Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsstudie van oxycodonhydrochloride en naltrexonhydrochloride capsules met verlengde afgifte bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische niet-kankerpijn

28 september 2016 bijgewerkt door: Pfizer

Een multicenter, 12 maanden durend, open-label, eenarmig, veiligheidsonderzoek van oxycodonhydrochloride en naltrexonhydrochloride capsules met verlengde afgifte bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische niet-kankerpijn

De studie zal informatie verschaffen om de voordelen versus risico's van langdurige blootstelling aan oxycodon HCl en naltrexon HCl capsules met verlengde afgifte te beoordelen in een chronische pijnpopulatie zonder kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

395

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Deland, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Drug Study Institute
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32129
        • Accord Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34238
        • Sarasota Pain Medicine Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • Clinical Research of West Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Center for Prospective Outcome Studies, Inc.
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Drug Studies America
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Verenigde Staten, 21117
        • Crossroads Research
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01103
        • DM Clinical Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • MAPS Applied Research Center
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Mid-South Anesthesia Consultants
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Verenigde Staten, 64042
        • Healthcare Research, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Montana Neuroscience Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • New York
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • Drug Trials America - New York
      • North Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13212
        • New York Spine and Wellness Center
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Center for Clinical Research, LLC - Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Columbus Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Allegheny Pain Management, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • KRK Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • Benchmark Research - Fort Worth
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24018
        • HypotheTest, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft matige tot ernstige chronische pijn die niet door kanker wordt veroorzaakt (duur van ten minste 3 maanden) die gedurende een langere periode 24 uur per dag continu opioïde pijnstillers nodig heeft. Aandoeningen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, artrose, chronische lage-rugpijn of andere opioïde-gevoelige pijnaandoeningen.
  • Proefpersoon stemt ermee in af te zien van het gebruik van andere opioïde medicatie dan het onderzoeksgeneesmiddel tijdens het onderzoek. (De uitzondering is tijdens de periode vóór de behandeling, wanneer de proefpersoon de huidige opioïdentherapie mag voortzetten om de eerste 4 weken van de behandelperiode te begeleiden, wanneer de proefpersoon oxycodon met onmiddellijke afgifte mag toedienen om de conversie naar het onderzoeksgeneesmiddel te ondersteunen.)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft matige of ernstige chronische pijn als gevolg van kanker, migraine, recent trauma, infectie of andere pijn die naar verwachting van korte duur zal zijn (minder dan 3 maanden).
  • De proefpersoon heeft een gedocumenteerde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie die naar het oordeel van de onderzoeker van invloed zou zijn op de deelname van de proefpersoon.
  • Proefpersoon heeft aanhoudend of actief alcohol- of drugsmisbruik dat naar het oordeel van de onderzoeker van invloed zou zijn op de deelname van proefpersoon.
  • Proefpersoon heeft bij de screening een positieve urinedrugtest voor ongeoorloofd drugsgebruik of medicijnen zonder legitieme medische verklaring.
  • Proefpersoon heeft een klinisch significante medische aandoening (bijv. cardiovasculaire, neurologische, nier-, lever-, long-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, immunologische, reumatologische, metabolische of psychiatrische aandoening) of lichamelijk onderzoek, vitale functies (VS), 12-afleidingen elektrocardiogram ( ECG), klinische laboratoriumafwijkingen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon tijdens deelname aan het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden.
  • Als het een vrouw is, is de proefpersoon zwanger of geeft borstvoeding.
  • Proefpersoon heeft een bekende geschiedenis of bekende overgevoeligheid voor oxycodon, oxycodonzouten, naltrexon of paracetamol, of farmacologisch vergelijkbare verbindingen.
  • Proefpersoon reageert historisch gezien niet op behandeling met oxycodon of heeft meer dan 160 mg oxycodon nodig in een tijdsinterval van 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oxycodon HCl en naltrexon HCl capsules met verlengde afgifte
Geneesmiddel: oxycodon HCl en naltrexon HCl capsules met verlengde afgifte
Dagelijks dosisbereik van 20 mg tot 160 mg van de oxycodoncomponent in een tijdsinterval van 24 uur, tweemaal daags toegediend met een tussentijd van ongeveer 12 uur (naar goeddunken van de onderzoeker kunnen oxycodon HCl en naltrexon HCl capsules met verlengde afgifte eenmaal daags worden toegediend, met tussenpozen van 24 uur.)
Andere namen:
  • ALO-02

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (AE's) en bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de studie (2 weken na het einde van maand 12)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een bijwerking die werd toegeschreven aan het onderzoeksgeneesmiddel bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg, werd gedefinieerd als een bijwerking. Tijdens de behandeling optredende gebeurtenissen zijn gebeurtenissen tussen de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot aan het einde van de studie (2 weken na het einde van maand 12) die afwezig waren vóór de behandeling of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling.
Baseline tot het einde van de studie (2 weken na het einde van maand 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsopkomende (TE) bijwerkingen (AE's) op basis van intensiteit
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de studie (2 weken na het einde van maand 12)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. De intensiteit van de bijwerking werd gedefinieerd op basis van de ernst van een gebeurtenis en werd geclassificeerd als; licht (belemmert de gebruikelijke functie van de deelnemer niet), matig (belemmert tot op zekere hoogte de gebruikelijke functie van de deelnemer) en ernstig (belemmert aanzienlijk de gebruikelijke functie van de deelnemer). Tijdens de behandeling optredende gebeurtenissen zijn gebeurtenissen tussen de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot aan het einde van de studie (2 weken na het einde van maand 12) die afwezig waren vóór de behandeling of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling.
Baseline tot het einde van de studie (2 weken na het einde van maand 12)
Percentage deelnemers met een score op de klinische opiaatontwenningsschaal (COWS).
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
De aanwezigheid en het niveau van klinische opiaatontwenningsverschijnselen of -symptomen werd bepaald door een door een arts toegediende klinische opiaatontwenningsschaal (COWS). Het bevat 11 veelvoorkomende ontwenningsverschijnselen of -symptomen die door de arts zijn beoordeeld (polsslag in rust, gastro-intestinale klachten, zweten, tremor, rusteloosheid, geeuwen, pupilgrootte, angst of prikkelbaarheid, bot- of gewrichtspijn, kippenvel, loopneus of tranen), beoordeeld op een 3-punts-, 4-punts- of 5-puntsschaal duidde een hogere score op meer ontwenningsverschijnselen. De totale score is de som van alle items, variërend van 0 tot 48, een hogere score duidt op ernstige ontwenning. Deelnemers werden gecategoriseerd als minder dan mild (score 0-4), mild (score 5-12), matig (score 13-24), matig ernstig (score 25-36) of ernstig (score groter dan 36). Het percentage deelnemers met milde (score 5-12), matige (score 13-24), matig ernstige (score 25-36) of ernstige (score hoger dan 36) werd gerapporteerd.
Basislijn tot maand 12
Subjectieve opiaatontwenningsschaal (SOWS) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
De aanwezigheid en het niveau van klinische tekenen of symptomen van opiaatontwenning werd bepaald door een door de deelnemer gerapporteerd instrument, de subjectieve opiaatontwenningsschaal (SOWS). Het bevat 16 symptomen van opiaatontwenning beoordeeld door de deelnemer (angst, geeuwen, zweten, tranen, loopneus, kippenvel, beven, opvliegers, koude flitsen, bot- of spierpijn, rusteloosheid, misselijkheid, braken, spiertrekkingen, maagkrampen en nu zin ​​hebt om te gebruiken). Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0= helemaal niet, 1= een beetje, 2= matig, 3= best wel, 4= extreem). De totale score is de som van alle items, variërend van 0 tot 64, een hogere score duidt op ernstige ontwenning.
Basislijn, week 1, 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen steady-state plasmaconcentraties (cobs) van oxycodon
Tijdsspanne: Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
Waargenomen steady-state plasmaconcentraties (cobs) van noroxycodon
Tijdsspanne: Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
Noroxycodon was een metaboliet van Oxycodon.
Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
Waargenomen steady-state plasmaconcentraties (cobs) van naltrexon
Tijdsspanne: Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
Waargenomen steady-state plasmaconcentraties (kolven) van 6-bèta-naltrexol
Tijdsspanne: Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
6-Beta-naltrexol was een metaboliet van naltrexon.
Week 1, 4, Maand 2, 3, 6, 9, 12 of tussentijdse beëindiging
Tijd tot stabilisatie van studiemedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 12
Er werd aangenomen dat er stabilisatie was opgetreden wanneer: de totale dagelijkse dosis van oxycodon en naltrexon onveranderd bleef gedurende meer dan of gelijk aan (>=) 3 opeenvolgende dagen, het dagelijkse gebruik van paracetamol op 1 gram of minder bleef en oxycodon met onmiddellijke afgifte niet werd gebruikt zoals een reddingsmedicijn. Dagen tot stabilisatie = datum van stabilisatie - datum van eerste dosis + 1.
Basislijn tot maand 12
Duur van blootstelling aan studiemedicatie
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na de laatste dosis
De duur van blootstelling aan studiemedicatie in de loop van de studie werd beoordeeld.
Baseline tot 2 weken na de laatste dosis
Gemiddelde dagelijkse dosis onderzoeksmedicatie (Oxycodon-component)
Tijdsspanne: Baseline- minder dan (<) Week 1, Week 1-<4, Week 4-<Maand 2, Maand 2-<3, Maand 3-<4, Maand 4-< 5, Maand 5-<6, Maand 6- <7, maand 7-<8, maand8-<9, maand 9-<10, maand 10-<11, maand 11-<12, maand 12-<einde van studie (2 weken na einde van maand 12)
Baseline- minder dan (<) Week 1, Week 1-<4, Week 4-<Maand 2, Maand 2-<3, Maand 3-<4, Maand 4-< 5, Maand 5-<6, Maand 6- <7, maand 7-<8, maand8-<9, maand 9-<10, maand 10-<11, maand 11-<12, maand 12-<einde van studie (2 weken na einde van maand 12)
Aantal deelnemers met reddingsmedicatie (acetaminophen-tabletten)
Tijdsspanne: Baseline- minder dan (<) Week 1, Week 1-<4, Week 4-<Maand 2, Maand 2-<3, Maand 3-<4, Maand 4-< 5, Maand 5-<6, Maand 6- <7, maand 7-<8, maand8-<9, maand 9-<10, maand 10-<11, maand 11-<12, maand 12-<einde van studie (2 weken na einde van maand 12)
Deelnemers kregen paracetamol tot 2 gram per dag tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek als noodmedicatie.
Baseline- minder dan (<) Week 1, Week 1-<4, Week 4-<Maand 2, Maand 2-<3, Maand 3-<4, Maand 4-< 5, Maand 5-<6, Maand 6- <7, maand 7-<8, maand8-<9, maand 9-<10, maand 10-<11, maand 11-<12, maand 12-<einde van studie (2 weken na einde van maand 12)
Percentage deelnemers met respons op urinedrugstest
Tijdsspanne: Screening, week 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 of vroegtijdige beëindiging
Deelnemers met een positieve drugstest in de urine voor illegale drugs (marihuana, cocaïne, amfetaminen, methamfetaminen, fencyclidine en ecstasy), of onverwachte drugs (andere dan door de deelnemer gemeld als therapeutische gelijktijdige medicatie zoals opiaten en methadon), of een negatieve urinetest voor het verwachte opioïde (oxycodon) werd beoordeeld.
Screening, week 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 of vroegtijdige beëindiging
Percentage deelnemers met huidige opioïdmisbruikmaat (COMM)-score van 9 of hoger
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 of vroegtijdige beëindiging
De COMM is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items om te controleren op afwijkend medicatiegerelateerd gedrag bij deelnemers aan chronische pijn. Deelnemers wordt gevraagd om de frequentie van individueel gedrag aan te geven op een schaal van 0 tot 4 (0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4= heel vaak). De totale COMM-score is de som van de 17 itemscores met een bereik van 0 tot 68. Een hogere score duidde op een hoger risico op afwijkend medicatiegerelateerd gedrag. Een score van 9 of hoger werd gedefinieerd als een hoog risico op afwijkend medicatiegerelateerd gedrag.
Basislijn, week 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 of vroegtijdige beëindiging
Gemiddelde dagelijkse dosis Oxycodon met onmiddellijke afgifte als reddingsmedicatie
Tijdsspanne: Tot week 4
Oxycodon met directe afgifte als product met één ingrediënt werd alleen gebruikt als noodmedicatie tijdens de eerste 4 weken van de behandelingsperiode om de start van de behandeling met oxycodon HCl en naltrexon HCl te ondersteunen.
Tot week 4
Deelnemers Globale Beoordeling van Tevredenheid over de Behandeling
Tijdsspanne: Week 1, 4, Maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, einde van de behandeling
De globale beoordeling van de tevredenheid over de behandeling door de deelnemers werd gescoord op een 5-punts categorische schaal op basis van het antwoord op de vraag "Gelieve te beoordelen hoe tevreden je bent over het onderzoeksgeneesmiddel dat je hebt ontvangen?" waarbij 1 = zeer ontevreden, 2 = ontevreden, 3 = noch tevreden noch ontevreden, 4 = tevreden, 5 = zeer tevreden.
Week 1, 4, Maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, einde van de behandeling
Gemiddelde verandering van baseline in pijn op dit moment Score in week 1, 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige stopzetting
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, 4, maanden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging (ET)
De pijnintensiteitsschaal bestond uit 4 vragen (pijn op zijn ergst in de afgelopen 24 uur, pijn op zijn minst in de afgelopen 24 uur, pijn gemiddeld in de afgelopen 24 uur en pijn op dit moment). numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = zo erge pijn als u zich kunt voorstellen. "Pijn op dit moment" werd gemeld.
Basislijn, week 1, 4, maanden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging (ET)
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde pijnscore in week 1, 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging
Tijdsspanne: Baseline, week 1, 4, maanden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging
De pijnintensiteitsschaal bestond uit 4 vragen (pijn op zijn ergst in de afgelopen 24 uur, pijn op zijn minst in de afgelopen 24 uur, pijn gemiddeld in de afgelopen 24 uur en pijn op dit moment). numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = zo erge pijn als u zich kunt voorstellen. Gemiddelde pijn in de afgelopen 24 uur" werd gemeld.
Baseline, week 1, 4, maanden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in score voor ergste pijn in week 1, 4, maand 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging
Tijdsspanne: Baseline, week 1, 4, maanden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging
De pijnintensiteitsschaal bestond uit 4 vragen (pijn op zijn ergst in de afgelopen 24 uur, pijn op zijn minst in de afgelopen 24 uur, pijn gemiddeld in de afgelopen 24 uur en pijn op dit moment). numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = zo erge pijn als u zich kunt voorstellen. "Pijn op zijn ergst in de afgelopen 24 uur" werd gemeld.
Baseline, week 1, 4, maanden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 of vroegtijdige beëindiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALO-02-10-3001
  • B4531001 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn zonder kanker

Klinische onderzoeken op oxycodon HCl en naltrexon HCl capsules met verlengde afgifte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren