En undersøgelse af Lebrikizumab hos raske japanske og kaukasiske frivillige

Inklusionskriterier:

• Voksne raske mænd og kvinder i alderen 18 til 55 år inklusive
• Kaukasiske, japanske eller ikke-japanske emner. Kaukasiske eller ikke-japanske forsøgspersoner vil ikke have nogen forældre eller bedsteforældre af japansk afstamning; Japanske fag skal være første, anden eller tredje generation
• Kropsvægt mellem 45 og 105 kg, inklusive
• Ved godt helbred, bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorien, 12-aflednings-EKG, vitale tegn og laboratorieevalueringer
• Fertile mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende præventionsmidler fra screening til 60 dage efter undersøgelsens afslutning
• Negativ for hepatitis B, hepatitis C og HIV-infektion
• Negativt for udvalgte misbrugsstoffer ved screening (ikke inklusive alkohol) og ved check-in (inklusive alkohol)

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinder
• Anamnese med klinisk signifikant lægemiddelallergi og/eller kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller formuleringskomponenterne
• Anamnese med helminthic infektion eller rejser inden for de seneste 3 måneder til områder med høj risiko for parasitisk eksponering
• Brug af receptpligtig medicin, herunder inhalerede, orale eller parenterale kortikosteroider og/eller beta-agonister, inden for 7 dage før dosering eller under undersøgelsen
• Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter fra 7 dage før check-in, hvilket resulterer i urin cotinin >500 ng/ml. Minimal/intermitterende rygning vil være tilladt under undersøgelsen
• Deltagelse i ethvert andet forsøgslægemiddel, hvor modtagelse af et forsøgslægemiddel fandt sted inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før check-in (dag -1)
• Anamnese med betydelige, kroniske eller tilbagevendende infektioner, der kræver behandling