuer la consommation d'aliments à haute densité énergétique (séances 6 à 8); stratégies pour augmenter l'activité physique (séances 9 et 10); et des activités de cuisine saine (sessions 11 et 12). Après chaque session, les enseignants ont été encouragés à développer des activités en classe axées sur les sujets appris. Des évaluations sociodémographiques, anthropométriques, alimentaires et d'activité physique ont été réalisées au départ et à la fin de l'intervention.
Nous nous attendons à ce que moins d'enfants intervenus deviennent en surpoids et que la consommation de fruits et légumes soit plus élevée. De plus, nous nous attendons à une consommation moindre d'aliments à haute densité et à faible valeur nutritionnelle.
Nous prévoyons également de fournir un soutien supplémentaire pour réduire l'épidémie de surpoids, en impliquant les enseignants dans une intervention de formation et en faisant d'eux des interventionnistes dévoués.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité continue d'augmenter (Ogden et al., 2006) et suscite des inquiétudes croissantes au Portugal et dans le monde. Comme les traitements réussis ont été insaisissables, la prévention doit être considérée comme une priorité élevée. Ainsi, les efforts actuels sont consacrés au développement et à la mise en œuvre d'interventions de prévention du surpoids et de l'obésité (Gortmaker, et al, 1999; James, Tomas & Kerr, 2004), dans l'espoir que l'approche à plusieurs niveaux, si elle se produit tôt dans l'enfance, puisse améliorer les habitudes alimentaires. et l'activité physique et, par conséquent, contribuer à prévenir ou inverser cet état épidémique.
Dans chaque école, des personnes préalablement formées ont effectué une évaluation anthropométrique, en utilisant des procédures standardisées (Comité d'experts de l'OMS 1995). Des mesures anthropométriques ont été réalisées chez des enfants portant des vêtements d'intérieur légers et pieds nus. Le poids a été mesuré dans une balance électronique, avec une erreur de ± 100 g (Seca, modèle 703, Allemagne), et la taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre, la tête dans le plan de Francfort. L'IMC a été calculé en masse, kg/taille, m2. La prévalence de l'insuffisance pondérale, du poids normal, du surpoids et de l'obésité a été calculée selon les critères de l'International Obesity Task Force (IOTF), faisant une correspondance entre le seuil adulte traditionnel et des valeurs spécifiques pour les enfants selon le sexe et l'âge (Cole et al. 2000). Un score z (le nombre d'écarts types (ET) par rapport à la population de référence) a été calculé pour chaque enfant à l'aide de la méthode LMS et le calcul a été déterminé à l'aide du complément de croissance LMS pour Excel (Pan et Cole 2009).
Les apports alimentaires ont été recueillis par des rappels alimentaires de 24h obtenus par des nutritionnistes et/ou des enquêteurs formés. Nous avons évalué un seul rappel avant et un autre après l'intervention. Les répondants n'avaient pas été informés à l'avance du moment où les rappels auraient lieu. La formation des enquêteurs comprenait la pratique de l'utilisation de photos et de modèles alimentaires pour quantifier la taille des portions, l'expérience de la recherche d'informations auprès des enfants sans suggérer de réponses ainsi que le type d'aliment consommé en détail de la teneur en matières grasses, du nom de la marque, des constituants des plats composés, etc. Le rappel alimentaire de 24h est la méthode d'évaluation alimentaire la plus couramment utilisée car elle est facile à administrer, peut être réalisée dans des études à grande échelle (Kranz et Sie-Riz 2002, Gomez-Martínez et al. 2009) et peut être utilisée pour évaluer adéquation des apports énergétiques et macronutriments. Lors du rappel alimentaire de 24h, chaque enfant a été invité à rappeler tous les aliments et boissons consommés au cours des dernières 24h. Les routines quotidiennes ont été utilisées comme invites (se réveiller, se coucher, le temps entre les cours et avant ou après l'école) pour améliorer le rappel. La taille des portions d'aliments et de boissons consommés a également été estimée à l'aide de modèles d'aliments, de photos et d'autres accessoires (tasses, verres, emballages alimentaires ou contenants) pour aider à déterminer la taille des portions. L'apport énergétique et nutritionnel a été estimé à l'aide d'une version portugaise adaptée du logiciel d'analyse nutritionnelle Food Processor Plus (ESHA Research Inc., Salem, OR, USA). Les entretiens de rappel alimentaire de 24 heures ont saisi l'heure et le nom de chaque occasion de manger, les aliments et les boissons signalés à chaque occasion de manger et la source à partir de laquelle l'article a été obtenu.
Afin d'évaluer le niveau d'activité physique des enfants, les parents devaient répondre à cinq questions avec quatre choix de réponse (échelle de 4 points) allant de 0 (très rarement) à 4 (très souvent) : a) En dehors de l'école, votre enfant prend-il participer à un sport organisé? b) En dehors de l'école, votre enfant pratique-t-il un sport non organisé ? c) En dehors de l'école, combien de fois par semaine votre enfant pratique-t-il un sport ou une activité physique d'au moins 20 minutes ? d) En dehors des heures de classe, combien d'heures par semaine votre enfant fait-il habituellement de l'activité physique au point de s'essouffler ou de transpirer? e) Votre enfant participe-t-il à des sports de compétition ? (Mota et Esculcas 2002). La somme totale des points a été calculée pour atteindre un maximum de 20 points. Pour exprimer les niveaux d'activité, un indice d'activité physique a été obtenu, qui a divisé l'échantillon en quatre classes d'activité : groupe sédentaire (0-5) ; groupe à faible activité (6-10); groupe modérément actif (11-15); et groupe vigoureusement actif (16-20), sur la base de leur activité physique déclarée (Mota et Esculcas 2002).
Les caractéristiques sociales, démographiques et familiales ont été évaluées par questionnaire. L'enquête envoyée aux parents contenait des questions sur le sexe et l'âge des enfants, l'éducation des parents (enregistrée dans cinq catégories : 0, 1-4, 5-9, 10-12 et plus de 12 ans d'éducation formelle). Ces informations ont ensuite été regroupées pour analyse en trois catégories : jusqu'à 9 ans, 10-12 ans et plus de 12 ans d'études.
L'équipe de recherche a proposé, en janvier 2008, l'accréditation des sessions élaborées avec les enseignants au Conseil Scientifique-Pédagogique de la Formation Continue (Conselho Científico Pedagógico da Formação Contínua, Ministério da Educação). Cette proposition a été approuvée en septembre 2008 sous forme d'« atelier de formation » d'une durée de 72 heures, réparties par stratégies d'apprentissage actif (36 heures) et travail en contact avec les enfants (36 heures). Les enseignants du groupe d'intervention ont eu 12 sessions de trois heures chacune avec les chercheurs pendant six mois, qui comprenaient les sujets suivants : nutrition et alimentation saine pour les enfants et les familles (sessions 1 à 4) ; l'importance de l'eau (séance 5) ; stratégies pour encourager la consommation de fruits et légumes et pour diminuer la consommation d'aliments à haute densité énergétique (sessions 6 à 8); augmenter l'activité physique et réduire le temps d'exposition aux écrans (sessions 9 et 10) ; et cuisine saine (sessions 11 et 12). Après chaque session, les enseignants renvoient les contenus appris pour développer des activités de classe créatives et engageantes sur le sujet abordé. Toutes les questions soulevées lors de la mise en place des activités en classe ont été abordées et résolues sous peu avec les chercheurs. Les enseignants ont été autorisés à développer et à affiner les activités et les stratégies d'apprentissage proposées par les chercheurs. Au terme de cette période, les enseignants ont rendu un rapport critique des activités centrées sur le travail au contact des enfants.
L'analyse des données a été réalisée à l'aide de SPSS®, version 18.0 (SPSS Inc ; Chicago, IL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Le Portugal, 4810
- Santos Simões group of schools
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants des écoles impliquées dans l'étude avec le consentement éclairé fourni par les parents.
Critère d'exclusion:
- Plus de 12 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Conseil en style de vie
|
En 2007/2008, sept des quatre-vingts écoles publiques élémentaires publiques de Guimarães (Portugal) ont été invitées à participer à cette étude.
Le nombre d'écoles impliquées était fonction des contraintes de personnel pour l'évaluation et l'intervention.
Les écoles étaient l'unité de randomisation et trois ont été affectées à l'intervention et quatre au groupe témoin.
Les données ont été recueillies avant l'intervention et immédiatement après, au cours de l'année 2009 (post-intervention).
Avant la participation à la collecte de données, les parents ont donné leur consentement éclairé et les enfants ont donné leur consentement oral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score z de l'IMC
Délai: les 3 premiers mois après l'intervention
|
les 3 premiers mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
l'apport alimentaire
Délai: dans les 3 premiers mois après l'intervention
|
dans les 3 premiers mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro Moreira, PhD, Universidade do Porto
- Directeur d'études: Beatriz Pereira, PhD, University of Minho
- Chercheur principal: Rafaela V Rosario, University of Minho
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Schofield WN. Predicting basal metabolic rate, new standards and review of previous work. Hum Nutr Clin Nutr. 1985;39 Suppl 1:5-41.
- Kranz S, Siega-Riz AM. Sociodemographic determinants of added sugar intake in preschoolers 2 to 5 years old. J Pediatr. 2002 Jun;140(6):667-72. doi: 10.1067/mpd.2002.124307.
- Goldberg GR, Black AE, Jebb SA, Cole TJ, Murgatroyd PR, Coward WA, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 1. Derivation of cut-off limits to identify under-recording. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):569-81.
- Gomez-Martinez S, Martin A, Romeo J, Castillo M, Mesena M, Baraza JC, Jimenez-Pavon D, Redondo C, Zamora S, Marcos A. Is soft drink consumption associated with body composition? A cross-sectional study in Spanish adolescents. Nutr Hosp. 2009 Jan-Feb;24(1):97-102.
- Mota J, Esculcas C. Leisure-time physical activity behavior: structured and unstructured choices according to sex, age, and level of physical activity. Int J Behav Med. 2002;9(2):111-21. doi: 10.1207/s15327558ijbm0902_03.
- Rosario R, Araujo A, Padrao P, Lopes O, Moreira A, Pereira B, Moreira P. Health Promotion Intervention to Improve Diet Quality in Children. Health Promot Pract. 2017 Mar;18(2):253-262. doi: 10.1177/1524839916634096. Epub 2016 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1845
- 7613/2008 (Autre identifiant: Portuguese Data Protection Authority)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .