HR+、N-乳がん患者におけるOncotypeDX™の治療決定への影響 (SWITCH)

第一目的：

HR+、N-またはpN1(mi)、Her2-の乳がんアジュバント集団において、オンコタイプDX再発スコア（RS）が推奨される治療法（ホルモン療法に加えて化学療法を実施するかどうか）に与える影響を判断します。

Oncotype DX が推奨される治療法に及ぼす影響は、化学療法とホルモン療法の併用からホルモン療法のみへの推奨療法の変更として定義される治療強度の低下、またはホルモン療法のみからホルモン療法の追加への移行として定義される治療強度の増加のいずれかです。化学療法からホルモン療法へ。

現在、HR+、N-乳がんの患者は、新たに診断された乳がんの約 70% を占めています。 これらは通常予後良好な腫瘍です。 しかし、古典的な臨床的および病理学的予後パラメーターとマーカーに基づいて、国際的なコンセンサス ガイドラインでは、85 ～ 95% の症例でホルモンおよび化学療法による治療が推奨されています。 EBCTCG メタアナリシスによって文書化されているような自然な病歴を考慮すると、これらの患者の 50% 以上が過剰治療を受けており、医療システムや社会に不必要な副作用やコストをもたらしています。

オンコタイプ DX は、HR+、N-の患者を対象としており、固定パラフィン包埋組織 (FPET) で実施されるため、治療の段階的縮小に適しているようです。 したがって、特定の外科的処置や組織の凍結を必要としないため、日常の臨床診療に最適です。

ER+、N-患者におけるオンコタイプ DX の予後予測値は、3 つの大規模なアジュバント無作為化試験 (NASBP B-14、NSABP B-20、および ATAC 試験) で検証されています。 この検査は 2004 年から米国で市販されており、この国の HR+ N- 患者の 50% 以上に使用されています。

Oncotype DX は米国で検証されていますが、フランスの医療制度とフランスの医療界にとって意味のあるデータを提供するには、現地の治療ガイドラインと習慣に照らして、フランスで独自に評価する必要があります。