두 가지 항생제를 병용 및 개별 투여했을 때 혈중 농도를 평가하는 연구
2017년 8월 31일 업데이트: Pfizer
CAZ104의 I상, 2부, 공개 라벨, 약동학 및 약물-약물 상호작용 연구(건강한 피험자의 아비박탐 및 세프타지딤)
이것은 두 부분으로 나누어진 무작위 연구입니다.
파트 A는 아비박탐과 세프타지딤을 함께 투여했을 때 장기 투여(10일)의 효과와 아비박탐과 세프타지딤이 혈액에 들어가는 양에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
파트 B는 아비박탐(NXL104)과 세프타지딘을 별도로 또는 함께 정맥 주사할 때 얼마나 많은 양의 아비박탐(NXL104)과 세프타지딤이 혈액에 들어가는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
CAZ104의 I상, 2부, 공개 라벨, 약동학 및 약물-약물 상호작용 연구(건강한 피험자의 아비박탐 및 세프타지딤)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 특정 절차 이전에 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서 제공
- 캐뉼라 삽입 또는 반복 정맥 천자에 적합한 정맥을 가진 18세 내지 50세의 건강한 남성 및 여성 피험자; 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임이어야 합니다. 여성 피험자는 스크리닝 및 심사에서 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
- 남성 피험자는 IP(조사 제품)를 투약한 후부터 3개월까지 장벽 피임법, 즉 콘돔을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 체질량 지수(BMI)가 19~30kg/m2
- 조사자의 판단에 따라 모든 피험자는 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 이해하고 준수할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 피험자의 연구 참여 능력에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 조사관이 판단한 중증 알레르기/과민증의 병력 또는 진행 중인 알레르기/과민증의 병력 또는 아비박탐, 세프타지딤 및/또는 부형제와 화학 구조 또는 클래스가 유사한 약물에 대한 과민증의 병력
- IP 연장 QTcF(>450ms) 또는 단축 QTcF(<350ms) 또는 QT 연장 증후군의 가족력을 처음 투여한 후 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병, 의료/외과적 절차 또는 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
CAZ104(세프타지딤 2000mg/아비박탐 500mg)
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IV 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
500mg 아비박탐
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IV 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
2000mg 세프타지딤
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IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 최대 혈장 농도(Cmax)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmax(tmax)의 시간을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 최소 혈장 농도(Cmin)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmin(tmin)의 시간을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 마지막으로 정량화할 수 있는 혈장 농도(Clast)를 포함하여 혈장 약동학 변수를 측정합니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Clast(tlast)의 시간을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 투여 간격 동안 평균 혈장 농도(Cavg)를 포함하여 혈장 약동학적 변수를 측정할 것이다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 변동 지수를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약물 농도 곡선하 면적(AUC) - 0에서 마지막 정량화 가능한 농도의 시간까지의 시간 곡선을 포함하여 혈장 약동학 변수를 측정할 것입니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학적 변수는 AUC를 포함하여 측정될 것이며, 1일만
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 투약 간격 동안 AUC를 포함하여 혈장 약동학적 변수를 측정할 것이다[AUC(0-τ)].
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 최종 반감기(t1/2)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 전신 혈장 청소율(CL)을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 정상 상태에서의 분포 용적(Vss)을 포함하여 혈장 약동학 변수를 측정할 것입니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학적 변수는 최종 단계에서의 분포 부피(Vz)를 포함하여 측정될 것입니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmax 및 AUC(0-τ)에 대한 축적 비율을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 선형성 지수를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 0에서 시간 t[Ae(0-t)]까지 변하지 않고 소변으로 배설된 약물의 양을 포함하여 소변 약동학 변수를 측정할 것입니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 소변으로 미변화체 배설된 용량 분율(fe; % 용량)을 포함하여 소변 약동학 변수를 측정할 것이다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: 아비박탐의 단일 및 다중 용량 약동학. 신장 청소율(CLR)을 포함하여 소변 약동학 변수를 측정할 것입니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmax를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 tmax를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmin을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 tmin을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Clast를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 tlast를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cavg를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 변동 지수를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 AUC(0-t)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학적 변수는 AUC를 포함하여 측정될 것이며, 1일만
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 AUC(0-τ)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 t1/2를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 CL을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Vss를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Vz를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmax 및 AUC(0-τ)에 대한 축적 비율을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 혈장 약동학 변수는 선형성 지수를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 소변 약동학 변수는 Ae(0-t)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 소변 약동학 변수는 fe; % 복용량
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 A: Ceftazidime의 단일 및 다중 용량 약동학. 소변 약동학 변수는 CLR을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmax를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 tmax를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmin을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 tmin을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 Clast를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 tlast를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cavg를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 변동 지수를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 AUC(0-t)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학적 변수는 AUC를 포함하여 측정될 것이며, 1일만
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 AUC(0-τ)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 t1/2를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 CL을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 Vss를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 Vz를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 Cmax 및 AUC(0-τ)에 대한 축적 비율을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 혈장 약동학 변수는 선형성 지수를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 소변 약동학 변수는 Ae(0-t)를 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 소변 약동학 변수는 fe; % 복용량
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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파트 B: 개별 성분의 투여와 비교한 아비박탐과 세프타지딤(CAZ104)의 병용투여의 약동학. 소변 약동학 변수는 CLR을 포함하여 측정됩니다.
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 평가를 통해 아비박탐의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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임상 실험실 평가를 통해 아비박탐의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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활력징후를 평가하여 아비박탐의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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안전 심전도 평가를 통해 아비박탐의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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신체 검사 평가를 통해 아비박탐의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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철회 평가를 통해 아비박탐의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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부작용 평가를 통해 Ceftazidime의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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임상 실험실 평가를 통해 Ceftazidime의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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활력 징후 평가를 통해 Ceftazidime의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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안전 심전도 평가를 통해 Ceftazidime의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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신체 검사 평가를 통해 Ceftazidime의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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철회 평가를 통해 Ceftazidime의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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부작용 평가를 통한 CAZ104의 안전성 및 내약성 평가
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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임상 실험실 평가에 의한 CAZ104의 안전성 및 내약성 평가
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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활력징후 평가를 통한 CAZ104의 안전성 및 내약성 평가
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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안전 심전도 평가를 통한 CAZ104의 안전성 및 내약성 평가
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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신체 검사 평가를 통한 CAZ104의 안전성 및 내약성 평가
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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철회 평가를 통해 CAZ104의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 마지막 투여 후 최대 24시간
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마지막 투여 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mirjana Kujacic, MD, AstraZeneca Research and DevelopmentSE-431 83 Mölndal Sweden
- 수석 연구원: Leonard Siew, MBCHB, Quintiles Drug Research Unit at Guy's Hospital 6 Newcomen St London SE1 1YR United Kingdom
- 연구 책임자: Paul Newell, MD, AstraZeneca R&D Alderly Park, Mereside SK 104 TG Macclesfield, Cheshire United Kingdom
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Das S, Li J, Armstrong J, Learoyd M, Edeki T. Randomized pharmacokinetic and drug-drug interaction studies of ceftazidime, avibactam, and metronidazole in healthy subjects. Pharmacol Res Perspect. 2015 Oct;3(5):e00172. doi: 10.1002/prp2.172. Epub 2015 Aug 25.
- Li J, Lovern M, Green ML, Chiu J, Zhou D, Comisar C, Xiong Y, Hing J, MacPherson M, Wright JG, Riccobene T, Carrothers TJ, Das S. Ceftazidime-Avibactam Population Pharmacokinetic Modeling and Pharmacodynamic Target Attainment Across Adult Indications and Patient Subgroups. Clin Transl Sci. 2019 Mar;12(2):151-163. doi: 10.1111/cts.12585. Epub 2018 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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CAZ104에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한