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Studio sulla sicurezza delle capsule a rilascio prolungato di ossicodone cloridrato e naltrexone cloridrato in soggetti con dolore cronico non oncologico da moderato a grave

28 settembre 2016 aggiornato da: Pfizer

Uno studio multicentrico, della durata di 12 mesi, in aperto, a braccio singolo, sulla sicurezza delle capsule a rilascio prolungato di ossicodone cloridrato e naltrexone cloridrato in soggetti con dolore cronico non oncologico da moderato a grave

Lo studio fornirà informazioni per valutare i benefici rispetto ai rischi dell'esposizione prolungata a capsule a rilascio prolungato di ossicodone cloridrato e naltrexone cloridrato in una popolazione con dolore cronico non oncologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

395

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Drug Study Institute
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32129
        • Accord Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34238
        • Sarasota Pain Medicine Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
        • Clinical Research of West Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Center for Prospective Outcome Studies, Inc.
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Drug Studies America
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • Commonwealth BioMedical Research
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Stati Uniti, 21117
        • Crossroads Research
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
        • DM Clinical Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • MAPS Applied Research Center
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Mid-South Anesthesia Consultants
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 64042
        • Healthcare Research, LLC
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Neuroscience Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • New York
      • Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
        • Drug Trials America - New York
      • North Syracuse, New York, Stati Uniti, 13212
        • New York Spine and Wellness Center
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Center for Clinical Research, LLC - Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Columbus Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
        • Allegheny Pain Management, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • KRK Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
        • Benchmark Research - Fort Worth
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24018
        • HypotheTest, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha dolore cronico non oncologico da moderato a grave (durata di almeno 3 mesi) che richiede un analgesico oppioide continuo 24 ore su 24 per un periodo di tempo prolungato. Le condizioni possono includere, ma non sono limitate a, artrosi, lombalgia cronica o altre condizioni di dolore che rispondono agli oppioidi.
  • Il soggetto accetta di astenersi dall'assumere farmaci oppioidi diversi dal farmaco in studio durante lo studio. (L'eccezione è durante il periodo di pre-trattamento, quando il soggetto può continuare l'attuale terapia con oppioidi per guidare le prime 4 settimane del periodo di trattamento, quando il soggetto può somministrare ossicodone a rilascio immediato per supportare la conversione al farmaco oggetto dello studio.)

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha dolore cronico moderato o grave dovuto a cancro, emicrania, trauma recente, infezione o altro dolore che dovrebbe essere di breve durata (durata inferiore a 3 mesi).
  • - Il soggetto ha una storia documentata di abuso di alcol o droghe entro 1 anno prima dell'ingresso nello studio che, a giudizio dello sperimentatore, avrebbe un impatto sulla partecipazione del soggetto.
  • Il soggetto ha un abuso di alcol o droghe in corso o attivo che, a giudizio dell'investigatore, avrebbe un impatto sulla partecipazione del soggetto.
  • Il soggetto ha un test antidroga sulle urine positivo per l'uso illecito di droghe o farmaci allo screening senza legittima spiegazione medica.
  • Il soggetto ha una condizione medica clinicamente significativa (ad es. cardiovascolare, neurologica, renale, epatica, polmonare, gastrointestinale, endocrina, ematologica, immunologica, reumatologica, metabolica o psichiatrica) o esame fisico, segni vitali (VS), elettrocardiogramma a 12 derivazioni ( ECG), anomalie di laboratorio clinico che, a parere dello sperimentatore, avrebbero un impatto sulla sicurezza del soggetto durante la partecipazione allo studio.
  • Se femmina, il soggetto è in stato di gravidanza o allattamento.
  • Il soggetto ha una storia nota o ipersensibilità nota a ossicodone, sali di ossicodone, naltrexone o paracetamolo o composti farmacologicamente simili.
  • Storicamente, il soggetto non risponde al trattamento con ossicodone o richiede più di 160 mg di ossicodone in un intervallo di tempo di 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: capsule a rilascio prolungato di ossicodone cloridrato e naltrexone cloridrato
Droga: capsule a rilascio prolungato di ossicodone cloridrato e naltrexone cloridrato
Intervallo di dose giornaliera da 20 mg a 160 mg del componente ossicodone in un intervallo di tempo di 24 ore, somministrato due volte al giorno a circa 12 ore di distanza (a discrezione dello sperimentatore, le capsule a rilascio prolungato di ossicodone cloridrato e naltrexone cloridrato possono essere somministrate una volta al giorno, a intervalli di 24 ore.)
Altri nomi:
  • ALO-02

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) e reazioni avverse emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio, indipendentemente dalla possibilità di una relazione causale. Un evento avverso che è stato attribuito al farmaco in studio in un partecipante che ha ricevuto il farmaco in studio è stato definito come una reazione avversa. Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e fino alla fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12) che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pretrattamento.
Basale fino alla fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) emergenti dal trattamento (TE) in base all'intensità
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio, indipendentemente dalla possibilità di una relazione causale. L'intensità dell'evento avverso è stata definita sulla base della gravità di un evento ed è stata classificata come; lieve (non interferisce con la normale funzione del partecipante), moderata (interferisce in una certa misura con la normale funzione del partecipante) e grave (interferisce in modo significativo con la normale funzione del partecipante). Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e fino alla fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12) che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pretrattamento.
Basale fino alla fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)
Percentuale di partecipanti con punteggio della scala clinica di astinenza da oppiacei (COWS).
Lasso di tempo: Basale fino al mese 12
La presenza e il livello di segni o sintomi clinici di astinenza da oppiacei sono stati determinati dalla scala clinica di astinenza da oppiacei (COWS) amministrata dal medico. Contiene 11 comuni segni o sintomi di astinenza da oppiacei valutati dal medico (frequenza cardiaca a riposo, disturbi gastrointestinali, sudorazione, tremore, irrequietezza, sbadigli, dimensioni della pupilla, ansia o irritabilità, dolori ossei o articolari, pelle d'oca, naso che cola o lacrimazione), valutati su una scala a 3 punti, 4 punti o 5 punti, un punteggio più alto indicava più sintomi di astinenza. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi, che vanno da 0 a 48, il punteggio più alto indicava una grave astinenza. I partecipanti sono stati classificati come meno che lievi (punteggio 0-4) lievi (punteggio 5-12), moderati (punteggio 13-24), moderatamente gravi (punteggio 25-36) o gravi (punteggio superiore a 36). È stata segnalata la percentuale di partecipanti con lieve (punteggio 5-12), moderato (punteggio 13-24), moderatamente grave (punteggio 25-36) o grave (punteggio maggiore di 36).
Basale fino al mese 12
Punteggio della scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS).
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
La presenza e il livello di segni o sintomi clinici di astinenza da oppiacei sono stati determinati dallo strumento riportato dai partecipanti, scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS). Contiene 16 sintomi di astinenza da oppiacei valutati dal partecipante (ansia, sbadigli, sudorazione, lacrimazione, naso che cola, pelle d'oca, tremori, vampate di calore, vampate di freddo, dolori ossei o muscolari, irrequietezza, nausea, vomito, contrazioni muscolari, crampi allo stomaco e hai voglia di usarlo ora). Ogni item è valutato su una scala a 5 punti (0= per niente, 1= poco, 2= moderato, 3= abbastanza, 4= estremo). Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi, che vanno da 0 a 64, il punteggio più alto indicava una grave astinenza.
Basale, Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario osservate (pannocchie) di ossicodone
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Concentrazioni plasmatiche osservate allo stato stazionario (pannocchie) di norossicodone
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Il norossicodone era un metabolita dell'ossicodone.
Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario osservate (pannocchie) di Naltrexone
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Concentrazioni plasmatiche osservate allo stato stazionario (Cob) di 6-beta-naltrexolo
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Il 6-beta-naltrexolo era un metabolita del naltrexone.
Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 6, 9, 12 o risoluzione anticipata
Tempo di stabilizzazione del farmaco in studio
Lasso di tempo: Basale fino al mese 12
La stabilizzazione è stata considerata avvenuta quando: la dose giornaliera totale di ossicodone e naltrexone è rimasta invariata per un periodo maggiore o uguale a (>=) 3 giorni consecutivi, il paracetamolo giornaliero utilizzato è rimasto a 1 grammo o meno e l'ossicodone a rilascio immediato non è stato utilizzato come un farmaco di salvataggio. Giorni alla stabilizzazione = data di stabilizzazione - data della prima dose + 1.
Basale fino al mese 12
Durata dell'esposizione al farmaco oggetto dello studio
Lasso di tempo: Basale fino a 2 settimane dopo l'ultima dose
È stata valutata la durata dell'esposizione al farmaco in studio durante il corso dello studio.
Basale fino a 2 settimane dopo l'ultima dose
Dose giornaliera media del farmaco in studio (componente ossicodone)
Lasso di tempo: Basale- inferiore a (<) Settimana 1, Settimana 1-<4, Settimana 4-<Mese 2, Mese 2-<3, Mese 3-<4, Mese 4-<5, Mese 5-<6, Mese 6- <7, mese 7-<8, mese 8-<9, mese 9-<10, mese 10-<11, mese 11-<12, mese 12-<fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)
Basale- inferiore a (<) Settimana 1, Settimana 1-<4, Settimana 4-<Mese 2, Mese 2-<3, Mese 3-<4, Mese 4-<5, Mese 5-<6, Mese 6- <7, mese 7-<8, mese 8-<9, mese 9-<10, mese 10-<11, mese 11-<12, mese 12-<fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)
Numero di partecipanti con farmaci di soccorso (compresse di paracetamolo)
Lasso di tempo: Basale- inferiore a (<) Settimana 1, Settimana 1-<4, Settimana 4-<Mese 2, Mese 2-<3, Mese 3-<4, Mese 4-<5, Mese 5-<6, Mese 6- <7, mese 7-<8, mese 8-<9, mese 9-<10, mese 10-<11, mese 11-<12, mese 12-<fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)
I partecipanti avevano paracetamolo fino a 2 grammi al giorno durante il periodo di trattamento dello studio come farmaco di salvataggio.
Basale- inferiore a (<) Settimana 1, Settimana 1-<4, Settimana 4-<Mese 2, Mese 2-<3, Mese 3-<4, Mese 4-<5, Mese 5-<6, Mese 6- <7, mese 7-<8, mese 8-<9, mese 9-<10, mese 10-<11, mese 11-<12, mese 12-<fine dello studio (2 settimane dopo la fine del mese 12)
Percentuale di partecipanti con risposta al test antidroga sulle urine
Lasso di tempo: Screening, Settimana 4, Mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 o interruzione anticipata
Partecipanti con un test antidroga sulle urine positivo per sostanze illecite (marijuana, cocaina, anfetamine, metanfetamine, fenciclidina ed ecstasy) o sostanze stupefacenti inaspettate (quelle diverse da quelle riportate dal partecipante come farmaci concomitanti terapeutici come oppiacei e metadone), o è stato valutato un test delle urine negativo per l'oppioide atteso (ossicodone).
Screening, Settimana 4, Mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 o interruzione anticipata
Percentuale di partecipanti con punteggio COMM (Opioid Misuse Measure) attuale di 9 o superiore
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 o risoluzione anticipata
Il COMM è un questionario self-report di 17 voci per monitorare i comportamenti aberranti correlati ai farmaci tra i partecipanti al dolore cronico. Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza dei comportamenti individuali su una scala da 0 a 4 (0 = mai, 1 = raramente, 2 = qualche volta, 3 = spesso, 4 = molto spesso). Il punteggio COMM totale è la somma dei 17 punteggi degli elementi con un intervallo da 0 a 68. Un punteggio più alto indicava un rischio più elevato di comportamento aberrante correlato ai farmaci. Un punteggio di 9 o superiore è stato definito come rischio elevato di comportamento aberrante correlato ai farmaci.
Basale, settimana 4, mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 o risoluzione anticipata
Dose media giornaliera di ossicodone a rilascio immediato come farmaco di soccorso
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
L'ossicodone a rilascio immediato come prodotto a singolo ingrediente è stato utilizzato come farmaco di salvataggio solo durante le prime 4 settimane del periodo di trattamento per supportare l'inizio del trattamento con ossicodone cloridrato e naltrexone cloridrato.
Fino alla settimana 4
Valutazione globale dei partecipanti sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, fine del trattamento
La valutazione globale del partecipante sulla soddisfazione del trattamento è stata valutata su una scala categorica a 5 punti basata sulla risposta alla domanda "Per favore, valuti la sua soddisfazione complessiva con il farmaco oggetto dello studio che ha ricevuto?" dove 1 = molto insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = né soddisfatto né insoddisfatto, 4 = soddisfatto, 5 = molto soddisfatto.
Settimana 1, 4, Mese 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, fine del trattamento
Variazione media rispetto al basale nel punteggio del dolore in questo momento alle settimane 1, 4, mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o interruzione anticipata
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 4, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o Terminazione anticipata (ET)
La scala dell'intensità del dolore consisteva in 4 domande (dolore al massimo nelle ultime 24 ore, dolore al minimo nelle ultime 24 ore, dolore in media nelle ultime 24 ore e dolore in questo momento) ciascuna valutata su un punteggio di 11 punti scala di valutazione numerica, dove 0 = nessun dolore e 10 = il dolore più forte che puoi immaginare. "Dolore in questo momento" è stato riferito.
Basale, Settimana 1, 4, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o Terminazione anticipata (ET)
Variazione media rispetto al basale nel punteggio medio del dolore alle settimane 1, 4, mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o interruzione anticipata
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 4, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o Risoluzione anticipata
La scala dell'intensità del dolore consisteva in 4 domande (dolore al massimo nelle ultime 24 ore, dolore al minimo nelle ultime 24 ore, dolore in media nelle ultime 24 ore e dolore in questo momento) ciascuna valutata su un punteggio di 11 punti scala di valutazione numerica, dove 0 = nessun dolore e 10 = il dolore più forte che puoi immaginare. Dolore in media nelle ultime 24 ore" è stato riportato.
Basale, Settimana 1, 4, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o Risoluzione anticipata
Variazione media rispetto al basale nel punteggio del dolore peggiore alle settimane 1, 4, mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o interruzione anticipata
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 4, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o Risoluzione anticipata
La scala dell'intensità del dolore consisteva in 4 domande (dolore al massimo nelle ultime 24 ore, dolore al minimo nelle ultime 24 ore, dolore in media nelle ultime 24 ore e dolore in questo momento) ciascuna valutata su un punteggio di 11 punti scala di valutazione numerica, dove 0 = nessun dolore e 10 = il dolore più forte che puoi immaginare. "Il dolore al suo peggio nelle ultime 24 ore" è stato riportato.
Basale, Settimana 1, 4, Mesi 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 12 o Risoluzione anticipata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALO-02-10-3001
  • B4531001 (Altro identificatore: Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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