- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01397123
El impacto de una intervención impartida por docentes capacitados en la puntuación z del IMC infantil
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una intervención nutricional de seis meses, impartida e impartida por maestros de aula con capacitación en nutrición en el servicio, sobre la prevención del sobrepeso y la obesidad entre los niños en los grados 1 a 4.
En este ensayo controlado aleatorizado, 464 niños de siete escuelas primarias fueron asignados a una intervención educativa sobre nutrición de seis meses por parte de sus propios maestros o al cuidado estándar. Los docentes intervenidos tuvieron 12 sesiones de tres horas cada una con los investigadores a lo largo de seis meses, según los siguientes temas: nutrición y alimentación saludable (sesiones 1 a 4); la importancia del agua potable (sesión 5); estrategias para fomentar el consumo de frutas y verduras y disminuir la ingesta de alimentos de alta densidad energética (sesiones 6 a 8); estrategias para aumentar la actividad física (sesiones 9 y 10); y actividades de cocina saludable (sesiones 11 y 12). Después de cada sesión, se animó a los profesores a desarrollar actividades en clase centradas en los temas aprendidos. Se realizaron evaluaciones sociodemográficas, antropométricas, dietéticas y de actividad física al inicio y al final de la intervención.
Esperamos que menos niños intervenidos tengan sobrepeso y que el consumo de frutas y verduras sea mayor. Además, esperamos un menor consumo de alimentos de baja densidad nutricional y alta densidad.
También esperamos brindar más apoyo para disminuir la epidemia de sobrepeso, involucrando a los maestros de aula en una intervención de capacitación y convirtiéndolos en intervencionistas dedicados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad continúa aumentando (Ogden et al., 2006) y es una preocupación creciente en Portugal y en el mundo. Dado que los tratamientos exitosos han sido difíciles de alcanzar, la prevención debe considerarse una alta prioridad. Por lo tanto, los esfuerzos actuales se están dedicando a desarrollar e implementar intervenciones de prevención del sobrepeso y la obesidad (Gortmaker, et al, 1999; James, Tomas & Kerr, 2004), con la esperanza de que el enfoque multinivel, si ocurre temprano en la infancia, pueda mejorar los hábitos alimenticios. y la actividad física y, por tanto, contribuir a prevenir o revertir este estado epidémico.
En cada escuela, personas previamente capacitadas realizaron la evaluación antropométrica, utilizando procedimientos estandarizados (Comité de Expertos de la OMS 1995). Las medidas antropométricas se realizaron en niños con ropa interior ligera y descalzos. El peso se midió en una balanza electrónica, con un error de ±100g (Seca, Modelo 703, Alemania), y la talla se midió con un estadiómetro, con la cabeza en el plano de Frankfort. El IMC se calculó como masa, Kg/altura, m2. La prevalencia de bajo peso, normopeso, sobrepeso y obesidad se calculó según los criterios del International Obesity Task Force (IOTF), haciendo una correspondencia entre el corte tradicional de adultos y valores específicos para niños según sexo y edad (Cole et al. 2000). Se calculó una puntuación z (el número de desviaciones estándar (SD) de la población de referencia) para cada niño usando el método LMS y el cálculo se determinó usando el complemento de crecimiento LMS para Excel (Pan y Cole 2009).
La ingesta dietética se recopiló mediante recordatorios dietéticos de 24 horas obtenidos por nutricionistas y/o entrevistadores capacitados. Se evaluó un único recuerdo antes y otro después de la intervención. Los encuestados no tenían notificación previa de cuándo ocurrirían los retiros. La capacitación de los entrevistadores incluyó práctica en el uso de fotografías y modelos de alimentos para cuantificar el tamaño de las porciones, experiencia en sondear la información de los niños sin sugerir respuestas, así como el tipo de alimento consumido en detalle del contenido de grasa, la marca, los componentes de los platos combinados, etc. El recordatorio dietético de 24 horas es el método de evaluación dietética más utilizado porque es fácil de administrar, se puede realizar en estudios a gran escala (Kranz y Sie-Riz 2002, Gomez-Martínez et al. 2009) y se puede utilizar para evaluar adecuación de la ingesta de energía y macronutrientes. Durante el recordatorio dietético de 24 horas, se pidió a cada niño que recordara todos los alimentos y bebidas consumidos durante las últimas 24 horas. Las rutinas diarias se usaron como indicaciones (despertarse, irse a la cama, tiempo entre clases y antes o después de la escuela) para mejorar la memoria. El tamaño de las porciones de alimentos y bebidas consumidas también se estimó utilizando modelos de alimentos, fotografías y otros accesorios (tazas, vasos, envoltorios o recipientes de alimentos) como ayuda para determinar el tamaño de las porciones. La ingesta energética y nutricional se estimó utilizando una versión portuguesa adaptada del software de análisis nutricional Food Processor Plus (ESHA Research Inc., Salem, OR, EE. UU.). Las entrevistas de recuerdo dietético de 24 horas capturaron la hora y el nombre de cada ocasión de comer, los alimentos y bebidas informados en cada ocasión de comer y la fuente de donde se obtuvo el artículo.
Para evaluar el nivel de actividad física de los niños, se formularon a los padres cinco preguntas con cuatro opciones de respuesta (escala de 4 puntos) que van de 0 (muy rara vez) a 4 (muy a menudo): a) ¿Fuera de la escuela toma su hijo? parte del deporte organizado? b) Fuera de la escuela, ¿participa su hijo en deportes no organizados? c) Fuera de la escuela, ¿cuántas veces a la semana su hijo/a hace deporte o actividad física durante al menos 20 minutos? d) Fuera del horario escolar, ¿cuántas horas a la semana suele hacer su hijo tanta actividad física que le falta el aire o suda? e) ¿Su hijo participa en deportes competitivos? (Mota y Esculcas 2002). Se computó la suma total de los puntos llegando a un máximo de 20 puntos. Para expresar los niveles de actividad se obtuvo un Índice de Actividad Física, que dividió la muestra en cuatro clases de actividad: grupo sedentario (0-5); grupo de baja actividad (6-10); grupo moderadamente activo (11-15); y grupo vigorosamente activo (16-20), en base a su actividad física reportada (Mota y Esculcas 2002).
Las características sociales, demográficas y familiares se evaluaron mediante cuestionario. La encuesta enviada a los padres contenía preguntas sobre sexo y edad de los hijos, educación de los padres (registrada en cinco categorías: 0, 1-4, 5-9, 10-12 y más de 12 años de educación formal). Esta información se agrupó para su análisis en tres categorías: hasta 9 años, 10-12 años y más de 12 años de educación.
El equipo de investigación propuso, en enero de 2008, la acreditación de las sesiones desarrolladas con los docentes al Ministerio de Educación, Consejo Científico Pedagógico para la Formación en Servicio (Conselho Científico Pedagógico da Formação Contínua, Ministério da Educação). Esta propuesta fue aprobada en septiembre de 2008 en la modalidad de “taller de formación” con una duración de 72 horas, distribuidas en estrategias de aprendizaje activo (36 horas) y trabajo de contacto con los niños (36 horas). Los docentes del grupo de intervención tuvieron 12 sesiones de tres horas cada una con los investigadores a lo largo de seis meses, que incluyeron los siguientes temas: nutrición y alimentación saludable para los niños y las familias (sesiones 1 a 4); la importancia del agua (sesión 5); estrategias para fomentar el consumo de frutas y verduras y disminuir la ingesta de alimentos de alta densidad energética (sesiones 6 a 8); aumentar la actividad física y reducir el tiempo de exposición frente a la pantalla (sesiones 9 y 10); y cocina saludable (sesiones 11 y 12). Después de cada sesión, los docentes reenvían los contenidos aprendidos para desarrollar actividades creativas y atractivas en el aula sobre el tema abordado. Todas las dudas que surgieron durante la realización de las actividades presenciales fueron abordadas y resueltas a la brevedad con los investigadores. Se permitió a los docentes desarrollar y perfeccionar las actividades y estrategias de aprendizaje propuestas por los investigadores. Al final de este período, los docentes entregaron un informe crítico de actividades enfocadas en el contacto laboral con los niños.
El análisis de datos se realizó con SPSS®, Versión 18.0 (SPSS Inc; Chicago, IL).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Braga
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Guimarães, Braga, Portugal, 4810
- Santos Simões group of schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de las escuelas involucradas en el estudio con consentimiento informado de los padres.
Criterio de exclusión:
- Mayor de 12 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de estilo de vida
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Durante 2007/2008, siete de las ochenta escuelas públicas primarias públicas de Guimarães (Portugal) fueron invitadas a participar en este estudio.
El número de escuelas involucradas fue de acuerdo a las limitaciones de personal para la evaluación e intervención.
Las escuelas fueron la unidad de aleatorización y tres fueron asignadas al grupo de intervención y cuatro al grupo de control.
Los datos fueron recolectados antes de la intervención e inmediatamente después, durante el año 2009 (post-intervención).
Antes de participar en la recopilación de datos, los padres dieron su consentimiento informado y los niños dieron su consentimiento oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: los primeros 3 meses después de la intervención
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los primeros 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la ingesta dietética
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 meses después de la intervención
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dentro de los primeros 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pedro Moreira, PhD, Universidade do Porto
- Director de estudio: Beatriz Pereira, PhD, University of Minho
- Investigador principal: Rafaela V Rosario, University of Minho
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Schofield WN. Predicting basal metabolic rate, new standards and review of previous work. Hum Nutr Clin Nutr. 1985;39 Suppl 1:5-41.
- Kranz S, Siega-Riz AM. Sociodemographic determinants of added sugar intake in preschoolers 2 to 5 years old. J Pediatr. 2002 Jun;140(6):667-72. doi: 10.1067/mpd.2002.124307.
- Goldberg GR, Black AE, Jebb SA, Cole TJ, Murgatroyd PR, Coward WA, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 1. Derivation of cut-off limits to identify under-recording. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):569-81.
- Gomez-Martinez S, Martin A, Romeo J, Castillo M, Mesena M, Baraza JC, Jimenez-Pavon D, Redondo C, Zamora S, Marcos A. Is soft drink consumption associated with body composition? A cross-sectional study in Spanish adolescents. Nutr Hosp. 2009 Jan-Feb;24(1):97-102.
- Mota J, Esculcas C. Leisure-time physical activity behavior: structured and unstructured choices according to sex, age, and level of physical activity. Int J Behav Med. 2002;9(2):111-21. doi: 10.1207/s15327558ijbm0902_03.
- Rosario R, Araujo A, Padrao P, Lopes O, Moreira A, Pereira B, Moreira P. Health Promotion Intervention to Improve Diet Quality in Children. Health Promot Pract. 2017 Mar;18(2):253-262. doi: 10.1177/1524839916634096. Epub 2016 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1845
- 7613/2008 (Otro identificador: Portuguese Data Protection Authority)
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