En studie av Lebrikizumab hos sunne japanske og kaukasiske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Voksne friske menn og kvinner, 18 til 55 år inkludert
• Kaukasiske, japanske eller ikke-japanske fag. Kaukasiske eller ikke-japanske undersåtter vil ikke ha noen foreldre eller besteforeldre av japansk avstamning; Japanske fag må være første, andre eller tredje generasjon
• Kroppsvekt mellom 45 og 105 kg, inkludert
• Ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra medisinsk historie, 12-avlednings-EKG, vitale tegn og laboratorieevalueringer
• Fertile menn og kvinner i fertil alder må bruke passende form for prevensjon fra screening til 60 dager etter fullføring av studien
• Negativt for hepatitt B, hepatitt C og HIV-infeksjon
• Negativt for utvalgte rusmidler ved screening (ikke inkludert alkohol) og ved innsjekking (inkludert alkohol)

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinner
• Anamnese med klinisk signifikant legemiddelallergi og/eller kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentet eller formuleringskomponentene
• Anamnese med helminthic infeksjon eller reise i løpet av de siste 3 månedene til områder med høy risiko for parasitteksponering
• Bruk av reseptbelagte legemidler inkludert inhalerte, orale eller parenterale kortikosteroider og/eller beta-agonister, innen 7 dager før dosering eller under studien
• Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter fra 7 dager før innsjekking, noe som resulterer i urin-kotinin >500 ng/ml. Minimal/intermitterende røyking vil være tillatt under studien
• Deltakelse i en hvilken som helst annen utprøvende legemiddelutprøving der mottak av et studielegemiddel skjedde innen 30 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før innsjekking (dag -1)
• Historie med betydelige, kroniske eller tilbakevendende infeksjoner som krever behandling