- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01397123
O impacto de uma intervenção ministrada por professores treinados na pontuação z do IMC infantil
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção nutricional de seis meses, ministrada e ministrada por professores de sala de aula com treinamento em nutrição em serviço, na prevenção de sobrepeso e obesidade entre crianças da 1ª à 4ª série.
Neste estudo controlado randomizado, 464 crianças de sete escolas primárias foram alocadas para uma intervenção educacional nutricional de seis meses por seus próprios professores ou para atendimento padrão. Os professores intervenientes tiveram 12 sessões de três horas cada com os pesquisadores ao longo de seis meses, de acordo com os seguintes temas: nutrição e alimentação saudável (sessões 1 a 4); a importância de beber água (sessão 5); estratégias para estimular o consumo de frutas e hortaliças e diminuir a ingestão de alimentos de alta densidade energética (sessões 6 a 8); estratégias para aumentar a atividade física (sessões 9 e 10); e atividades de culinária saudável (sessões 11 e 12). Após cada sessão, os professores foram estimulados a desenvolver atividades em sala de aula que enfocassem os tópicos aprendidos. Avaliações sociodemográficas, antropométricas, dietéticas e de atividade física foram realizadas no início e no final da intervenção.
Esperamos que menos crianças intervencionadas tenham excesso de peso e que o consumo de fruta e vegetais seja maior. Além disso, esperamos um menor consumo de alimentos de baixa densidade nutricional.
Esperamos também fornecer mais apoio para diminuir a epidemia de excesso de peso, envolvendo os professores em sala de aula em uma intervenção de treinamento e tornando-os intervencionistas dedicados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade continua a aumentar (Ogden et al., 2006) e é uma preocupação crescente em Portugal e no mundo. Como os tratamentos bem-sucedidos têm sido indescritíveis, a prevenção deve ser considerada uma alta prioridade. Assim, esforços atuais estão sendo dedicados para desenvolver e implementar intervenções de prevenção de sobrepeso e obesidade (Gortmaker, et al, 1999; James, Tomas & Kerr, 2004), na esperança de que a abordagem multinível, se ocorrer no início da infância, possa melhorar os hábitos alimentares e atividade física e, portanto, contribuir para prevenir ou reverter esse quadro epidêmico.
Em cada escola, pessoas previamente treinadas realizaram avaliação antropométrica, usando procedimentos padronizados (WHO Expert Commitee 1995). As medidas antropométricas foram realizadas em crianças com roupas leves e descalças. O peso foi aferido em balança eletrônica, com erro de ±100g (Seca, Modelo 703, Alemanha), e a estatura em estadiômetro, com a cabeça no plano de Frankfort. O IMC foi calculado como massa, Kg/altura, m2. A prevalência de baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade foi calculada de acordo com os critérios da International Obesity Task Force (IOTF), fazendo uma correspondência entre o ponto de corte tradicional para adultos e valores específicos para crianças de acordo com sexo e idade (Cole et al. 2000). Um escore z (o número de desvios padrão (DP) da população de referência) foi calculado para cada criança usando o método LMS e o cálculo foi determinado usando o suplemento de crescimento LMS para Excel (Pan e Cole 2009).
O consumo alimentar foi obtido por meio de recordatórios de 24h obtidos por nutricionistas e/ou entrevistadores treinados. Avaliamos uma única recordação antes e outra após a intervenção. Os respondentes não tiveram nenhuma notificação prévia de quando os recalls ocorreriam. O treinamento dos entrevistadores incluiu a prática de usar fotos e modelos de alimentos para quantificar o tamanho das porções, experiência em sondar informações de crianças sem sugerir respostas, bem como o tipo de alimento consumido em detalhes de teor de gordura, marca, constituintes de pratos mistos e assim por diante. O recordatório alimentar de 24h é o método de avaliação dietética mais comumente usado porque é fácil de administrar, pode ser realizado em estudos de larga escala (Kranz e Sie-Riz 2002, Gomez-Martínez et al. 2009) e pode ser usado para avaliar adequação da ingestão de energia e macronutrientes. Durante o recordatório alimentar de 24h, cada criança foi solicitada a recordar todos os alimentos e bebidas consumidos nas últimas 24h. As rotinas diárias foram usadas como avisos (acordar, ir para a cama, tempo entre as aulas e antes ou depois da escola) para melhorar a recordação. O tamanho das porções de alimentos e bebidas consumidas também foi estimado usando modelos de alimentos, fotos e outros acessórios (copos, copos, embalagens de alimentos ou recipientes) como auxílio na determinação do tamanho das porções. A ingestão energética e nutricional foi estimada usando uma versão adaptada para o português do software de análise nutricional Food Processor Plus (ESHA Research Inc., Salem, OR, EUA). As entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas capturaram a hora e o nome de cada refeição, os alimentos e bebidas relatados em cada refeição e a fonte de onde o item foi obtido.
Para avaliar o nível de atividade física das crianças, foram feitas cinco perguntas aos pais com quatro opções de resposta (escala de 4 pontos) variando de 0 (muito raramente) a 4 (muito frequentemente): a) Fora da escola seu filho faz parte no esporte organizado? b) Fora da escola, seu filho participa de esportes não organizados? c) Fora da escola, quantas vezes por semana seu filho pratica esporte ou atividade física por pelo menos 20 minutos? d) Fora do horário escolar, quantas horas por semana seu filho costuma praticar tanto que fica sem fôlego ou suando? e) Seu filho participa de esportes competitivos? (Mota e Esculcas 2002). A soma total dos pontos foi computada atingindo o máximo de 20 pontos. Para expressar os níveis de atividade, foi obtido um Índice de Atividade Física, que dividiu a amostra em quatro classes de atividade: grupo sedentário (0-5); grupo de baixa atividade (6-10); grupo moderadamente ativo (11-15); e grupo vigorosamente ativo (16-20), com base na atividade física relatada (Mota e Esculcas 2002).
Características sociais, demográficas e familiares foram avaliadas por meio de questionário. A pesquisa enviada aos pais continha questões sobre sexo e idade dos filhos, escolaridade dos pais (registrada em cinco categorias: 0, 1-4, 5-9, 10-12 e mais de 12 anos de estudo formal). Essas informações foram posteriormente agrupadas para análise em três categorias: até 9 anos, 10 a 12 anos e mais de 12 anos de estudo.
A equipa de investigação propôs, em Janeiro de 2008, a acreditação das sessões desenvolvidas com os docentes ao Ministro da Educação, Conselho Científico-Pedagógico da Formação Contínua (Conselho Científico Pedagógico da Formação Contínua, Ministério da Educação). Esta proposta foi aprovada em Setembro de 2008 sob a forma de “oficina de formação” com a duração de 72 horas, distribuídas por estratégias de aprendizagem activa (36 horas) e contacto laboral com as crianças (36 horas). As professoras do grupo intervenção tiveram 12 sessões de três horas cada com as pesquisadoras ao longo de seis meses, que incluíram os seguintes temas: nutrição e alimentação saudável para crianças e famílias (sessões 1 a 4); a importância da água (sessão 5); estratégias para estimular o consumo de frutas e hortaliças e diminuir a ingestão de alimentos de alta densidade energética (sessões 6 a 8); aumentar a atividade física e reduzir o tempo de exposição à tela (sessões 9 e 10); e culinária saudável (sessões 11 e 12). Após cada sessão, os professores reenviam os conteúdos aprendidos para desenvolver atividades criativas e envolventes em sala de aula sobre o tema abordado. Todas as dúvidas que surgiram durante a execução das atividades em sala de aula foram abordadas e resolvidas brevemente com os pesquisadores. Os professores puderam desenvolver e refinar as atividades e estratégias de aprendizagem propostas pelos pesquisadores. Ao final desse período, as professoras entregaram um relatório crítico das atividades voltadas para o trabalho de contato com as crianças.
A análise dos dados foi realizada no programa SPSS ®, versão 18.0 (SPSS Inc; Chicago, IL).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Braga
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Guimarães, Braga, Portugal, 4810
- Santos Simões group of schools
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças das escolas envolvidas no estudo com consentimento informado fornecido pelos pais.
Critério de exclusão:
- Idade superior a 12 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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Durante 2007/2008 sete das oitenta escolas públicas do ensino básico de Guimarães (Portugal) foram convidadas a participar neste estudo.
O número de escolas envolvidas foi de acordo com as limitações de pessoal para avaliação e intervenção.
As escolas foram a unidade de randomização e três foram designadas para intervenção e quatro para o grupo controle.
Os dados foram coletados antes da intervenção e imediatamente após, durante o ano de 2009 (pós-intervenção).
Antes da participação na coleta de dados, os pais forneceram consentimento informado e as crianças forneceram consentimento oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação z de IMC
Prazo: os primeiros 3 meses após a intervenção
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os primeiros 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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ingestão dietética
Prazo: nos primeiros 3 meses após a intervenção
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nos primeiros 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro Moreira, PhD, Universidade do Porto
- Diretor de estudo: Beatriz Pereira, PhD, University of Minho
- Investigador principal: Rafaela V Rosario, University of Minho
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Schofield WN. Predicting basal metabolic rate, new standards and review of previous work. Hum Nutr Clin Nutr. 1985;39 Suppl 1:5-41.
- Kranz S, Siega-Riz AM. Sociodemographic determinants of added sugar intake in preschoolers 2 to 5 years old. J Pediatr. 2002 Jun;140(6):667-72. doi: 10.1067/mpd.2002.124307.
- Goldberg GR, Black AE, Jebb SA, Cole TJ, Murgatroyd PR, Coward WA, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 1. Derivation of cut-off limits to identify under-recording. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):569-81.
- Gomez-Martinez S, Martin A, Romeo J, Castillo M, Mesena M, Baraza JC, Jimenez-Pavon D, Redondo C, Zamora S, Marcos A. Is soft drink consumption associated with body composition? A cross-sectional study in Spanish adolescents. Nutr Hosp. 2009 Jan-Feb;24(1):97-102.
- Mota J, Esculcas C. Leisure-time physical activity behavior: structured and unstructured choices according to sex, age, and level of physical activity. Int J Behav Med. 2002;9(2):111-21. doi: 10.1207/s15327558ijbm0902_03.
- Rosario R, Araujo A, Padrao P, Lopes O, Moreira A, Pereira B, Moreira P. Health Promotion Intervention to Improve Diet Quality in Children. Health Promot Pract. 2017 Mar;18(2):253-262. doi: 10.1177/1524839916634096. Epub 2016 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1845
- 7613/2008 (Outro identificador: Portuguese Data Protection Authority)
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