Влияние OncotypeDX™ на принятие решения о лечении у пациентов с HR+, N- раком молочной железы (SWITCH)

Основная цель:

Определите влияние показателя рецидива Oncotype DX (RS) на рекомендации по лечению (назначение химиотерапии или нет, в дополнение к гормонотерапии) в популяции HR+, N- или pN1(mi), Her2- адъювантного рака молочной железы.

Влияние Oncotype DX на рекомендации по лечению может быть либо снижением интенсивности лечения, определяемым как переход от химиотерапии в сочетании с гормональной терапией к одной только гормональной терапии, либо увеличением интенсивности лечения, определяемым как переход от одной только гормональной терапии к добавлению химиотерапия к гормональной терапии.

Пациенты с HR+, N- раком молочной железы в настоящее время составляют около 70% впервые диагностированных случаев рака молочной железы. Обычно это опухоли с хорошим прогнозом. Однако на основании классических клинико-патологических прогностических параметров и маркеров международные консенсусные рекомендации рекомендуют лечение гормоно- и химиотерапией в 85-95% случаев. Принимая во внимание естественный анамнез заболевания, такой как задокументированный метаанализом EBCTCG, более 50% этих пациентов получают избыточное лечение, что приводит к ненужным побочным эффектам и затратам для системы здравоохранения и общества.

Онкотип DX, по-видимому, хорошо подходит для терапевтической деэскалации, поскольку он нацелен на пациентов с HR+, N- и выполняется на фиксированной ткани, залитой парафином (FPET). Таким образом, он лучше всего подходит для повседневной клинической практики, поскольку не требует какой-либо специальной хирургической процедуры или замораживания тканей.

Прогностическое и прогностическое значение Oncotype DX у пациентов с ER+, N- было подтверждено в трех крупных адъювантных рандомизированных исследованиях (NASBP B-14, NSABP B-20 и исследование ATAC). Тест коммерчески доступен в США с 2004 г. и используется более чем у 50% пациентов с HR+ N- в этой стране.

Несмотря на то, что Oncotype DX прошел валидацию в США, его необходимо пройти независимую оценку во Франции в контексте местных руководств по лечению и привычек, чтобы получить данные, значимые для французской системы здравоохранения и французского медицинского сообщества.