- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01466283
Biomarkører hos patienter med rhabdomyosarkom
Integrativ epigenomisk tilgang til genopdagelse i rhabdomyosarkom (RMS)
RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører hos patienter med rhabdomyosarkom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem genomomfattende ændringer i DNA-methylering i ARMS og ERMS.
- Bestem ændringer i DNA-kopinummeret i hele genomet i ARMS og ERMS.
- Bestem patogene gener og pathways ved integrativ genomisk analyse.
OVERSIGT: Genomomfattende DNA-methyleringsanalyse på ARMS, ERMS og normale humane skeletmyoblaster vil blive udført ved hjælp af HELP (HpaII tiny fragment Enrichment by Ligation-mediated PCR) assay. Methyleringsstatus for 1,3 millioner CpG'er ved promotorer, genlegemer og intergene områder vil blive analyseret. Parallel genekspressionsanalyse vil blive udført og korreleret med ændringer i methylering for at afdække gener reguleret af epigenetiske ændringer og ændret af genomiske tab eller gevinster.
Gener, der er ændret af både genetiske og epigenetiske ændringer i forskellige sæt af patienter, vil blive udvalgt af MIGHT (Multi-dimensional Integration of Genomic data from Human Tissues) algoritmen for at afdække nye gener, der potentielt er involveret i patogenesen af ARMS og ERMS. Genontologi, pathway- og DNA-motivanalysealgoritmer og andre beregningsmæssige tilgange vil blive brugt til at bestemme de biologiske konsekvenser af ændringerne. Prioriterede sæt af epigenetiske og genetiske ændringer vil blive valideret af bisulfit MassArray, FISH og qRT-PCR i et større antal ARMS- og ERMS-prøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- 10 ARMS og 10 ERMS frosne prøver vil blive indsamlet fra COG-banken via Cooperative Human Tissue Network (CHTN)
- Menneskelige skeletmyoblaster (ZenBio, Research Triangle Park, NC) vil tjene som kontroller
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Genomomfattende ændringer i DNA-methylering i ARMS og ERMS
|
|
Ændringer i DNA-kopinummer i hele ARMS og ERMS
|
|
Patogene gener og veje ved integrativ genomisk analyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Y. Hu, MD, Tomorrows Children's Institute at Hackensack University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARST12B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-ARST12B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03634 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringClear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler til stedeForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringBlødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk liposarkom | Myxofibrosarkom | Leiomyosarkom (LMS) | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Blødt vævssarkom (STS) | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Synoviale sarkomerNorge
-
Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Ewing-sarkom | CIC-omarrangeret sarkom | Rundcellet sarkom med EWSR1-ikke-ETS-fusion | Metastatisk sarkom af høj kvalitet | Sarcoma med BCOR genetiske ændringer | Metastatisk udifferentieret rundcellesarkom | Metastatisk udifferentieret sarkom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Oslo University HospitalHaukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital of...RekrutteringLeiomyosarkom | Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom (eksklusive GIST) | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS) | Synoviale sarkomerNorge
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien