Исследование по оценке уровней двух антибиотиков в крови при совместном и раздельном введении
31 августа 2017 г. обновлено: Pfizer
Фаза I, 2-частное, открытое, фармакокинетическое исследование и исследование лекарственного взаимодействия CAZ104 (авибактам и цефтазидим у здоровых субъектов)
Это рандомизированное исследование, разделенное на 2 части.
В части A исследуется эффект длительного приема (десять дней) авибактама и цефтазидима при совместном приеме и то, как это повлияет на то, сколько авибактама и цефтазидима попадает в кровь.
Часть B исследует, сколько авибактама (NXL104) и цефтазидима попадает в кровь, когда авибактам и цефтазидин вводятся отдельно или вместе внутривенно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза I, 2-частное, открытое, фармакокинетическое исследование и исследование лекарственного взаимодействия CAZ104 (авибактам и цефтазидим у здоровых субъектов)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанного и датированного письменного информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет с венами, пригодными для катетеризации или повторной венепункции; субъекты женского пола должны быть постменопаузальными или хирургически стерильными. Субъекты женского пола должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и при приеме.
- Субъекты мужского пола должны быть готовы использовать барьерную контрацепцию, т. е. презервативы, с момента введения дозы до 3 месяцев после введения дозы IP (исследуемый продукт).
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30 кг/м2
- По мнению исследователя, все испытуемые должны понимать и быть готовы соблюдать процедуры, ограничения и требования исследования.
Критерий исключения:
- Любое клинически значимое заболевание или расстройство в анамнезе, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность субъекта участвовать в исследовании.
- История или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любых других состояний, о которых известно, что они влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарств.
- Тяжелая аллергия/гиперчувствительность в анамнезе или постоянная аллергия/гиперчувствительность, по оценке исследователя, или гиперчувствительность в анамнезе к препаратам с аналогичной химической структурой или классом авибактаму, цефтазидиму и/или вспомогательным веществам
- Любое клинически значимое заболевание, медицинская/хирургическая процедура или травма в течение 4 недель после первого введения внутрибрюшинно Удлиненный QTcF (>450 мс) или укороченный QTcF (<350 мс) или семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
CAZ104 (2000 мг цефтазидима/500 мг авибактама)
|
Внутривенное вливание
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
500 мг авибактама
|
Внутривенное вливание
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
2000 мг цефтазидима
|
Внутривенное вливание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая максимальную концентрацию в плазме (Cmax).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая время Cmax (tmax).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая минимальную концентрацию в плазме (Cmin).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические переменные плазмы будут измеряться, включая время Cmin (tmin)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая последнюю измеримую концентрацию в плазме (Clast).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая время Clast (tlast)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая среднюю концентрацию в плазме в течение интервала дозирования (Cavg).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая индекс флуктуации.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая площадь под кривой концентрации лекарственного средства в плазме (AUC) - временная кривая от нуля до времени последней измеряемой концентрации.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая AUC, только в 1-й день.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая AUC в течение интервала дозирования [AUC(0-τ)]
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая конечный период полувыведения (t1/2).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая системный плазменный клиренс (CL).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая объем распределения в равновесном состоянии (Vss).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая объем распределения в терминальной фазе (Vz).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая коэффициент накопления для Cmax и AUC(0-τ).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая индекс линейности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Будут измеряться фармакокинетические параметры мочи, включая количество лекарственного средства, выведенного в неизмененном виде с мочой с нуля до момента времени t [Ae(0-t)]
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Будут измеряться фармакокинетические параметры мочи, включая долю дозы, выводимой в неизмененном виде с мочой (fe; % дозы).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы авибактама. Будут измеряться фармакокинетические параметры мочи, включая почечный клиренс (CLR).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая Cmax.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая tmax.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические переменные плазмы, включая Cmin.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая tmin.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая Clast
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая tlast.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая Cavg
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая индекс флуктуации.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические переменные плазмы, включая AUC(0-t)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая AUC, только в 1-й день.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические переменные плазмы будут измеряться, включая AUC(0-τ)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая t1/2.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая CL.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические переменные плазмы, включая Vss.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая Vz
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая коэффициент накопления для Cmax и AUC(0-τ).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая индекс линейности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические параметры мочи, включая Ae(0-t)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Фармакокинетические параметры мочи будут измеряться, включая fe; % доза
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть A: Фармакокинетика однократной и многократной дозы цефтазидима. Будут измеряться фармакокинетические параметры мочи, включая CLR.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая Cmax.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая tmax.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические переменные плазмы, включая Cmin.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая tmin.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая Clast
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая tlast.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая Cavg
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические параметры плазмы, включая индекс флуктуации.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические переменные плазмы, включая AUC(0-t)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая AUC, только в 1-й день.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические переменные плазмы будут измеряться, включая AUC(0-τ)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая t1/2.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая CL.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические переменные плазмы, включая Vss.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая Vz
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая коэффициент накопления для Cmax и AUC(0-τ).
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры плазмы будут измеряться, включая индекс линейности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические параметры мочи, включая Ae(0-t)
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Фармакокинетические параметры мочи будут измеряться, включая fe; % доза
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Часть B: Фармакокинетика совместного введения авибактама и цефтазидима (CAZ104) по сравнению с введением отдельных компонентов. Будут измеряться фармакокинетические параметры мочи, включая CLR.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить безопасность и переносимость авибактама путем оценки нежелательных явлений.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость авибактама с помощью клинико-лабораторных исследований.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость авибактама путем оценки основных показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость авибактама путем оценки электрокардиограммы безопасности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость авибактама путем оценки физического осмотра.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость авибактама путем оценки выведенных
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость цефтазидима путем оценки нежелательных явлений.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость цефтазидима с помощью клинико-лабораторных исследований.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость цефтазидима путем оценки основных показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость цефтазидима путем оценки электрокардиограммы безопасности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость цефтазидима путем оценки физического осмотра.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость цефтазидима путем оценки выведенного
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость CAZ104 путем оценки нежелательных явлений.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость CAZ104 с помощью клинических лабораторных исследований.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость CAZ104 путем оценки основных показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость CAZ104 путем оценки электрокардиограммы безопасности.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость CAZ104 путем оценки физического осмотра.
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
|
Оценить безопасность и переносимость CAZ104 путем оценки выведенных
Временное ограничение: До 24 часов после последней дозы
|
До 24 часов после последней дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mirjana Kujacic, MD, AstraZeneca Research and DevelopmentSE-431 83 Mölndal Sweden
- Главный следователь: Leonard Siew, MBCHB, Quintiles Drug Research Unit at Guy's Hospital 6 Newcomen St London SE1 1YR United Kingdom
- Директор по исследованиям: Paul Newell, MD, AstraZeneca R&D Alderly Park, Mereside SK 104 TG Macclesfield, Cheshire United Kingdom
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Das S, Li J, Armstrong J, Learoyd M, Edeki T. Randomized pharmacokinetic and drug-drug interaction studies of ceftazidime, avibactam, and metronidazole in healthy subjects. Pharmacol Res Perspect. 2015 Oct;3(5):e00172. doi: 10.1002/prp2.172. Epub 2015 Aug 25.
- Li J, Lovern M, Green ML, Chiu J, Zhou D, Comisar C, Xiong Y, Hing J, MacPherson M, Wright JG, Riccobene T, Carrothers TJ, Das S. Ceftazidime-Avibactam Population Pharmacokinetic Modeling and Pharmacodynamic Target Attainment Across Adult Indications and Patient Subgroups. Clin Transl Sci. 2019 Mar;12(2):151-163. doi: 10.1111/cts.12585. Epub 2018 Sep 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D4280C00011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .