Исследование лебрикизумаба у здоровых добровольцев из Японии и европеоидной расы

Критерии включения:

• Взрослые здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно
• Европейцы, японцы или неяпонцы. У белых или неяпонских подданных не будет родителей или бабушек и дедушек японского происхождения; Японские подданные должны быть первого, второго или третьего поколения
• Масса тела от 45 до 105 кг включительно
• В хорошем состоянии, что определяется отсутствием клинически значимых данных из анамнеза, ЭКГ в 12 отведениях, основных показателей жизнедеятельности и лабораторных исследований.
• Фертильные мужчины и женщины детородного возраста должны использовать соответствующую форму контрацепции с момента скрининга до 60 дней после завершения исследования.
• Отрицательный результат на гепатит В, гепатит С и ВИЧ-инфекцию.
• Отрицательный результат на некоторые наркотики при скрининге (кроме алкоголя) и при регистрации (включая алкоголь)

Критерий исключения:

• Беременные и кормящие женщины
• Наличие в анамнезе клинически значимой лекарственной аллергии и/или известной гиперчувствительности к исследуемому лекарственному средству или компонентам состава
• Наличие в анамнезе глистной инфекции или поездок в течение последних 3 месяцев в районы с высоким риском заражения паразитами.
• Использование рецептурных препаратов, включая ингаляционные, пероральные или парентеральные кортикостероиды и/или бета-агонисты, в течение 7 дней до дозирования или во время исследования
• Употребление продуктов, содержащих табак или никотин, за 7 дней до регистрации, что приводит к уровню котинина в моче >500 нг/мл. Во время исследования будет разрешено минимальное/прерывистое курение.
• Участие в любом другом исследовании исследуемого препарата, в котором получение исследуемого препарата произошло в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что больше, до регистрации (День -1)
• История серьезных, хронических или рецидивирующих инфекций, требующих лечения