Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры у пациентов с рабдомиосаркомой

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Интегративный эпигеномный подход к обнаружению генов при рабдомиосаркоме (RMS)

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры у пациентов с рабдомиосаркомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите полногеномные изменения метилирования ДНК в ARMS и ERMS.
  • Определите изменения числа копий ДНК по всему геному в ARMS и ERMS.
  • Определите патогенные гены и пути с помощью интегративного геномного анализа.

ПЛАН: Полногеномный анализ метилирования ДНК на ARMS, ERMS и нормальных скелетных миобластах человека будет проводиться с использованием анализа HELP (обогащение крошечных фрагментов HpaII с помощью ПЦР, опосредованной лигированием). Будет проанализирован статус метилирования 1,3 миллиона CpG в промоторах, телах генов и межгенных областях. Параллельный анализ экспрессии генов будет проведен и сопоставлен с изменениями в метилировании, чтобы выявить гены, регулируемые эпигенетическими изменениями и измененные геномными потерями или приобретениями.

Гены, которые изменены как генетическими, так и эпигенетическими изменениями в различных группах пациентов, будут отобраны с помощью алгоритма MIGHT (многомерная интеграция геномных данных из тканей человека) для выявления новых генов, потенциально участвующих в патогенезе ARMS и ERMS. Генная онтология, алгоритмы анализа путей и мотивов ДНК, а также другие вычислительные подходы будут использоваться для определения биологических последствий изменений. Приоритетный набор эпигенетических и генетических изменений будет проверен с помощью бисульфитного массива MassArray, FISH и qRT-PCR в большем количестве образцов ARMS и ERMS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кооперативная сеть тканей человека (CHTN)

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • 10 замороженных образцов ARMS и 10 ERMS будут взяты из банка COG через Кооперативную сеть тканей человека (CHTN).
  • Скелетные миобласты человека (ZenBio, Research Triangle Park, NC) будут служить в качестве контроля.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Полногеномные изменения метилирования ДНК в ARMS и ERMS
Изменения числа копий ДНК по всему геному в ARMS и ERMS
Патогенные гены и пути с помощью интегративного геномного анализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Y. Hu, MD, Tomorrows Children's Institute at Hackensack University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARST12B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • COG-ARST12B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03634 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться