- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01397123
Koulutettujen opettajien opettaman intervention vaikutus lapsuuden painoindeksiin z -piste
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuuden kuukauden ravitsemusinterventio, jonka luokkahuoneen opettajat toimittavat ja opettavat ravitsemuskoulutusta saaneiden lasten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyyn 1-4 luokalla.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 464 lasta seitsemästä peruskoulusta otettiin omien opettajiensa kuuden kuukauden ravitsemuskasvatusinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Osallistuneilla opettajilla oli 12 kolmen tunnin istuntoa tutkijoiden kanssa kuuden kuukauden aikana seuraavien aiheiden mukaisesti: ravitsemus ja terveellinen ruokailu (istunnot 1-4); juomaveden tärkeys (istunto 5); strategiat hedelmien ja vihannesten kulutuksen rohkaisemiseksi ja korkean energiatiheyden elintarvikkeiden saannin vähentämiseksi (istunnot 6–8); strategiat fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (tunnit 9 ja 10); ja terveellistä ruoanlaittoa (tunnit 11 ja 12). Jokaisen istunnon jälkeen opettajia kannustettiin kehittämään luokassa toimintoja, jotka keskittyivät opittuihin aiheisiin. Sosiodemografiset, antropometriset, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnit suoritettiin toimenpiteen alussa ja lopussa.
Odotamme, että harvemmat lapset ylipainoistuvat ja hedelmien ja vihannesten kulutus lisääntyy. Lisäksi odotamme vähäravinteisten ja tiheiden ruokien kulutuksen vähentävän.
Odotamme myös tarjoavamme lisätukea ylipainoepidemian vähentämiseksi, ottamalla luokanopettajat mukaan koulutusinterventioon ja tekemällä heistä omistautuneita interventioasiantuntijoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden esiintyvyys jatkaa kasvuaan (Ogden et al., 2006), ja se aiheuttaa kasvavaa huolta Portugalissa ja muualla maailmassa. Koska onnistuneita hoitoja on ollut vaikea saada, ennaltaehkäisyä on pidettävä ensisijaisena tavoitteena. Nykyiset ponnistelut ovat siis omistettu kehittämään ja toteuttamaan ylipainoa ja liikalihavuutta ehkäiseviä toimia (Gortmaker, et al, 1999; James, Tomas & Kerr, 2004) siinä toivossa, että monitasoinen lähestymistapa, jos se tapahtuu varhaisessa lapsuudessa, voi parantaa ruokailutottumuksia ja fyysinen aktiivisuus ja siten osaltaan ehkäisevät tai kumoavat tämän epidemiatilan.
Jokaisessa koulussa aiemmin koulutetut henkilöt suorittivat antropometrisen arvioinnin standardoitujen menetelmien avulla (WHO Expert Commitee 1995). Antropometriset mittaukset tehtiin lapsille, joilla oli kevyitä sisävaatteita ja avojaloin. Paino mitattiin elektronisella vaa'alla ±100 g:n virheellä (Seca, malli 703, Saksa) ja korkeus mitattiin stadiometrillä pään ollessa Frankfortin tasossa. BMI laskettiin massana, kg/pituus, m2. Alipainon, normaalipainon, ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys laskettiin International Obesity Task Force (IOTF) -kriteerien mukaan, mikä vastaa perinteisten aikuisten raja-arvojen ja lasten erityisarvojen välillä sukupuolen ja iän mukaan (Cole et al. 2000). Jokaiselle lapselle laskettiin LMS-menetelmällä z-piste (keskipoikkeamien määrä (SD) vertailupopulaatiosta) ja laskelma määritettiin Excelin LMS-kasvu-apuohjelmalla (Pan ja Cole 2009).
Ruokavalion saanti kerättiin ravitsemusasiantuntijoiden ja/tai koulutettujen haastattelijoiden keräämillä 24 tunnin ruokavalion muistutuksilla. Arvioimme yhden palautuksen ennen ja toisen jälkeen interventiota. Vastaajilla ei ollut ennakkoilmoitusta takaisinkutsujen ajankohdasta. Haastattajien koulutukseen sisältyi harjoittelu valokuvien ja ruokamallien avulla annoskokojen kvantifioimiseksi, kokemus lasten tietojen etsimisestä ilman vastausehdotuksia sekä kulutetun ruoan tyyppi yksityiskohtaisesti rasvapitoisuudesta, tuotenimestä, sekaruokien ainesosista ja niin edelleen. 24 tunnin ruokavalion palauttaminen on yleisimmin käytetty ruokavalion arviointimenetelmä, koska se on helppo antaa, se voidaan suorittaa laajamittaisissa tutkimuksissa (Kranz ja Sie-Riz 2002, Gomez-Martínez ym. 2009) ja sitä voidaan käyttää arvioinnissa. energian ja makroravinteiden saannin riittävyys. 24 tunnin ruokavalion muistelun aikana jokaista lasta pyydettiin muistamaan kaikki kuluneen 24 tunnin aikana nauttimansa ruoat ja juomat. Päivittäisiä rutiineja käytettiin kehotteina (herääminen, nukkumaanmeno, tuntien välinen aika ja ennen tai jälkeen koulun) muistin parantamiseksi. Myös nautittujen ruokien ja juomien annoskoot arvioitiin ruokamalleja, valokuvia ja muita rekvisiitta (kuppeja, laseja, elintarvikekääreitä tai astioita) apuna annoskokojen määrittämisessä. Energian ja ravintoaineiden saanti arvioitiin käyttämällä muokattua portugalilaista versiota ravitsemusanalyysiohjelmistosta Food Processor Plus (ESHA Research Inc., Salem, OR, USA). 24 tunnin ruokavaliohaastattelut tallensivat kunkin ruokailutilanteen ajan ja nimen, kullakin ruokailutilaisuudella raportoidut ruoat ja juomat sekä lähteen, josta tuote hankittiin.
Arvioidakseen lasten fyysisen aktiivisuuden tasoa vanhemmille esitettiin viisi kysymystä ja neljä vastausvaihtoehtoa (4-pisteinen asteikko) välillä 0 (erittäin harvoin) 4 (erittäin usein): a) Käykö lapsesi koulun ulkopuolella osallistua järjestettyyn urheiluun? b) Harrastaako lapsesi järjestämätöntä urheilua koulun ulkopuolella? c) Kuinka monta kertaa viikossa lapsesi harrastaa liikuntaa tai liikuntaa vähintään 20 minuuttia koulun ulkopuolella? d) Kuinka monta tuntia viikossa lapsesi yleensä harrastaa liikuntaa niin paljon, että hän hengähtää tai hikoilee koulun ulkopuolella? e) Harrastaako lapsesi kilpaurheilua? (Mota ja Esculcas 2002). Pisteiden yhteissumma laskettiin maksimissaan 20 pistettä. Aktiivisuustasojen ilmaisemiseksi saatiin fyysinen aktiivisuusindeksi, joka jakoi otoksen neljään aktiivisuusluokkaan: istuva ryhmä (0-5); matalan aktiivisuuden ryhmä (6-10); kohtalaisen aktiivinen ryhmä (11-15); ja voimakkaasti aktiivinen ryhmä (16-20) raportoidun fyysisen aktiivisuuden perusteella (Mota ja Esculcas 2002).
Sosiaalisia, demografisia ja perheominaisuuksia arvioitiin kyselylomakkeella. Vanhemmille lähetetty kysely sisälsi kysymyksiä lasten sukupuolesta ja iästä, vanhempien koulutuksesta (kirjattu viiteen kategoriaan: 0, 1-4, 5-9, 10-12 ja yli 12 vuotta muodollista koulutusta). Nämä tiedot ryhmiteltiin edelleen analysoitavaksi kolmeen luokkaan: enintään 9 vuotta, 10-12 vuotta ja yli 12 vuotta koulutusta.
Tutkimusryhmä ehdotti tammikuussa 2008 opettajien kanssa kehitettyjen istuntojen akkreditointia opetusministerille, tieteellis-pedagogiselle täydennyskoulutuksen toimikunnalle (Conselho Científico Pedagógico da Formação Contínua, Ministério da Educação). Tämä ehdotus hyväksyttiin syyskuussa 2008 "koulutuspajan" muodossa, jonka kesto on 72 tuntia ja joka jakautuu aktiivisten oppimisstrategioiden (36 tuntia) ja työkontaktin lasten kanssa (36 tuntia) mukaan. Interventioryhmän opettajilla oli 12 kolmen tunnin mittaista istuntoa tutkijoiden kanssa kuuden kuukauden aikana, jotka sisälsivät seuraavat aiheet: ravitsemus ja terveellinen ruokailu lapsille ja perheille (istunnot 1-4); veden merkitys (istunto 5); strategiat hedelmien ja vihannesten kulutuksen rohkaisemiseksi ja korkean energiatiheyden elintarvikkeiden saannin vähentämiseksi (istunnot 6–8); lisätä fyysistä aktiivisuutta ja vähentää ruudulle altistumista (istunnot 9 ja 10); ja terveellistä ruoanlaittoa (istunnot 11 ja 12). Jokaisen istunnon jälkeen opettajat lähettävät opitun sisällön uudelleen kehittääkseen luovia ja mukaansatempaavia luokkahuonetoimintoja käsitellystä aiheesta. Kaikki luokkahuonetoimintojen toteuttamisen aikana esiin tulleet kysymykset käsiteltiin ja ratkaistiin pian tutkijoiden kanssa. Opettajat saivat kehittää ja jalostaa tutkijoiden ehdottamia toimintoja ja oppimisstrategioita. Tämän jakson lopussa opettajat esittivät kriittisen raportin lasten työkontaktiin keskittyvistä toimista.
Data-analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS®:ää, versiota 18.0 (SPSS Inc; Chicago, IL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Portugali, 4810
- Santos Simões group of schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneiden koulujen lapset vanhempien tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 12
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
Vuosina 2007/2008 seitsemän kahdeksastakymmenestä Guimarãesin (Portugali) julkisesta peruskoulusta kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Mukana olevien koulujen määrä perustui arviointiin ja interventioon tarvittavan henkilöstön rajoitusten mukaan.
Koulut olivat satunnaistuksen yksikkö ja kolme sijoitettiin interventioon ja neljä kontrolliryhmään.
Tiedot kerättiin ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen, vuoden 2009 aikana (intervention jälkeen).
Ennen tietojen keräämiseen osallistumista vanhemmat antoivat tietoisen suostumuksen ja lapset suullisen suostumuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BMI z -pisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ensimmäiset 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ravinnon saanti
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
|
ensimmäisen 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro Moreira, PhD, Universidade do Porto
- Opintojohtaja: Beatriz Pereira, PhD, University of Minho
- Päätutkija: Rafaela V Rosario, University of Minho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Schofield WN. Predicting basal metabolic rate, new standards and review of previous work. Hum Nutr Clin Nutr. 1985;39 Suppl 1:5-41.
- Kranz S, Siega-Riz AM. Sociodemographic determinants of added sugar intake in preschoolers 2 to 5 years old. J Pediatr. 2002 Jun;140(6):667-72. doi: 10.1067/mpd.2002.124307.
- Goldberg GR, Black AE, Jebb SA, Cole TJ, Murgatroyd PR, Coward WA, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 1. Derivation of cut-off limits to identify under-recording. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):569-81.
- Gomez-Martinez S, Martin A, Romeo J, Castillo M, Mesena M, Baraza JC, Jimenez-Pavon D, Redondo C, Zamora S, Marcos A. Is soft drink consumption associated with body composition? A cross-sectional study in Spanish adolescents. Nutr Hosp. 2009 Jan-Feb;24(1):97-102.
- Mota J, Esculcas C. Leisure-time physical activity behavior: structured and unstructured choices according to sex, age, and level of physical activity. Int J Behav Med. 2002;9(2):111-21. doi: 10.1207/s15327558ijbm0902_03.
- Rosario R, Araujo A, Padrao P, Lopes O, Moreira A, Pereira B, Moreira P. Health Promotion Intervention to Improve Diet Quality in Children. Health Promot Pract. 2017 Mar;18(2):253-262. doi: 10.1177/1524839916634096. Epub 2016 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1845
- 7613/2008 (Muu tunniste: Portuguese Data Protection Authority)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .