- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01397123
Effekten av en intervention som utbildades av utbildade lärare på barndomens BMI z-poäng
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en sex månaders kostintervention, som levereras och undervisas av klassrumslärare med fortbildning i näringslära, på förebyggande av övervikt och fetma bland barn i årskurs 1 till 4.
I denna randomiserade kontrollerade studie tilldelades 464 barn från sju grundskolor en sex månaders kostpedagogisk intervention av sina egna lärare eller till standardvård. Intervenerade lärare hade 12 sessioner på tre timmar vardera med forskarna under sex månader, enligt följande ämnen: näring och hälsosam kost (pass 1 till 4); vikten av dricksvatten (session 5); strategier för att uppmuntra konsumtion av frukt och grönsaker och för att minska matintaget med hög energitäthet (pass 6 till 8); strategier för att öka fysisk aktivitet (pass 9 och 10); och hälsosam matlagning (pass 11 och 12). Efter varje pass uppmuntrades lärarna att utveckla aktiviteter i klassen som fokuserade på de inlärda ämnena. Sociodemografiska, antropometriska, kost- och fysiska aktivitetsbedömningar utfördes vid baslinjen och i slutet av interventionen.
Vi räknar med att färre ingripna barn blir överviktiga och konsumtionen av frukt och grönt blir högre. Dessutom förväntar vi oss en mindre konsumtion av högtäta livsmedel med låg nutrition.
Vi förväntar oss också att ge ytterligare stöd för att minska överviktsepidemin, involvera klassrumslärare i en utbildningsinsats och göra dem till hängivna interventionister.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av fetma fortsätter att öka (Ogden et al., 2006) och oron ökar i Portugal och i världen. Eftersom framgångsrika behandlingar har varit svårfångade, bör förebyggandet anses vara en hög prioritet. Så, nuvarande ansträngningar ägnas åt att utveckla och implementera förebyggande åtgärder mot övervikt och fetma (Gortmaker, et al, 1999; James, Tomas & Kerr, 2004), i hopp om att flernivåstrategi, om den sker tidigt i barndomen, kan förbättra matvanorna och fysisk aktivitet och därför bidra till att förebygga eller vända detta epidemiska tillstånd.
I varje skola utförde tidigare utbildade personer antropometrisk utvärdering, med hjälp av standardiserade procedurer (WHO Expert Commitee 1995). Antropometriska mätningar utfördes på barn med lätta inomhuskläder och barfota. Vikten mättes i en elektronisk våg, med ett fel på ±100g (Seca, modell 703, Tyskland), och höjden mättes med hjälp av en stadiometer, med huvudet i Frankfort-planet. BMI beräknades som massa, kg/höjd, m2. Prevalensen av undervikt, normalvikt, övervikt och fetma beräknades enligt International Obesity Task Force (IOTF) kriterier, vilket gör en överensstämmelse mellan den traditionella gränsen för vuxna och specifika värden för barn enligt kön och ålder (Cole et al. 2000). En z-poäng (antalet standardavvikelser (SD) från referenspopulationen) beräknades för varje barn med hjälp av LMS-metoden och beräkningen bestämdes med hjälp av LMS-tillväxttillägget för excel (Pan och Cole 2009).
Kostintaget samlades in genom 24-timmars dietåterkallelser som erhållits av dietister och/eller utbildade intervjuare. Vi bedömde ett enstaka återkallande före och ett annat efter interventionen. Respondenterna hade ingen förhandsanmälan om när återkallelserna skulle ske. Utbildning av intervjuare inkluderade övning med att använda foton och matmodeller för att kvantifiera portionsstorlekar, erfarenhet av att undersöka information från barn utan att föreslå svar samt typen av mat som konsumerades i detalj av fetthalt, varumärke, beståndsdelar i blandrätter och så vidare. 24-timmars dietary recall är den vanligaste dietbedömningsmetoden eftersom den är lätt att administrera, kan utföras i storskaliga studier (Kranz och Sie-Riz 2002, Gomez-Martínez et al. 2009) och kan användas för att bedöma energi- och makronäringsintag. Under den 24 timmar långa dietåterkallelsen ombads varje barn att återkalla all mat och dryck som konsumerats under de senaste 24 timmarna. Dagliga rutiner användes som uppmaningar (vakna upp, gå och lägga sig, tid mellan lektionerna och före eller efter skolan) för att förbättra minnet. Portionsstorlekar av mat och dryck som konsumerades uppskattades också med hjälp av matmodeller, foton och andra rekvisita (muggar, glas, matomslag eller behållare) som ett hjälpmedel vid bestämning av serveringsstorlekar. Energi- och näringsintag uppskattades med hjälp av en anpassad portugisisk version av näringsanalysmjukvaran Food Processor Plus (ESHA Research Inc., Salem, OR, USA). De 24-timmars dietary recall-intervjuerna fångade tid och namn för varje ättillfälle, maten och dryckerna som rapporterades vid varje ättillfälle och källan från vilken varan erhölls.
För att bedöma nivån på barns fysiska aktivitet fick föräldrarna fem frågor med fyra svarsalternativ (4-gradig skala) från 0 (mycket sällan) till 4 (mycket ofta): a) Utanför skolan tar ditt barn delta i organiserad idrott? b) Utanför skolan deltar ditt barn i icke-organiserad idrott? c) Utanför skolan, hur många gånger i veckan deltar ditt barn i sport eller fysisk aktivitet i minst 20 minuter? d) Utanför skoltid, hur många timmar i veckan brukar ditt barn delta i fysisk aktivitet så mycket att han blir andfådd eller svettas? e) Deltar ditt barn i tävlingsidrott? (Mota och Esculcas 2002). Den totala summan av poängen beräknades till maximalt 20 poäng. För att uttrycka aktivitetsnivåerna erhölls ett fysiskt aktivitetsindex, som delade in provet i fyra aktivitetsklasser: stillasittande grupp (0-5); lågaktivitetsgrupp (6-10); måttligt aktiv grupp (11-15); och kraftigt aktiv grupp (16-20), på basis av deras rapporterade fysiska aktivitet (Mota och Esculcas 2002).
Sociala, demografiska och familjeegenskaper bedömdes med enkät. Enkäten som skickades till föräldrar innehöll frågor om barns kön och ålder, föräldrarnas utbildning (inspelad i fem kategorier: 0, 1-4, 5-9, 10-12 och mer än 12 års formell utbildning). Denna information grupperades ytterligare för analys i tre kategorier: upp till 9 år, 10-12 år och mer än 12 års utbildning.
Forskargruppen föreslog i januari 2008 ackrediteringen av de sessioner som utvecklades tillsammans med lärarna till utbildningsministern, det vetenskapligt-pedagogiska rådet för fortbildning (Conselho Científico Pedagógico da Formação Contínua, Ministério da Educação). Detta förslag godkändes i september 2008 i form av "träningsverkstad" med 72 timmars varaktighet, fördelat på aktiva lärandestrategier (36 timmar) och arbetskontakt med barnen (36 timmar). Lärare i interventionsgruppen hade 12 sessioner på tre timmar vardera med forskarna under sex månader, vilka inkluderade följande ämnen: näring och hälsosam kost för barnen och familjerna (sessionerna 1 till 4); vikten av vattnet (session 5); strategier för att uppmuntra konsumtion av frukt och grönsaker och för att minska matintaget med hög energitäthet (sessioner 6 till 8); att öka den fysiska aktiviteten och att minska exponeringen av skärmtid (sessionerna 9 och 10); och hälsosam matlagning (pass 11 och 12). Efter varje session skickar lärare om det lärda innehållet för att utveckla kreativa och engagerande klassrumsaktiviteter om det behandlade ämnet. Alla frågor som uppstod under genomförandet av klassrumsaktiviteter togs upp och löstes inom kort med forskarna. Lärare fick utveckla och förfina de aktiviteter och lärandestrategier som föreslogs av forskare. I slutet av denna period levererade lärarna en kritisk rapport om aktiviteter fokuserade på arbetskontakten med barn.
Dataanalysen utfördes med användning av SPSS®, version 18.0 (SPSS Inc; Chicago, IL).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Portugal, 4810
- Santos Simões group of schools
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från de skolor som deltar i studien med informerat samtycke från föräldrar.
Exklusions kriterier:
- Ålder över 12
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
|
Under 2007/2008 bjöds sju av åttio offentliga grundskolor från Guimarães (Portugal) in att delta i denna studie.
Antalet involverade skolor var enligt personalens begränsningar för bedömningen och interventionen.
Skolor var enheten för randomisering och tre tilldelades intervention och fyra i kontrollgrupp.
Data samlades in före intervention och omedelbart efter, under år 2009 (efter intervention).
Före deltagande i datainsamling lämnade föräldrar informerat samtycke och barn gav muntligt samtycke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
BMI z-poäng
Tidsram: de första 3 månaderna efter interventionen
|
de första 3 månaderna efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kostintag
Tidsram: inom de första 3 månaderna efter interventionen
|
inom de första 3 månaderna efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pedro Moreira, PhD, Universidade do Porto
- Studierektor: Beatriz Pereira, PhD, University of Minho
- Huvudutredare: Rafaela V Rosario, University of Minho
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Schofield WN. Predicting basal metabolic rate, new standards and review of previous work. Hum Nutr Clin Nutr. 1985;39 Suppl 1:5-41.
- Kranz S, Siega-Riz AM. Sociodemographic determinants of added sugar intake in preschoolers 2 to 5 years old. J Pediatr. 2002 Jun;140(6):667-72. doi: 10.1067/mpd.2002.124307.
- Goldberg GR, Black AE, Jebb SA, Cole TJ, Murgatroyd PR, Coward WA, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 1. Derivation of cut-off limits to identify under-recording. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):569-81.
- Gomez-Martinez S, Martin A, Romeo J, Castillo M, Mesena M, Baraza JC, Jimenez-Pavon D, Redondo C, Zamora S, Marcos A. Is soft drink consumption associated with body composition? A cross-sectional study in Spanish adolescents. Nutr Hosp. 2009 Jan-Feb;24(1):97-102.
- Mota J, Esculcas C. Leisure-time physical activity behavior: structured and unstructured choices according to sex, age, and level of physical activity. Int J Behav Med. 2002;9(2):111-21. doi: 10.1207/s15327558ijbm0902_03.
- Rosario R, Araujo A, Padrao P, Lopes O, Moreira A, Pereira B, Moreira P. Health Promotion Intervention to Improve Diet Quality in Children. Health Promot Pract. 2017 Mar;18(2):253-262. doi: 10.1177/1524839916634096. Epub 2016 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1845
- 7613/2008 (Annan identifierare: Portuguese Data Protection Authority)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbilda lärare i hälsosammare livsstilar
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringSmå barn med motoriska funktionshinderTaiwan