A kezelési döntések Az OncotypeDX™ hatása HR+, N- mellrákos betegekben (SWITCH)

Elsődleges feladat:

Határozza meg az Oncotype DX Recurrence Score (RS) hatását a HR+, N- vagy pN1(mi), Her2-emlőrák adjuváns populációban adott kezelési javaslatra (hormonoterápia mellett kemoterápia adható-e vagy sem).

Az Oncotype DX hatása a kezelési ajánlásokra lehet a kezelési intenzitás csökkenése, amelyet úgy határoznak meg, hogy a kezelési ajánlásban a kemoterápia és a hormonterápia helyett a hormonterápia önmagában változott, vagy a kezelés intenzitásának növekedése, amelyet úgy határoznak meg, hogy az önmagában hormonterápiától való elmozdulás a kezelés kiegészítése. a kemoterápiától a hormonterápiáig.

A HR+, N- emlőrákos betegek jelenleg az újonnan diagnosztizált emlőrákok körülbelül 70%-át teszik ki. Ezek általában jó prognózisú daganatok. A klasszikus klinikai és patológiai prognosztikai paraméterek és markerek alapján azonban a nemzetközi konszenzusos irányelvek az esetek 85-95%-ában hormon- és kemoterápiás kezelést javasolnak. Az EBCTCG metaanalízis által dokumentált természetes betegségtörténetet figyelembe véve ezeknek a betegeknek több mint 50%-a túlkezelt, ami szükségtelen mellékhatásokhoz és költségekhez vezet az egészségügyi rendszer és a társadalom számára.

Úgy tűnik, hogy az onkotípus DX jól alkalmazkodik a terápiás deeszkalációhoz, mivel a HR+, N- betegeket célozza meg, és fix paraffinba ágyazott szöveten (FPET) végzik. Ezért a legjobban alkalmazkodik a napi klinikai gyakorlathoz, mivel nem igényel speciális sebészeti beavatkozást vagy szövetek lefagyasztását.

Az Oncotype DX prognosztikai és prediktív értékét ER+, N- betegekben három nagy adjuváns randomizált vizsgálatban (NASBP B-14, NSABP B-20 és ATAC vizsgálat) validálták. A teszt 2004 óta kereskedelmi forgalomban kapható az Egyesült Államokban, és a HR+ N-betegek több mint 50%-ánál használják ebben az országban.

Míg az Oncotype DX-et az Egyesült Államokban validálták, Franciaországban független értékelést kell végezni a helyi kezelési irányelvek és szokások összefüggésében, hogy a francia egészségügyi rendszer és a francia orvostársadalom számára jelentőségteljes adatokkal szolgáljanak.