Исследование безопасности капсул с пролонгированным высвобождением оксикодона гидрохлорида и налтрексона гидрохлорида у субъектов с хронической неонкологической болью от умеренной до сильной
28 сентября 2016 г. обновлено: Pfizer
Многоцентровое, 12-месячное, открытое, одногрупповое исследование безопасности капсул с пролонгированным высвобождением оксикодона гидрохлорида и налтрексона гидрохлорида у субъектов с хронической нераковой болью от умеренной до тяжелой
Исследование предоставит информацию для оценки преимуществ и рисков длительного воздействия капсул пролонгированного действия оксикодона гидрохлорида и налтрексона гидрохлорида у пациентов с хронической неонкологической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
395
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32257
- Florida Institute of Medical Research
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
- Drug Study Institute
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
- Peninsula Research, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
- Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32129
- Accord Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34238
- Sarasota Pain Medicine Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
- Clinical Research of West Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
- Center for Prospective Outcome Studies, Inc.
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research, LLC
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Drug Studies America
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- The Pain Treatment Center of the Bluegrass
-
Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
- Commonwealth BioMedical Research
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Соединенные Штаты, 21117
- Crossroads Research
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01103
- DM Clinical Research
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- MAPS Applied Research Center
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
- Mid-South Anesthesia Consultants
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 64042
- Healthcare Research, LLC
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Montana Neuroscience Institute
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Соединенные Штаты, 10530
- Drug Trials America - New York
-
North Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13212
- New York Spine and Wellness Center
-
Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Upstate Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Center for Clinical Research, LLC - Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Columbus Clinical Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Allegheny Pain Management, PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- KRK Medical Research
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
- Benchmark Research - Fort Worth
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Quality Research, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Lifetree Clinical Research
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24018
- HypotheTest, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект страдает хронической неонкологической болью от умеренной до сильной (продолжительность не менее 3 месяцев), требующей непрерывного круглосуточного приема опиоидных анальгетиков в течение длительного периода времени. Состояния могут включать, помимо прочего, остеоартрит, хроническую боль в пояснице или другие болевые состояния, чувствительные к опиоидам.
- Субъект соглашается воздерживаться от приема опиоидных препаратов, кроме исследуемого препарата, во время исследования. (Исключение составляет период перед лечением, когда субъект может продолжать текущую опиоидную терапию в течение первых 4 недель периода лечения, когда субъект может вводить оксикодон с немедленным высвобождением для поддержки перехода на исследуемый препарат.)
Критерий исключения:
- Субъект страдает умеренной или сильной хронической болью из-за рака, мигрени, недавней травмы, инфекции или другой боли, которая, как ожидается, будет кратковременной (продолжительностью менее 3 месяцев).
- Субъект имеет задокументированную историю злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 1 года до включения в исследование, что, по мнению исследователя, может повлиять на участие субъекта.
- Субъект постоянно или активно злоупотребляет алкоголем или наркотиками, что, по мнению исследователя, может повлиять на участие субъекта.
- Субъект имеет положительный анализ мочи на употребление запрещенных наркотиков или лекарств во время скрининга без законного медицинского объяснения.
- Субъект имеет клинически значимое заболевание (например, сердечно-сосудистые, неврологические, почечные, печеночные, легочные, желудочно-кишечные, эндокринные, гематологические, иммунологические, ревматологические, метаболические или психиатрические) или физикальное обследование, показатели жизнедеятельности (VS), электрокардиограмма в 12 отведениях ( ЭКГ), клинико-лабораторные отклонения, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность субъекта во время участия в исследовании.
- Если женщина, субъект беременен или кормит грудью.
- Субъект имеет известную историю или известную гиперчувствительность к оксикодону, солям оксикодона, налтрексону или ацетаминофену или фармакологически подобным соединениям.
- Исторически субъект не реагирует на лечение оксикодоном или ему требуется более 160 мг оксикодона в течение 24-часового интервала времени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капсулы пролонгированного действия оксикодона HCl и налтрексона HCl
|
Суточная доза составляет от 20 мг до 160 мг компонента оксикодона с интервалом 24 часа, вводимая два раза в день с интервалом примерно 12 часов (по усмотрению исследователя капсулы пролонгированного высвобождения оксикодона HCl и налтрексона HCl можно вводить один раз в день, с интервалом в 24 часа.)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), вызванными лечением, и побочными реакциями
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи.
НЯ, связанное с приемом исследуемого препарата у участника, получавшего исследуемый препарат, определяли как побочную реакцию.
Возникновение лечения — это явления между первой дозой исследуемого препарата и до окончания исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца), которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения.
|
Исходный уровень до конца исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (TE), в зависимости от интенсивности
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи.
Интенсивность нежелательного явления определялась на основе тяжести события и классифицировалась как; легкая (не мешает обычной функции участника), умеренная (в некоторой степени мешает обычной функции участника) и тяжелая (значительно мешает обычной функции участника).
Возникновение лечения — это явления между первой дозой исследуемого препарата и до окончания исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца), которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения.
|
Исходный уровень до конца исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
|
Процент участников с оценкой по клинической шкале отмены опиатов (COWS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Наличие и уровень клинических признаков или симптомов отмены опиатов определяли по шкале клинической отмены опиатов (COWS).
Он содержит 11 общих признаков или симптомов отмены опиатов, оцененных врачом (частота пульса в покое, желудочно-кишечные расстройства, потливость, тремор, беспокойство, зевота, размер зрачков, тревога или раздражительность, боли в костях или суставах, мурашки по коже, насморк или слезотечение), оцененные по 3-балльной, 4-балльной или 5-балльной шкале более высокий балл указывал на большее количество симптомов абстиненции.
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов от 0 до 48, более высокий балл указывает на тяжелую абстиненцию.
Участники были разделены на менее легкие (0–4 балла), легкие (5–12 баллов), средние (13–24 балла), умеренно тяжелые (25–36 баллов) или тяжелые (более 36 баллов).
Сообщалось о проценте участников с легким (5–12 баллов), средним (13–24 балла), умеренно тяжелым (25–36 баллов) или тяжелым (более 36 баллов) течением.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Шкала субъективной отмены опиатов (SOWS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, 4, месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Наличие и уровень клинических признаков или симптомов отмены опиатов определяли по шкале субъективной отмены опиатов (SOWS), о которой сообщали участники.
Он содержит 16 симптомов отмены опиатов, оцененных участником (беспокойство, зевота, потливость, слезотечение, насморк, мурашки по коже, дрожь, приливы жара, холода, боли в костях или мышцах, беспокойство, тошнота, рвота, подергивание мышц, спазмы желудка). и чувствую, что использую сейчас).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = довольно сильно, 4 = сильно).
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов от 0 до 64, более высокий балл указывает на тяжелую абстиненцию.
|
Исходный уровень, неделя 1, 4, месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемые устойчивые концентрации оксикодона в плазме (Cobs)
Временное ограничение: Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
|
|
Наблюдаемые устойчивые концентрации нороксикодона в плазме (Cobs)
Временное ограничение: Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
Нороксикодон был метаболитом оксикодона.
|
Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
|
Наблюдаемые устойчивые концентрации в плазме (Cobs) налтрексона
Временное ограничение: Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
|
|
Наблюдаемые устойчивые концентрации в плазме (Cobs) 6-бета-налтрексола
Временное ограничение: Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
6-бета-налтрексол был метаболитом налтрексона.
|
Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 6, 9, 12 или досрочное прекращение
|
|
Время до стабилизации исследуемого препарата
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Стабилизация считалась наступившей, когда: общая суточная доза оксикодона и налтрексона оставалась неизменной в течение более или равного (>=) 3 дням подряд, ежедневная доза ацетаминофена оставалась на уровне 1 грамма или менее, а оксикодон с немедленным высвобождением не использовался в качестве спасительное лекарство.
Дни до стабилизации = дата стабилизации - дата первой дозы + 1.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Продолжительность воздействия исследуемого препарата
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель после последней дозы
|
Оценивали продолжительность воздействия исследуемого препарата в ходе исследования.
|
Исходный уровень до 2 недель после последней дозы
|
|
Средняя суточная доза исследуемого препарата (компонент оксикодона)
Временное ограничение: Исходный уровень – менее (<) неделя 1, неделя 1–<4, неделя 4–<месяц 2, месяц 2–<3, месяц 3–<4, месяц 4–<5, месяц 5–<6, месяц 6– <7, Месяц 7-<8, Месяц8-<9, Месяц 9-<10, Месяц 10-<11, Месяц 11-<12, Месяц 12-<Конец исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
Исходный уровень – менее (<) неделя 1, неделя 1–<4, неделя 4–<месяц 2, месяц 2–<3, месяц 3–<4, месяц 4–<5, месяц 5–<6, месяц 6– <7, Месяц 7-<8, Месяц8-<9, Месяц 9-<10, Месяц 10-<11, Месяц 11-<12, Месяц 12-<Конец исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
|
|
Количество участников с лекарствами спасения (таблетки ацетаминофена)
Временное ограничение: Исходный уровень – менее (<) неделя 1, неделя 1–<4, неделя 4–<месяц 2, месяц 2–<3, месяц 3–<4, месяц 4–<5, месяц 5–<6, месяц 6– <7, Месяц 7-<8, Месяц8-<9, Месяц 9-<10, Месяц 10-<11, Месяц 11-<12, Месяц 12-<Конец исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
Участники принимали ацетаминофен в дозе до 2 граммов в день в течение периода лечения в качестве лекарства неотложной помощи.
|
Исходный уровень – менее (<) неделя 1, неделя 1–<4, неделя 4–<месяц 2, месяц 2–<3, месяц 3–<4, месяц 4–<5, месяц 5–<6, месяц 6– <7, Месяц 7-<8, Месяц8-<9, Месяц 9-<10, Месяц 10-<11, Месяц 11-<12, Месяц 12-<Конец исследования (через 2 недели после окончания 12-го месяца)
|
|
Процент участников с реакцией на тест мочи на наркотики
Временное ограничение: Скрининг, неделя 4, месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 или досрочное прекращение
|
Участники с положительным тестом мочи на запрещенные наркотические вещества (марихуана, кокаин, амфетамины, метамфетамины, фенциклидин и экстази) или неожиданные наркотические вещества (те, которые не указаны участником как сопутствующие терапевтические лекарства, такие как опиаты и метадон), или был оценен отрицательный анализ мочи на ожидаемый опиоид (оксикодон).
|
Скрининг, неделя 4, месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 или досрочное прекращение
|
|
Процент участников с текущим показателем злоупотребления опиоидами (COMM) 9 баллов или выше
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 или досрочное прекращение
|
COMM представляет собой анкету для самоотчетов из 17 пунктов для мониторинга аберрантного поведения, связанного с приемом лекарств, среди участников с хронической болью.
Участников просят указать частоту индивидуального поведения по шкале от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = очень часто).
Общий балл COMM представляет собой сумму баллов по 17 пунктам в диапазоне от 0 до 68.
Более высокий балл указывал на более высокий риск аберрантного поведения, связанного с приемом лекарств.
Оценка 9 или выше была определена как высокий риск аберрантного поведения, связанного с приемом лекарств.
|
Исходный уровень, неделя 4, месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 или досрочное прекращение
|
|
Средняя суточная доза оксикодона с немедленным высвобождением в качестве экстренного лекарства
Временное ограничение: До 4 недели
|
Оксикодон с немедленным высвобождением в качестве продукта с одним ингредиентом использовался в качестве препарата неотложной помощи только в течение первых 4 недель периода лечения для поддержки начала лечения оксикодоном HCl и налтрексона HCl.
|
До 4 недели
|
|
Участники Глобальная оценка удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, конец лечения
|
Общая оценка участниками удовлетворенности лечением оценивалась по 5-балльной категориальной шкале на основе ответа на вопрос «Пожалуйста, оцените свою общую удовлетворенность полученным исследуемым препаратом?»
где 1 = очень недоволен, 2 = недоволен, 3 = ни доволен, ни недоволен, 4 = доволен, 5 = очень доволен.
|
Неделя 1, 4, Месяц 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, конец лечения
|
|
Среднее изменение показателя боли прямо сейчас по сравнению с исходным уровнем на неделе 1, 4, месяцах 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочном прекращении лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, 4, месяцы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочное прекращение (ET)
|
Шкала интенсивности боли состояла из 4 вопросов (максимальная боль за последние 24 часа, минимальная боль за последние 24 часа, средняя боль за последние 24 часа и боль прямо сейчас), каждый из которых оценивался по 11 баллам. числовая шкала оценок, где 0 = боли нет, а 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить.
Сообщается, что «боль прямо сейчас».
|
Исходный уровень, неделя 1, 4, месяцы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочное прекращение (ET)
|
|
Среднее изменение средней оценки боли по сравнению с исходным уровнем на неделе 1, 4, месяцах 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочном прекращении лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, 4, месяцы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочное прекращение
|
Шкала интенсивности боли состояла из 4 вопросов (максимальная боль за последние 24 часа, минимальная боль за последние 24 часа, средняя боль за последние 24 часа и боль прямо сейчас), каждый из которых оценивался по 11 баллам. числовая шкала оценок, где 0 = боли нет, а 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить.
Боль в среднем за последние 24 часа».
|
Исходный уровень, неделя 1, 4, месяцы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочное прекращение
|
|
Среднее изменение показателя наибольшей боли по сравнению с исходным уровнем на неделе 1, 4, месяцах 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочном прекращении лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, 4, месяцы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочное прекращение
|
Шкала интенсивности боли состояла из 4 вопросов (максимальная боль за последние 24 часа, минимальная боль за последние 24 часа, средняя боль за последние 24 часа и боль прямо сейчас), каждый из которых оценивался по 11 баллам. числовая шкала оценок, где 0 = боли нет, а 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить.
Сообщалось о «самой сильной боли за последние 24 часа».
|
Исходный уровень, неделя 1, 4, месяцы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 или досрочное прекращение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gimbel JS, Rauck RL, Bass A, Wilson J, Pixton G, Malhotra B, Wilson G, Wolfram G. Effects of naltrexone exposure observed in two phase three studies with ALO-02, an extended-release oxycodone surrounding sequestered naltrexone. J Opioid Manag. 2019 Sep/Oct;15(5):417-427. doi: 10.5055/jom.2019.0530.
- Wilson JG, Bass A, Pixton GC, Wolfram G, Rauck RL. Safety and tolerability of ALO-02 (oxycodone hydrochloride and sequestered naltrexone hydrochloride) extended-release capsules in older patients: a pooled analysis of two clinical trials. Curr Med Res Opin. 2020 Jan;36(1):91-99. doi: 10.1080/03007995.2019.1661679. Epub 2019 Sep 17.
- Arora S, Setnik B, Michael D, Hudson JD, Clemmer R, Meisner P, Pixton GC, Goli V, Sommerville KW. A multicenter, 12-month, open-label, single-arm safety study of oxycodone-hydrochloride/naltrexone-hydrochloride extended-release capsules (ALO-02) in patients with moderate-to-severe chronic noncancer pain. J Opioid Manag. 2014 Nov-Dec;10(6):423-36. doi: 10.5055/jom.2014.0239.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALO-02-10-3001
- B4531001 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .